J&J COVID Booster вакцинасы азыр жашыл жарыкка ээ

           

"Бүгүнкү сунуш АКШда кайсы вакцинаны алганына карабастан, Джонсон жана Джонсон COVID-19 вакцинасын күчөткүч катары колдонууну колдойт" деди Пол Стофелс, MD, Аткаруу комитетинин төрагасынын орун басары жана башкы илимий кызматкер Джонсон & Джонсон. "Джонсон жана Джонсон вакцинасы АКШда COVID-94дан 19 пайыз коргоону камсыз кылды, бир жолу атылган Джонсон жана Джонсон вакцинасынан кийин күчөткүч катары берилген жана өзүнүн өзгөчө механизмине байланыштуу узак мөөнөттүү, туруктуу коргоону сунуштайт. Биз анын дүйнө жүзүндөгү миллиондогон адамдарга бере турган пайдасына ишенебиз ».

Джонсон жана Джонсон COVID-19 вакцинасы кеминде эки ай мурун Джонсон жана Джонсон вакцинасын алган 18 жана андан улуу жаштагы кишилерге күчөткүч катары сунушталган. Джонсон жана Джонсон COVID-19 вакцинасынын күчөтүүчү дозасы ыйгарым укуктуу mRNA вакцинасынын экинчи дозасынан кийин кеминде алты айдан кийин жарамдуу кишилерге сунушталган.

ACIP рекомендациясы CDCдин директоруна жана АКШнын Саламаттыкты сактоо жана Адам Кызматтар Департаментине (HHS) карап чыгуу жана кабыл алуу үчүн жөнөтүлдү.

Компаниянын бир дозалуу COVID-19 вакцинасы 18-жылдын 27-февралында 2021 жана андан улуу курактагылар үчүн FDA Өзгөчө Колдонуу Уруксатын алган. 20-жылдын 2021-октябрында FDA өзгөчө кырдаалда Джонсон жана Джонсон COVID-19 вакцинасынын күчөткүчтөрүн колдонууга уруксат алган. 18 жана андан улуу курактагылар үчүн, Компаниянын бир жолку вакцинасы менен баштапкы эмдөөдөн кийин, кеминде эки ай.

Уруксаттуу колдонуу

Janssen COVID-19 вакцинасы катуу кармаган респиратордук синдрому коронавирус 2019 (SARS-CoV-19) менен шартталган Коронавирус оорусунун 2 (COVID-2) алдын алуу үчүн активдүү иммунизациялоо үчүн Өзгөчө кырдаалдарда колдонууга (EUA) ылайык колдонууга уруксат берилген:

• Janssen Covid-19 вакцинасынын негизги эмдөө режими-бул 0.5 жаш жана андан улуу адамдарга бир жолку дозасы (18 мл).

• Жалгыз Janssen COVID-19 вакцинасын күчөтүүчү дозасы (0.5 мл) 2 жаштан улуу адамдарга алгачкы эмдөөдөн кийин жок дегенде 18 айдан кийин берилиши мүмкүн.

• Janssen COVID-19 вакцинасынын (0.5 мл) бирдиктүү күчөтүүчү дозасы, башка вакциналанган же бекитилген COVID-19 вакцинасы менен баштапкы эмдөө аяктагандан кийин, гетерологиялык күчөтүүчү доза катары киргизилиши мүмкүн. Тиешелүү калк (тар) жана гетерологиялык күчөткүч дозанын дозасы, негизги эмдөө үчүн колдонулган вакцинанын күчөтүлгөн дозасына уруксат берилгендер менен бирдей.

Коопсуздук жөнүндө МААНИЛҮҮ МААЛЫМАТ

JANSSEN COVID-19 вакцинасын алардан мурун эмдөөчүңүзгө эмнени айтып беришиңиз керек?

Вакцинация берүүчүгө бардык медициналык шарттарыңыз жөнүндө айтып бериңиз, эгер сиз:

• кандайдыр бир аллергиясы бар

• ысытмасы бар

• кан оорусу бар же кан суюлтуучу

• иммунитети начар же иммундук системаңызга таасир этүүчү дарыларда

• кош бойлуу же кош бойлуу болууну пландап жаткандар

• эмчек эмизип жатышат

• дагы бир COVID-19 вакцинасын алышты

• укол сайып эстен танган учурлар болгон

Ким JANSSEN COVID-19 вакцинасын албашы керек?

Сиз Янссен COVID-19 вакцинасын албашыңыз керек, эгерде:

• бул вакцинанын мурунку дозасынан кийин катуу аллергиялык реакция болгон

• бул вакцинанын кандайдыр бир ингредиентине катуу аллергиялык реакция болгон.

JANSSEN COVID-19 вакцинасы кандайча берилет?

Janssen COVID-19 вакцинасы сизге булчуңга ийне катары берилет. 

Негизги эмдөө: Janssen COVID-19 вакцинасы бир дозада колдонулат.

Booster дозасы:

• Janssen COVID-19 вакцинасынын бирдиктүү күчөтүүчү дозасы Janssen COVID-19 вакцинасы менен алгачкы эмдөөдөн кийин кеминде эки айдан кийин берилиши мүмкүн.

• Янссен COVID-19 вакцинасынын бирдиктүү күчөтүүчү дозасы башка вакциналанган же бекитилген COVID-19 вакцинасы менен баштапкы эмдөөдөн өткөн жарамдуу адамдарга берилиши мүмкүн. Сураныч, ден соолукту чыңдоочуңуздан ылдамдатуучу дозанын ылайыктуулугун жана убактысын текшериңиз.

JANSSEN COVID-19 вакцинасынын тобокелдиктери эмнеде?

Janssen COVID-19 вакцинасы менен коштолгон терс таасирлерге төмөнкүлөр кирет:

• Инъекция болгон жердеги реакциялар: оору, теринин кызарышы жана шишик.

• Жалпы терс таасирлери: баш оору, абдан чарчоо, булчуңдардын оорушу, жүрөктүн айланышы, ысытма.

• Лимфа түйүндөрүнүн шишиши.

• Уюган кан.

• Териде адаттан тыш сезим (мисалы, чымыроо же сойлоп жүрүү сезими) (парестезия), сезимдин же сезгичтиктин төмөндөшү, айрыкча териде (гипоестезия).

• Кулактарда тынымсыз шыңгыроо (угуу).

• Диарея, кусуу.

Катуу аллергиялык реакциялар

Janssen COVID-19 вакцинасы катуу аллергиялык реакцияга алып келиши ыктымал. Катуу аллергиялык реакция, адатта, Janssen COVID-19 вакцинасын алгандан кийин бир нече мүнөттөн бир саатка чейин пайда болот. Ушул себептен улам, сиздин эмдөө провайдериңиз эмдөөдөн кийин мониторинг жүргүзүү үчүн вакцинаңызды алган жерде калууңузду суранышы мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• дем алуу кыйын

• Бетиңиздин жана кекиртегиңиздин шишиши

• Жүрөктүн тез согушу

• Бүт денеңизде жаман бүдүр

• Баш айлануу жана алсыздык

Тромбоциттердин деңгээли төмөн болгон тромбдор

Janssen COVID-19 вакцинасын алган кээ бир адамдарда мээдеги, өпкөдөгү, ичтеги жана буттардагы кан тамырлары менен бирге тромбоциттердин (денеңиздин кан кетүүсүн токтотуучу кан клеткалары) кан тамырлары катышкан кан уюп калган. Бул тромбдордун жана тромбоциттердин төмөн деңгээлин иштеп чыккан адамдарда симптомдор эмдөөдөн кийин болжол менен бир-эки жумадан кийин башталган. Бул тромбоциттердин жана тромбоциттердин төмөндүгү жөнүндө билдирүү 18 жаштан 49 жашка чейинки аялдарда эң жогору болгон. Мунун болуу мүмкүнчүлүгү алыс. Janssen COVID-19 вакцинасын алгандан кийин төмөнкү симптомдордун кайсынысы болсо да дароо медициналык жардамга кайрылууңуз керек:

• Демдин кысылышы,

• Көкүрөк оорусу,

• Буттун шишиги,

• Ичтин туруктуу оорушу,

• Катуу же туруктуу баш оору же көрүүнүн начарлашы,

• Ийне сайылган жердин сыртында теринин астында жеңил көгүш же майда кан тактар.

Бул Janssen COVID-19 вакцинасынын мүмкүн болгон терс таасирлери болбошу мүмкүн. Олуттуу жана күтүлбөгөн кесепеттер болушу мүмкүн. Janssen COVID-19 вакцинасы дагы эле клиникалык сыноолордо изилденүүдө.

Guillain Barré синдрому

Гуилейн Барре синдрому (дененин иммундук системасы нерв клеткаларын жабыркатып, булчуңдардын алсыздыгын жана кээде параличти пайда кылган неврологиялык оору) Janssen COVID-19 вакцинасын алган кээ бир адамдарда пайда болгон. Бул адамдардын көпчүлүгүндө симптомдор Janssen COVID-42 вакцинасын алгандан кийин 19 күндүн ичинде башталган. Мунун пайда болуу мүмкүнчүлүгү өтө аз. Janssen COVID-19 вакцинасын алгандан кийин төмөнкү симптомдордун бирин пайда кылсаңыз, дароо медициналык жардамга кайрылышыңыз керек:

• Алсыздык же кычышуу сезимдери, өзгөчө буттарда же колдордо, бул начарлайт жана дененин башка бөлүктөрүнө жайылат.

• басуу кыйын.

• Бет кыймылдары менен кыйынчылыктар, анын ичинде сүйлөө, чайноо же жутуу.

• Кош көрүү же көздү кыймылдата албоо.

• Табарсыкты көзөмөлдөө же ичегинин иштеши кыйын.

ТАРАП ЭФЕКТИ ЖӨНҮНДӨ ЭМНЕ КЫЛУУ КЕРЕК?

Эгерде сизде катуу аллергиялык реакция болсо, 9-1-1ге чалыңыз же жакынкы ооруканага кайрылыңыз.

Эгерде сизди тынчсыздандырган же кетпей турган терс таасирлери болсо, эмдөө провайдерине же саламаттыкты сактоо кызматына кайрылыңыз.

Вакцинанын терс таасирлери жөнүндө FDA/CDC Vaccine терс окуялар жөнүндө кабарлоо системасына (VAERS) билдириңиз. VAERS акысыз номери 1-800-822-7967 же интернетте vaers.hhs.govго кабарлоо. Сураныч, отчеттун бланкасынын No19 кутучасынын биринчи сабына "Janssen COVID-18 вакцинасы EUA" жазыңыз. Мындан тышкары, сиз 1-800-565-4008 боюнча Janssen Biotech Inc.ке терс таасирлерин билдире аласыз.

Мен башка вакциналар сыяктуу эле JANSSEN COVID-19 вакцинасын ала аламбы?

Janssen COVID-19 вакцинасын башка вакциналар менен бир убакта колдонуу боюнча маалыматтар FDAга бериле элек. Эгерде сиз башка вакциналар менен Janssen COVID-19 вакцинасын алууну ойлонуп жатсаңыз, өзүңүздүн мүмкүнчүлүктөрүңүздү дарыгериңиз менен талкуулаңыз.