Nouscom бүгүн NOUS-1ду баалоочу 209-фазалык сыноодон алынган жаңы котормо маалыматтарын кубаттайт деп жарыялады. Маалыматтар кечээ 2022-жылы Америкалык Рак Изилдөөлөр Ассоциациясынын (AACR) Жылдык жыйналышында Кеч тыныгуу сессиясында берилди.
NOUS-209, Nouscom компаниясынын коргошун продуктусу, 209 жалпы неоантигендерге багытталган рак оорусуна каршы вакцина. Ал Microsatellite Туруксуз Жогорку (MSI-H) ашказан, колоректалдык жана ашказан-эзофагеалдык түйүндүү катуу шишиктерди дарылоо үчүн анти-PD-1 текшерүү пунктунун ингибитору пембролизумаб менен айкалыштырылган 1-фазалык клиникалык сыноодо изилденип жатат.
Мурда берилген комбинациянын убактылуу клиникалык маалыматтары (2021-жылдын ноябрында Рактын иммунотерапиясы коомунун (SITC) жылдык чогулушунда берилген) 12 MSI-H пациентинде клиникалык эффективдүүлүктүн келечектүү алгачкы белгилерин баса белгиледи.
AACR 2022де берилген жаңы котормо маалыматтары бул табылгаларды дагы колдоого алды жана NOUS-209 коопсуз, клиникалык эффективдүүлүктүн келечектүү белгилери менен жогорку иммуногендүү экендигин көрсөттү. Негизги жыйынтыктар төмөнкүдөй болду:
• Вакцинанын иммуногендүүлүгү ex-vivo IFN-ɣ ELISpot анализи аркылуу 67-деңгээлдеги (n=1) пациенттердин 3%да жана 100-деңгээлдеги пациенттердин 7%ында (n=2) көрсөтүлдү.
• Шишиктин биопсиялары дарылоого чейинки/кийин жеткиликтүү болгон узак мөөнөттүү PR менен 3 пациентте NOUS-209 менен шишик ичиндеги TCR репертуары кеңейтилген жана диверсификацияланган. Т-эффектордук эстутумдун жогорулашы дарылоодон кийин байкалган.
• Ушул үч пациенттин биринде NOUS-209 дарылоодон кийинки шишик биопсиясы учурунда вакцина менен индукцияланган неоантиген спецификалык TCR перифериядан байкалган.
• Натыйжалар NOUS-8 тарабынан индукцияланган неоантигенге спецификалык CD209+ Т-клеткалары NOUS-209 менен дарылоодо гана кеңейип, диверсификацияланып, шишикке каршы активдүүлүктү көрсөтүү үчүн шишик микрочөйрөсүнө ийгиликтүү кирип кетээрин көрсөтүп турат.
Марван Г. Факих, MD, Хоуп шаарынын Дуарте Калифорния штатынын медициналык онкология боюнча адиси жана изилдөөчү изилдөөчү: «Акыркы жылдары биз MSI-High катуу шишиктерин дарылоодо прогрессти көргөнүбүз менен, олуттуу канааттандырылбаган муктаждык бар. Ошондуктан, NOUS-1 туруктуу клиникалык жоопторду көрсөткөн пациенттерде Т-клетканын күчтүү кеңейишине жана TCR диверсификациясына кандайча түрткү берерин көрсөткөн бул жаңы котормо фазасынын 209 маалыматтарын көрүү абдан кубандырат. Мен 1-фазанын жыйынтыктарынын толук анализин жана андан аркы клиникалык өнүгүүнү чыдамсыздык менен күтөм.
Доктор Элиза Скарселли, Nouscom компаниясынын башкы илимий кызматкери жана негиздөөчүсү, мындай деди: "12 метастаздуу MSI-H пациенттеринен алынган маалыматтар туруктуу клиникалык реакциясы бар пациенттерде эмдөөдөн кийин байкалган жалпы кол тамганы баса белгилейт. Кол коюу TCR репертуарынын кеңейиши жана NOUS-209 менен вакцинация менен стимулданган шишик инфильтрациялоочу лимфоциттердин диверсификациясы, эффектордук эстутум фенотиби менен Т-клеткалардын параллелдүү өсүшү менен мүнөздөлөт. Мындан тышкары, биз бул бейтаптардын биринин шишигин дарылоодон кийинки кеңейтилгендердин арасында вакцина менен шартталган Т-клеткаларын көзөмөлдөй алдык.
"Биз NOUS-209ду MSI-H шишиктерин бутага алган биринчи неоантиген рак вакцинасы катары иштеп чыгууну колдоо үчүн жүрүп жаткан сыноодон маанилүү үйрөнүүлөрдү колдонуу менен концепциянын ынанымдуу далилдерине таянабыз."
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- It is being investigated in a Phase 1 clinical trial, administered in combination with the anti-PD-1 checkpoint inhibitor pembrolizumab, for the treatment of Microsatellite Instable High (MSI-H) gastric, colorectal and gastro-esophageal junction solid tumors.
- The signature is characterized by the TCR repertoire expansion and diversification in tumor infiltrating lymphocytes stimulated by vaccination with NOUS-209, together with a parallel increase of T cells with effector memory phenotype.
- Мурда берилген комбинациянын убактылуу клиникалык маалыматтары (2021-жылдын ноябрында Рактын иммунотерапиясы коомунун (SITC) жылдык чогулушунда берилген) 12 MSI-H пациентинде клиникалык эффективдүүлүктүн келечектүү алгачкы белгилерин баса белгиледи.
