Brii Biosciences Limited, олуттуу канааттандырылбаган медициналык муктаждыктары жана коомдук саламаттыкты сактоонун чоң жүктөрү бар оорулар үчүн инновациялык терапияны иштеп чыгуучу көп улуттуу компания, BRII-2 (VBI-2) үчүн фаза 179a/2601b клиникалык сыноосунда биринчи пациентти дозалады. өнөкөт гепатит В вирусу (HBV). Болжол менен дүйнө жүзү боюнча 290 миллион адам өнөкөт HBV инфекциясы менен жашайт жана жыл сайын 800,000 XNUMXге жакын адам HBV менен байланышкан цирроз, боор жетишсиздиги жана ага байланыштуу рак ооруларынан өлөт.
"BRII-179 иммундук толеранттуулукту бузуп, HBV беттик антигендерине адаптацияланган Т-клеткасын жана антитело жоопторун калыбына келтирүүгө же күчөтүүгө жөндөмдүү. Бул ВГВга туруктуу иммундук жоопту орнотот жана өнөкөт ВВ инфекциясын функционалдык айыктыруу мүмкүнчүлүгүн жаратат”, - деди Ли Янь, медицина илимдеринин кандидаты, Бри Биодо башкы дарыгер. «Өнөкөт HBV менен ооруган бейтаптар учурда бир орундуу функционалдык айыгууга алып келген дарылоого мүмкүнчүлүк алышат. Биз Кытайдагы тергөөчүлөрүбүз менен BRII-179дун HBV-спецификалык ыңгайлашуучу иммундук функциясын жандандыруудагы таасирин жана коопсуздугун аныктоо үчүн иштешүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз, бул пациенттердин бир кыйла жогору функционалдык айыгуусуна алып келиши мүмкүн.
BRII-179 (VBI-2601) — Pre-S1, Pre-S2 жана S HBV беттик антигендерин туюндурган жаңы рекомбинантты, протеинге негизделген HBV иммунотерапевттик талапкер жана В-клеткасынын жана Т-клеткасынын жогорулатылган иммунитетин индукциялоо үчүн иштелип чыккан. . BRII-179 (VBI-2601) VBI Vaccines компаниясынын HBV профилактикалык вакцинасынын 3-антигендик конформациясына негизделген, ал АКШда PreHevbrio™ [Гепатит В вакцинасы (Рекомбинант)] деген ат менен бекитилген.
Бул BRII-2 179-фазасынын сыноосу BRII-179 (VBI-2601) учурдагы PEG-IFN-α жана нуклеоздорго (t) кошуунун клиникалык таасирин баалоо үчүн кош сокур, рандомизацияланган, плацебо-контролдуу, параллелдүү топтук изилдөө болуп саналат. )иде тескери транскриптаза ингибитору (NrtI) циррозсуз өнөкөт HBV бейтаптар үчүн стандарттык дарылоо. Изилдөөгө катышкан бейтаптар уланып жаткан PEG-IFN-α жана NrtI дарылоого жарым-жартылай жооп берүү үчүн алдын ала аныкталган критерийлерге жооп беришти. Көз карандысыз Маалыматтар жана Коопсуздук Мониторинг Кеңеши бул изилдөө үчүн пациенттин коопсуздугун жана дарылоонун натыйжалуулугун көзөмөлдөйт.
Фаза 2a:
• Изилдөөнүн этап 2a бөлүгү PEG-IFN-α + Nrtl терапиясы менен бирге болжол менен 179 бейтапта BRII-2601 (VBI-120) терапиясынын натыйжалуулугун жана коопсуздугун аныктайт.
• 2a фазасынын негизги акыркы чекити - бул дарылоо аяктаганда HBsAg жоготуу менен ооругандардын пайызы.
Фаза 2b:
• 2b фазасында изилдөө BRII-480 (VBI-179) терапиясын PEG-IFN-α + NrtI менен айкалыштырып алгандан кийин функционалдык айыгууга жетишкен бейтаптардын үлүшүн баалоо үчүн 2601 пациентке чейин кеңейет.
• 2b фазасынын негизги акыркы чекити болуп HBsAg жана HBV ДНКсын туруктуу жоготууга жетишкен пациенттердин пайызы саналат.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- Бул BRII-2 179-фазасынын сыноосу BRII-179 (VBI-2601) учурдагы PEG-IFN-α жана нуклеоздорго (t) кошуунун клиникалык таасирин баалоо үчүн кош сокур, рандомизацияланган, плацебо-контролдуу, параллелдүү топтук изилдөө болуп саналат. )иде тескери транскриптаза ингибитору (NrtI) циррозсуз өнөкөт HBV бейтаптар үчүн стандарттык дарылоо.
- Brii Biosciences Limited, олуттуу канааттандырылбаган медициналык муктаждыктары жана коомдук саламаттыкты сактоонун чоң жүктөрү бар оорулар үчүн инновациялык терапияны иштеп чыгуучу көп улуттуу компания, BRII-2 (VBI-2) үчүн фаза 179a/2601b клиникалык сыноосунда биринчи пациентти дозалады. өнөкөт гепатит В вирусу (HBV).
- Биз Кытайдагы изилдөөчүлөрүбүз менен BRII-179дун HBV-спецификалык ыңгайлашуучу иммундук функциясын жандандыруудагы коопсуздугун жана таасирин аныктоо үчүн иштөөнү чыдамсыздык менен күтөбүз, бул пациенттердин бир кыйла жогору функционалдык айыгуу курсуна айланышы мүмкүн.
