Көздүн торчосунун кан тамыр ооруларын дарылоо үчүн жаңы клиникалык өнүгүү

AffaMed Therapeutics, глобалдык клиникалык этаптагы биотехнологиялык компания, трансформациялоочу фармацевтикалык, санариптик жана хирургиялык өнүмдөрдү иштеп чыгууга жана коммерциялаштырууга арналган, бүгүн Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) анын клиникалык өнүгүүсү үчүн изилдөөчү жаңы дары (IND) тиркемесин тазалаганын жарыялады. AM712 (ASKG712), торчонун кан тамыр ооруларын дарылоо үчүн кан тамыр эндотелий өсүү факторун (VEGF) жана ангиопоэтин-2 (Ang-2) да бөгөттөөчү жаңы патенттелген биспецификалык биологиялык молекула.

Бул IND алкагында, AffaMed жакында Америка Кошмо Штаттарында AM1дин коопсуздугун, чыдамкайлыгын, фармакокинетикасын жана неоваскулярдык AMD менен ооругандардын натыйжалуулугун иликтөө үчүн 712-фаза изилдөөсүн баштайт.

AffaMed Therapeutics жакында эле AskGene Pharma Inc. менен AM712ди эксклюзивдик укуктарды эксклюзивдүү түрдө экс-Азия плюс Япониянын аймактарында иштеп чыгууга, өндүрүүгө жана коммерциялаштырууга лицензиялык келишим түздү.

"Биз AskGene менен өнөктөш болгонубузга жана FDAдан биринчи IND уруксатыбызды алганыбызга кубанычтабыз." Доктор Даяо Чжао, AffaMed компаниясынын башкы директору: “Кытай үчүн глобалдык инновациялык стратегиябыздын бир бөлүгү катары AffaMedдин Кытайдагы жана АКШдагы күчтүү катышуусун дүйнөлүк рыноктор үчүн дифференциацияланган терапияны алга жылдыруу үчүн, бул лицензиялык келишим биздин глобалдык офтальмология түтүгүн дагы да бекемдейт. . Лицензиялоодон баштап АКШнын IND клирингине чейин бул стратегияны тез ишке ашырууга күбө болуп жатканыма абдан кубанычтамын жана AskGene менен тыгыз кызматташуубузду чыдамсыздык менен күтөм.

“AskGene инновациялык технологияларды колдонуу аркылуу бейтаптарга коопсуз жана натыйжалуу дары-дармектерди тез жеткирүүгө умтулат. Биз AffaMed менен VEGF/ANG2ге каршы келечектүү молекула AMG712(ASKG712) иштеп чыгуу үчүн кызматташып жатканыбызга абдан кубанычтабыз”,-деди AskGene компаниясынын башкы директору Доктор Джефф Лу: “Oftalmologiya тармагындагы AffaMed командасынын өзгөчө глобалдык тажрыйбасы биздин кызматташуубуз үчүн маанилүү. Биргелешип иштөө менен биз ASKG712 программасын глобалдык деңгээлде өнүктүрүүнү тездете алабыз.

Доктор Джи Ли, AffaMedдин президенти: "Биз AM712 көздүн тор челинин кан тамыр оорулары менен ооруган бейтаптардын жогорку канааттандырылбаган медициналык муктаждыктарын чечүү үчүн класстагы эң мыкты анти-VEGF/Ang-2 биологиялык молекула боло алат деп ишенебиз. Биз AskGene менен лицензиялык макулдашуубузду аяктагандан кийин 2 айдын ичинде АКШнын IND уруксатын алууда күчтүү аткаруу мүмкүнчүлүктөрүбүздү көрсөтүүгө кубанычтабыз.