EpicentRx, Inc., клиникалык баскычтагы дары жана аппараттар компаниясы, Хьюстондогу Техас балдардын онкология борбору менен биргеликте, анын коргошун кичинекей молекуласынын RRx-1, плюс коопсуздугун жана пайдасын изилдөө үчүн 001-фаза изилдөөнүн башталышын жарыялады. иринотекан жана темозоломид кайталануучу же прогрессивдүү залалдуу катуу жана борбордук нерв системасынын шишиктери бар педиатриялык бейтаптар үчүн. Изилдөө, PIRATE (NCT04525014) Техас балдардын онкология борборунда дарыгерлер Холли Линдсей жана Патрисия Бакстер тарабынан иштелип чыккан жана 1 жаштан 21 жашка чейинки рецидивдуу же прогрессивдүү зыяндуу негизги мээнин же жүлүндүн шишиктери жана катуу шишиктери бар бейтаптарды камтыйт. лимфомалар.
PIRATE сынагынын генезиси RRx-001 шишиктерде химиотерапия берүүнү жана кабыл алууну жогорулатат деген потенциалдуу далилдерди түзгөн бир нече мурунку клиникалык сыноолорго негизделген. G-FORCE (NCT1) деп аталган 02871843-фаза клиникалык сыноо жана BRAINSTORM (NCT1) деп аталган 2/02215512 клиникалык сыноо RRx-001дин коопсуздугун, ошондой эле мээнин глиобластомасы же GBM менен ооруган бойго жеткен бейтаптарда клиникалык пайданын потенциалдуу далилдерин көрсөттү. тиешелүүлүгүнө жараша метастаздар.
Рак клеткалары денедеги ар кандай кыртыштарга баруу үчүн программаланган, алар дары жеткирүүнү алдын алуу үчүн тосмо түзүшөт. Бул сыноонун гипотезаларынын бири RRx-001 шишиктин микрочөйрөсүн "нормалаштырып", иринотекан менен темозоломидди жеткирүү үчүн шишик тамырларын натыйжалуураак кылып, алардын эффективдүүлүгүн жогорулатып, макрофагдар сыяктуу иммундук клеткаларды чабуулга өтүү үчүн ашыкча стимулдаштырат. анын антагонизми аркылуу "мени жебе" CD47 сигналы. Дагы бир гипотеза RRx-001 шишик эмес, кадимки ткандарды иринотекан менен темозоломиддин уулуулугунан коргойт.
"Биз RRx-001 менен бул изилдөөнү баштоо жана педиатриялык CNS шишиктери үчүн мүмкүн болгон дарылоо катары анын ролун аныктоо үчүн абдан кубанычтабыз", Тони R. Reid, MD, Ph.D., EpicentRx башкы аткаруучу директору билдирди. «Бул сот процесси Техас балдар онкология борборунун кызуу колдоосу болбосо мүмкүн болмок эмес. Чоң кишилердин CNS шишиги боюнча клиникалык сыноолор RRx-001 педиатриялык популяцияга пайда алып келерин көрсөтүп тургандыктан, алар менен кызматташуубуз бул компаниянын маалыматты кайда алып барбасын ээрчүүгө умтулгандыгынын далили болуп саналат.
"CNS шишиктеринде RRx-001дин коопсуздугу жана потенциалдуу натыйжалуулугу үчүн клиникага чейинки жана клиникалык негиздер бар", - деди доктор Холли Линдсей, медицина илимдеринин доктору, педиатрия бөлүмүнүн ассистенти, гематология-онкология бөлүмү, Бейлор медициналык колледжинин жана коргошун. Тергөөчү. "Балдардагы CNS шишиктеринин оорусун дарылоо өзгөчө кыйын жана биз PIRATE изилдөөсү келечектеги дарылоо чечимдерин кабыл алууга жардам берүү үчүн баалуу маалыматтарды жаратат деп күтөбүз."
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- , a clinical stage drug and device company, in collaboration with the Texas Children’s Cancer Center in Houston, today announced the start of a Phase 1 study to examine the safety and benefit of its lead small molecule, RRx-001, plus irinotecan and temozolomide for pediatric patients with recurrent or progressive malignant solid and central nervous system tumors.
- A Phase 1 clinical trial called G-FORCE (NCT02871843) and a Phase 1/2 clinical trial called BRAINSTORM (NCT02215512) demonstrated the safety of RRx-001 as well as potential evidence of clinical benefit in adult patients with glioblastoma or GBM and with brain metastases, respectively.
- As clinical trials in adult CNS tumors suggest that RRx-001 may provide benefit in a pediatric population, our collaboration with them is a testament to the commitment of this company to follow the data wherever it leads.
