"Ич өткөк - химиотерапиянын иттерде кеңири таралган терс таасири, ал ушунчалык катуу болгондуктан, ракты дарылоону токтотуу керек. Химиотерапиянын дарылары көбүнчө терс таасирлерге ээ, бирок адамдык медицинадан айырмаланып, бейтаптар потенциалдуу айыктыруу үчүн кандайдыр бир ыңгайсыздыкка чыдай алышат, иттерде жана башка үй жаныбарларында ракты дарылоонун негизги максаты - жашоонун сапатын жоготпостон жашоону узартуу. жана сооронуч ”, - деди Стивен М. Соломон, DVM, MPH, FDAнын Ветеринардык медицина борборунун директору. "Бул жаңы дары ветеринарларга жана ит ээлерине мындай дарылоодон өткөн иттер үчүн химиотерапиянын терс таасирин көзөмөлдөөгө жардам берет."
Canalevia-CA1 диареянын себебин туура диагноздоо жана химиотерапия алып жаткан иттерге мониторинг жүргүзүү үчүн талап кылынган профессионалдык ветеринардык экспертизадан улам рецепт боюнча гана жеткиликтүү. Canalevia-CA1 - бул оозеки берилүүчү таблетка жана үй шартында дарыланууга болот.
Canalevia-CA1дин активдүү ингредиенти crofelemer болуп саналат, ал антиретровирустук терапияны алган ВИЧ/СПИД менен ооруган чоң кишилерде инфекциялык эмес диареяны дарылоо үчүн адамдарга колдонууга бекитилген. Адамдарда крофелемер ичеги-карындын эпителий клеткалары тарабынан хлорид иондорунун жана суунун секрециясын токтотуу менен иштейт, ошону менен ашказан-ичеги трактынын ишин нормалдаштырат. Бул дары иттерге окшош иштейт деп ойлошот.
Canalevia-CA1 негизги түрлөрдөгү (иттер, мышыктар, аттар, бодо малдар, чочколор, үндүктөр жана тооктор) же анча чоң эмес түрлөр үчүн анча-мынча колдонууга арналган дары-дармектердин варианты болгон Майда колдонуу/Кичине түрлөр жолу аркылуу шарттуу макулдук алды. Canalevia-CA1 шарттуу бекитүү үчүн квалификациялуу, анткени FDA АКШдагы иттердин 1%га жакыны гана жылына залалдуу неоплазия (рак) диагнозун алышат, ал эми дарыланган иттердин баары химиотерапиядан пайда болгон диареядан жапа чекпейт. Ошондуктан, агенттик АКШдагы иттерде химиотерапиядан пайда болгон диареянын пайда болуу ылдамдыгын 70,000 иттен аз деп эсептейт, бул аны негизги түрдөгү кичинекей колдонуу катары мүнөздөйт.
Шарттуу макулдук жаныбарлардын дары демөөрчүсүнө дары коопсуз экенин жана толук бекитүү стандарттарына ылайык өндүрүлгөнүн жана дарынын натыйжалуулугун негиздүү күтүү бар экенин көрсөткөндөн кийин өз продуктусун мыйзамдуу сатууга мүмкүндүк берет. Алгачкы шарттуу бекитүү төрт жылдык узартуу мүмкүнчүлүгү менен бир жылга жарактуу. Бул убакыттын ичинде, жаныбар дары демөөрчүсү толук бекитүү үчүн натыйжалуулугун олуттуу далилдерди далилдөө үчүн жигердүү прогрессти көрсөтүшү керек. Жаныбарлардын дары-дармектеринин демөөрчүсү шарттуу макулдук алгандан кийин толук макулдугун алуу үчүн беш жыл бар, болбосо аны сатууга мындан ары уруксат берилбейт.
Canalevia-CA1 натыйжалуулугун акылга сыярлык күтүү 24 ит (12 дарыланган жана 12 көзөмөл) менен жүргүзүлгөн изилдөөдө белгиленген. Ит үч күндүк изилдөөнүн жүрүшүндө диарея жоюлуп, кайталанбаса, дарылоо ийгиликтүү деп эсептелген. Диареянын чечилиши бир (жакшы калыптанган заң) же эки (жумшак же өтө жумшак, нымдуу, так формасы жок заң) катары аныкталган. Үчүнчү күнү дарыланган топтогу 9 иттин 12у (75%) контролдоо тобунда 3 иттин 12үнө (25%) салыштырмалуу дарылоодо ийгиликке жетишкен. Кошумчалай кетсек, диарея көзөмөл тобундагы иттердин эч кимиси менен салыштырганда дарыланган топтогу 48 иттин 4тө (12%) 33 саатка чечилген.
Лабораториялык изилдөөлөрдүн жана талаа изилдөөлөрүнүн эң көп таралган терс таасирлери анормалдуу заң (жумшак, суулуу, былжырлуу, түсү өзгөргөн заң), табиттин төмөндөшү жана активдүүлүк жана кусуу болгон.
Ветеринарлар дарыны колдонуудан мурун ээлерине мүмкүн болуучу терс таасирлери жөнүндө кеңеш бериши керек. FDA ит ээлерин ветеринардык команда менен иштөөгө үндөйт, анын ичинде Canalevia-CA1 дарыны колдонууга байланыштуу ар кандай терс окуялар же терс таасирлер жөнүндө кабарлоо.
FDA Jaguar Animal Health компаниясына Canalevia-CA1 шарттуу макулдугун берди.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- Chemotherapy drugs often have potential side effects, but, unlike in human medicine where patients may be willing to tolerate some discomfort in exchange for a potential cure, the primary purpose of cancer treatment in dogs and other pets is to extend survival without sacrificing quality of life and comfort,”.
- Conditional approval allows an animal drug sponsor to legally market its product after demonstrating that the drug is safe and manufactured in accordance with full approval standards, and that there is a reasonable expectation of the drug’s effectiveness.
- Additionally, diarrhea had resolved by 48 hours in 4 of the 12 dogs (33%) in the treated group compared to none of the dogs in the control group.
