Жаңы COVID-19 оозеки дары 100% айыгууну көрсөтөт

Планга ылайык, GoldenBiotech акыркы клиникалык анализдин отчетун жана тиешелүү R&D документтерди АКШнын FDAга Antroquinonol (HOCENA®) үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат (EUA) алуу үчүн тапшырат.          

Бул сыноо COVID-2 (Коронавирус SARS-CoV-19 оорусу) айынан жеңил жана орточо пневмония менен ооруканага жаткырылган бейтаптардагы Антрохинонолдун коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо үчүн 2-фаза рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөө. Чынында, сот ошондой эле кычкылтек колдоосуна муктаж ICU оор бейтаптарды камтыган. Бардык скринингдик баалоолор аяктагандан жана жарамдуулуктун критерийлерине жооп бергенден кийин, бейтаптар жергиликтүү SoC саясатына ылайык, 100 күн бою күнүнө эки жолу 14 мг Antroquinonol же плацебо алышат. Сыноо АКШ, Перу жана Аргентинадагы 124 бейтапты жалдоону аяктады, анда жаңы пандемия толкуну SARS-CoV-2 жугуштуу варианттары менен кеңири жайылган.

Клиникалык сыноо маалыматтары аныкталды:

1. Негизги натыйжа чарасы: калыбына келтирүү катышы [Убакыт алкагы: 14 күн]Тирүү жана дем алуу жетишсиздиги жок пациенттердин үлүшү (мисалы, инвазивдик механикалык вентиляциянын, инвазивдүү эмес вентиляциянын, жогорку агымдагы кычкылтектин же ECMOнун кереги жок) Day 14.Result: Antroquinonol тобунда, калыбына келтирүү катышы күнү 97.9 барганда 14% болгон. Андан тышкары, Antroquinonol тобунда 28-күнү калыбына келтирүү катышы 100% болгон өлүм же дем алуу жетишсиздиги табылган жок.

2. Экинчи натыйжа чаралары: (а) ICU болуунун узактыгы: Натыйжа: Antroquinonol тобунда ICU болуунун орточо узактыгы плацебо тобуна караганда 9.5 күнгө кыска болгон. (б) Ооруканага жаткыруу узактыгы [Убакыт алкагы: 28 күн]: пациентти чыгаруу убактысы. Натыйжа: Antroquinonol тобунда госпитализациянын орточо узактыгы 4 күн болгон. : "ДСУнун COVID-2 клиникалык жакшыртуунун иреттик шкаласы" менен өлчөнгөн клиникалык өзгөрүү упайы. Натыйжа: "ДССУнун COVID-28 клиникалык жакшыртуунун ординалдык шкаласында" 19 балл алуу үчүн орточо убакыт антрохинонол тобунда 0 күндү түздү.(d) Вирусологиялык тазалоого чейинки убакыт [Убакыт алкагы: 19 күн]: дарылоо башталгандан баштап биринчи терс SARS-CoV-29 ПТР сынагына чейин изилдөө күндөрү катары өлчөнөт. Натыйжа: Антрохинонол тобунда вирусологиялык тазалоого чейинки орточо убакыт 28 күндү түздү.

Коопсуздукту баалоодо, маалыматтар Antroquinonol жакшы чыдамдуулук жана коопсуздук натыйжаларын көрсөткөнүн көрсөттү.