Германиядан келген көз карандысыз изилдөө бимодалдык нейромодуляция реалдуу дүйнөдөгү клиникалык шарттарда чыңылдап оорунун белгилерин олуттуу азайта аларын тастыктайт.
Ирландиялык медициналык аппараттар компаниясы, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) Ганновер медициналык мектебинин Германиянын угуу борборунда (DHZ) жүргүзүлгөн көз карандысыз изилдөөнүн жыйынтыктарын кубаттады, анда чыңылдаган бейтаптардын 85% тиннит симптомдору азайганын көрсөттү. (20 бейтаптын Tinnitus Handicap Inventory упайынын негизинде[i]) Lenire дарылоо аппаратын колдонууда.
Бул изилдөө тилди үн жана электрдик стимуляциялоону камсыз кылган Neuromod тарабынан иштелип чыккан бимодалдык нейромодуляциялык аппаратты Lenire менен дарылоонун алтыдан 12ге чейинки жумасы, чыныгы дүйнөдөгү клиникалык шарттарда кулак чыңдоонун симптомдорунун оорчулугун клиникалык жактан маанилүү жакшыртууга аман-эсен жетээрин көрсөттү.
Изилдөөнү Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat жана Андреас Бюхнер Ганновер медициналык мектебинин отоларингология бөлүмүнөн, Германия.
Бул жыйынтыктар жакында эле жогорку даражалуу илимий журналда басылып чыккан, Brain Stimulation[ii].
Чыныгы дүйнөдөгү маалыматтар Нейромоддун 1 катышуучусун камтыган масштабдуу клиникалык сыноосунун (TENT-A326) жыйынтыгы менен шайкеш келет. Натыйжалары 1-жылдын октябрында [iii] жарыяланган TENT-A2020 сыноосу, дарылоого ылайык келген катышуучулардын 86.2% Lenire колдонгон 12 жумалык мезгилден кийин кулактын чыңдоо белгилери жакшырганын билдирди.
Ганновер изилдөөсүндө дарылоонун кыска мөөнөттөрү (6-12 жума) камтылган жана THI упайынын 10.4 упайга орточо жакшырганы (азайуусу) байкалган, бул 7 упайдан турган клиникалык маанидеги айырмадан ашат. Ганновер изилдөөсүнүн бул реалдуу дүйнөдөгү маалыматтары 1 жумалык дарылоодон кийин ушундай жакшырууларды байкаган жана толук 6 жумалык дарылоодон кийин жалпысынан 14.6 упайга жакшырган TENT-A12 изилдөөсүнө дал келет. Мындан тышкары, дарылоо менен байланышкан эч кандай жагымсыз окуялар болгон эмес.
Lenire "Tonguetip" деп аталган интраоралдык компонент аркылуу тилге жумшак электрдик импульстарды жеткирүү менен иштейт жана кулакчындар аркылуу ойнотулган үн менен айкалышып, кулак чыңдоону дарылоо үчүн мээдеги узак мөөнөттүү өзгөрүүлөрдү же нейропластиканы ишке ашырат.
Ирландия жана Германия боюнча 1 катышуучуну камтыган TENT-A326 клиникалык сыноосу Ленирдин катышуучулардын кулактарын чыңдоо белгилерин жакшыртуудагы натыйжалуулугун көрсөттү. Дарылоого ылайыктуу катышуучулардын 86.2% 12 жумалык дарылоо мезгилинен кийин кулактын чыңдоо белгилеринин жакшырганын билдирди[iv]. Дарылануудан 12 ай өткөндөн кийин, дарылоого ылайык келген катышуучулардын 80.1% тиннитус симптомдору туруктуу жакшырган.
TENT-A1 изилдөөсү кулактын чыңдоо жаатында өткөрүлгөн эң ири жана эң узак клиникалык сыноолордун бири болуп саналат жана 2020-жылдын октябрь айында Science Translational Medicine илимий журналынын мукабасы болгон.
Нейромод инвазивдүү эмес нейромодуляциялык технологияларга адистешкен жана 2019-жылдан бери кулак куюлушунун бейтаптарын дарылоо үчүн колдонулуп келе жаткан Lenireди иштеп чыккан жана иштеп чыккан.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- (Neuromod), has welcomed the findings of an independent study performed at the German Hearing Center (DHZ) at Hannover Medical School, which found that 85% of tinnitus patients experienced a reduction in their tinnitus symptoms (based on the Tinnitus Handicap Inventory score[i] across 20 patients) when using the Lenire treatment device.
- Бул изилдөө тилди үн жана электрдик стимуляциялоону камсыз кылган Neuromod тарабынан иштелип чыккан бимодалдык нейромодуляциялык аппаратты Lenire менен дарылоонун алтыдан 12ге чейинки жумасы, чыныгы дүйнөдөгү клиникалык шарттарда кулак чыңдоонун симптомдорунун оорчулугун клиникалык жактан маанилүү жакшыртууга аман-эсен жетээрин көрсөттү.
- TENT-A1 изилдөөсү кулактын чыңдоо жаатында өткөрүлгөн эң ири жана эң узак клиникалык сыноолордун бири болуп саналат жана 2020-жылдын октябрь айында Science Translational Medicine илимий журналынын мукабасы болгон.
