Жакында Улуу булуң аймагында жайгашкан Pluslife Biotech ишканасы эпидемияны алдын алууга жана көзөмөлдөөгө жардам берүү үчүн биринчи колдук Covid-19 нуклеиндик кислота тестин ишке киргизди.
Гонконг акыркы жумаларда COVID-19 инфекциясынын акыркы толкунунан катуу жабыркады. Кыйынчылыктарга жооп катары, анын ичинде пандемиянын алдын алуу жана көзөмөлдөө үчүн жумушчу күчүнүн жетишсиздиги жана чектелген тестирлөө мүмкүнчүлүгү, Гонконг SAR өкмөтү универсалдуу программаны иштеп чыгып, тест комплекттерин таркатып, тургундарга COVID-19 үчүн өзүн сынап көрүүгө мүмкүнчүлүк берди. Натыйжаларды ырасташы керек болгондор кошумча ырастоочу qPCR тесттерин алуу үчүн тестирлөө бекеттерине бара алышат.
Улуттук саламаттыкты сактоо комиссиясы жана Салттуу кытай медицинасынын улуттук башкармалыгы биргелешип чыгарган COVID-19 диагностикасы жана дарылоо протоколу (Сыноо версиясы 8), нуклеиндик кислота тестинин оң натыйжасы COVID-19 диагнозунун негизги критерийи болуп саналаары ачык айтылган. Тез антиген тестине салыштырмалуу, нуклеиндик кислота тестинин сезгичтиги жана өзгөчөлүгү алда канча жогору, ошондой эле инфекция жуккан бейтаптарды бир топ эрте баскычта аныктай алат. Бирок, qPCR тести сыяктуу учурдагы жалпы нуклеин кислотасынын тести кымбат баалуу аспаптарды жана түйшүктүү операция процесстерин талап кылат, андыктан тесттер биринчи кезекте ооруканаларда, үчүнчү тараптын тестирлөө борборлорунда же лабораторияларда колдонулат. Ошентип, qPCR тести коомчулукка негизделген тестирлөө сайттарында дароо тесттин натыйжаларын алуу үчүн ыңгайлуу эмес.
Тез антиген тести жөнөкөй жана колдонууга ыңгайлуу болгону менен, анын сезгичтиги qPCR тестине караганда кыйла төмөн. Көпчүлүк учурларда ал күчтүү оң үлгүлөрдү гана аныктай алат жана эгерде үлгүлөрдөгү вирустардын концентрациясы белгилүү бир санга жетпесе, анда жалган негативдердин пайда болуу ыктымалдыгы бар. Ошентип, инфекциянын алгачкы фазаларында qPCR тести антиген тестине караганда так болот.
Профессор Чжоу СОНГЯН, Pluslife Biotech компаниясынын негиздөөчүсү, мындай деди: "COVID-19 тез жайылып, COVID-19 мониторингине болгон муктаждык күчөгөндө, ылайыктуу нуклеин кислотасынын Point of Care Testing (POCT) өнүмдөрүн иштеп чыгуу сыяктуу арзан жана ыңгайлуу. qPCR тестиндегидей тактыкты жана сезгичтикти сактап, антигенди тез тестирлөө жалпы коом үчүн пандемияны жакшыраак көзөмөлдөө үчүн маанилүү болмок.
Pluslife Biotech - бул Улуу булуң аймагында жайгашкан POCT нуклеиндик кислотасын текшерүү жана үй сыноо продуктуларын иштеп чыгуучу жана өндүрүүчүсү. Компания шашылыш түрдө Гонконгдун ооруканаларына жана клиникаларына колдонуу үчүн миңдеген тест комплекттеринин биринчи партиясын жайгаштырды. Pluslife Biotech - бул пандемияга каршы технология менен күрөшүүдөгү жаңы күч жана Кытайдагы биринчи компаниялардын бири in vitro диагностикалык (IVD) үйдө негизделген POCT нуклеиндик кислотасын сыноо. Pluslife Biotech тарабынан иштелип чыккан Pluslife Mini Dock - бул COVID-19 үчүн биринчи колдук POCT нуклеин кислотасын сыноо продуктусу. Компания ISO13485 сапат менеджмент тутумун жана CE сертификатын бүтүргөн жана дүйнө жүзү боюнча көптөгөн аймактарда сатууга жетишкен.
Pluslife компаниясынын POCT нуклеиндик кислотасын тестирлөө qPCR тестине окшош сезгичтиктин, өзгөчөлүктүн жана тактыктын өтө жогорку деңгээлине жетет. Ал ошондой эле вирустарды өтө төмөн LoD (Аныктоо чеги) менен туруктуу аныктай алат. Иш жүзүндө туруктуу LoD 200 көчүрмө/мл, бул qPCR тестинен да жакшы.
Мындан тышкары, Pluslife Mini Dock кымбат инструменттерге көз карандылыктын учурдагы көйгөйлөрүн чечет (бир блоктун баасы, адатта, жүз миңдеген Гонконг долларынан ашат) жана жеринде нуклеин кислотасын тестирлөөнүн түпкү деңгээлинде жетишип, тесттин жыйынтыгын ала алат. дароо. Сыноо ыкмасына келсек, мурун мурундун тампонунун үлгүсүн алгандан кийин, колдонуучулар тампонду лизатка жана тест картасына салып, андан кийин тест картасын бир кадамдык тестирлөө үчүн Mini Dock'ка салып, натыйжаларды алышат.
Сыноонун натыйжалуулугу жагынан Pluslife Mini Dock оң үлгүнү болжол менен 15 мүнөттүн ичинде аныктай алат жана терс үлгүнү 35 мүнөттүн ичинде тастыктай алат, бул qPCR тестине салыштырмалуу күтүү убактысын бир топ кыскартат (адатта экстракция менен 3-4 саат, үлгү өткөрүп берүүнү кошпогондо). лабораторияга убакыт). Наркы боюнча, Pluslife Mini Dockтин баасы рыноктогу башка POCT нуклеиндик кислотасын сыноочу аспаптарга караганда алда канча арзан жана ал дагы көп жолу колдонула тургандыктан, аны кеңири масштабда колдонууга ылайыктуу.
Pluslife Biotech компаниясынын өтө сезгич, арзан баада, колдонууга оңой жана ишенимдүү өнүмдөрүнүн ачылышы күчтүү инновациялык мүмкүнчүлүктөрү жана технологияга өзгөчө көңүл бурган команда тарабынан колдоого алынат.
Профессор Чжоу СОНГЯН протеин инженериясы жана башка жашоо илими тармактарында изилдөө жана өнүктүрүү боюнча ондогон жылдар бою тажрыйбага ээ. Ал Cell, Nature жана Science сыяктуу эл аралык белгилүү журналдарда биринчи автор жана корреспондент-автор катары 150дөн ашык макалаларды жарыялаган, алардын жалпы цитаталары 19,000 XNUMXден ашкан. Компаниянын R&D командасынын курамына негизги протеиндер, анализ технологиялары, продукт түзүмү жана туруктуу өндүрүш боюнча чоң тажрыйбага ээ болгон чет элдик жогорку деңгээлдеги таланттардын, профессорлордун, докторлордун жана IVD тармагындагы улук эксперттердин биринчи партиясы кирет.
Салттуу qPCR өнүмдөрү жогорулатылган температурага таянат жана аппараттык камсыздоого жогорку талаптарга ээ, натыйжада аспаптардын жалпы баасы жогору болот; Учурдагы изотермикалык нуклеиндик кислота тесттеринин көпчүлүгү чыгым маселесин чече алат жана тезирээк күчөтүү ылдамдыгына ээ болот, бирок алар туруктуу жакшы сезгичтикке жана өзгөчөлүккө жете алышпайт, бул аларды qPCR менен түздөн-түз салыштырууга мүмкүн эмес, ошондуктан көп убакыт бою эч кандай болгон эмес. жакшы түзүлгөн POCT нуклеиндик кислота тестирлөө үй-бүлөлөргө, ошондой эле коомдук саламаттыкты сактоо клиникаларына колдонулушу мүмкүн.
Жогорку натыйжалуу POCT нуклеин кислотасын сыноо продуктуну иштеп чыгуу үчүн, Pluslife Biotech RHAM, көз карандысыз интеллектуалдык менчик укуктары менен негизги технологияны иштеп чыкты, ал LAMP же CRISPR аныктоо технологиясы сыяктуу салттуу изотермикалык күчөтүү технологияларынан айырмаланат.
RHAM технологиясы qPCR сыяктуу көрсөткүчтөрдү көрсөтөт жана сезгичтиги, туруктуулугу жана өзгөчөлүгү боюнча салттуу изотермикалык күчөтүү технологияларынан (LAMP сыяктуу) бир топ жакшыраак. RHAMдин кеңирээк толеранттуулугу жана жакшыраак шайкештиги үлгүлөрдү иштетүүнүн, күчөтүүнүн жана аныктоонун бир кадамдуу операциясын ишке ашырат. Бул процесс күчөтүлгөндөн кийин капкакты ачуу сыяктуу иш-аракеттерди камтыбайт (аэрозолдук булгануу жок) жана тышкы чөйрөгө жана аппараттык камсыздоого төмөн талаптар коюлат. Учурда Pluslife Biotech ар кандай технологиялардын айланасында 60тан ашык патент алуу үчүн кайрылды, анын ичинде RHAM, алардын көбү берилген.
Pluslife Mini Dock тарабынан сунушталган COVID-19 тестирлөө продуктулары POCT нуклеиндик кислотасын сыноо үчүн көбүрөөк сценарий мүмкүнчүлүктөрүн ачты. Профессор Чжоу СОНГЯНдын айтымында, Pluslife Mini Dock бажы, аэропорттун сыноо участоктору, оорукананын өзгөчө кырдаалдары, операцияга чейинки тез тестирлөө, мобилдик/талаа лабораториялары/ аскер кызматкерлери менен тестирлөө, коомдук клиникалар жана ал тургай үйдө өзүн-өзү сыноо сыяктуу сценарийлерге колдонсо болот. Ийкемдүү жеринде тестирлөө аркылуу пандемиянын алдын алуу жана көзөмөлдөө булагы боюнча жетишүүгө болот. COVID-19 бейтаптары да эрте аныкталып, карантинге алынышы мүмкүн, ошол эле учурда терс натыйжалары барлардын күтүү убактысын кыскартат.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- Professor Zhou SONGYANG, Founder of Pluslife Biotech, said, “With the rapid spread of COVID-19 and increasing need for COVID-19 monitoring, developing suitable nucleic acid Point of Care Testing (POCT) products that are as low-cost and convenient as rapid antigen test, while retaining the accuracy and sensitivity the same as qPCR test, would be meaningful for the society as a whole to better control the pandemic.
- In terms of cost, the cost of Pluslife Mini Dock is much more affordable than other POCT nucleic acid testing instruments in the market, and it is also reusable, making it suitable for large-scale use at the grassroots level.
- In terms of testing efficiency, Pluslife Mini Dock can detect a positive sample in about 15 minutes and confirm a negative sample in 35 minutes, significantly reducing the waiting time compared to the qPCR test (usually 3-4 hours with extraction, not including sample transfer time to the lab).
