Armata Pharmaceuticals, Inc., антибиотиктерге туруктуу жана дарылоо кыйын бактериялык инфекциялар үчүн патогендүү бактериофагдарды дарылоого багытталган биотехнологиялык компания, бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Armata's Investigational New Drug (IND) тазаланганын жарыялады. колдонмо, анын оптималдаштырылган коргошун терапиялык талапкердин клиникалык сыноосун баштоо үчүн, AP-PA02, экинчи көрсөткүч, Муковистикалык фиброз эмес бронхоэктаз (NCFB). Компания 2-жылы 2022-фазалык сыноону баштоону пландаштырууда.
NCFB менен ооруган бейтаптарда Pseudomonas aeruginosa менен өпкө инфекциясы көбүнчө өпкөнүн тез-тез күчөшү, жашоонун сапатынын төмөндөшү жана өлүмдүн көбөйүшү менен байланышкан жана дарылоо үчүн ооруканага жаткырууну талап кылышы мүмкүн. Өнөкөт ингаляциялык антибиотиктер тез-тез күчөгөн NCFB узак мөөнөттүү башкаруу үчүн сунушталса да, учурда эч кандай бекитилген терапия жок.
Арматанын башкы аткаруучу директору Брайан Варнум: "Биз AP-PA02 экинчи дем алуу көрсөткүчүнө өтүү үчүн FDA уруксатын алганыбызга кубанычтабыз" деди. "Ушул ченемдик укуктук бекитүү жана акыркы каржылообуз менен биз AP-PA02нин клиникалык пайдасын изилдөөгө жана AP-SA02ди протездик муун инфекциялары үчүн жана AP-PA03 пневмонияга илгерилетүү үчүн жакшы абалдабыз."
NCFBде AP-PA02 алдыда боло турган сыноодон тышкары, Armata ошондой эле муковисцидоз менен ооруган бейтаптардагы Pseudomonas aeruginosa инфекцияларына багытталган AP-PA1нин 2b/02a фазасын ('SWARM-Pa') жана 1b/2a фазасын сынап жатат. ('diSArm') Staphylococcus aureus бактериемиясына багытталган AP-SA02.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- In addition to the upcoming trial of AP-PA02 in NCFB, Armata is also conducting a Phase 1b/2a trial (‘SWARM-P.
- Food and Drug Administration (FDA) has cleared Armata’s Investigational New Drug (IND) application to initiate a clinical trial of its optimized lead therapeutic candidate, AP-PA02, in a second indication, non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB).
- “With this regulatory approval and our recent financing, we are well positioned to explore the clinical benefit of AP-PA02, and to advance AP-SA02 for prosthetic joint infections and AP-PA03 for pneumonia.
