Wire News

Degenerative Disc оорусу үчүн клетка терапиясын изилдөөдөн алынган оң клиникалык маалыматтар

Жазылган редактор

DiscGenics, Inc., клиникалык этаптагы биофармацевтикалык компания, омуртканын дегенеративдик оорулары менен ооруган ооруну басаңдатуучу жана функцияны калыбына келтирүүчү клетканын негизиндеги регенеративдик терапияны иштеп чыгууга багытталган, бүгүн анын 1/2 фазасынын клиникалык сыноосунун оң аралык маалыматтарынын презентациясын жарыялады. IDCT (rebonuputemcel), дегенеративдик диск оорусу (DDD) үчүн аллогендик инъекциялык дискогендик клетка терапиясы, Spine Summit 2022.    

изилдөөнүн негизги натыйжалуулугун акыркы чекити (n = 60) жогорку дозада IDCT тобу байкалган белдин оорушун статистикалык маанилүү жакшыртуу менен жетишилди. Бул бейтаптар үчүн белдин оорушун упайлары 30мм визуалдык аналогдук шкала (VAS) боюнча ченегенде> 100% га жакшырды (-12% [-54.53, -69.46], p = 39.60), 0.0056 (-26% [- 50.94, –66.10], p=35.78), жана 0.0140 (–52% [–62.79, –77.13], p=48.46).

Ушул эле убакыт чекиттеринде, жогорку дозадагы IDCT да Oswestry Майыптуулук индекси (ODI) менен өлчөнгөн функцияда клиникалык жактан маанилүү, статистикалык жактан маанилүү жакшырууларды жаратты жана EQ-5D Индекс Упайы менен өлчөнөт.

Маанилүүсү, IDCT дарылоо топторунун бир дагы субъекти олуттуу дарылоо пайда болгон жагымсыз окуяларга (TEAEs) дуушар болгон эмес.

«Бул убактылуу клиникалык маалыматтар бизди абдан шыктандырды. Биз жогорку дозада IDCT алган пациенттерде эрте пайда болгон жана бир жылдык мөөнөттө улана турган күчтүү коопсуздук профилин жана оорунун кескин төмөндөшүн көрүп эле тим болбостон, тез, олуттуу жана туруктуу жакшырууларды да көрүп жатабыз. функциясына жана жашоо сапатына," Kevin T. Foley, MD, DiscGenics боюнча башкы медициналык кызматкери жана Semmes-Murphy Neurologic & Spine институтунун төрагасы билдирди. "Биз 78 жумалык жана 104 жумалык акыркы маалыматтарды окууну күтүп жаткандыктан, биз бул жашоону өзгөртүүчү чаралардын ар биринде туруктуу жана маңыздуу жакшырууну көрөбүз деп үмүттөнөбүз."

Бир жылдык инъекциядан кийинки оорунун, функциянын жана жашоонун сапатынын жакшырышы пациент үчүн маанилүү болгон клиникалык кийлигишүүдөгү өзгөрүүлөрдү чагылдырган минималдуу клиникалык маанилүү айырмачылыктардан (MCIDs) ашты.

"Биз оорунун, функциянын жана жашоонун сапатынын олуттуу жана узакка созулган жакшыруусу IDCTтин DDD менен ооруган бейтаптарга кам көрүү парадигмасын өзгөртүүгө тийиш болгон маанилүү көрсөткүчтөр болуп саналат" деди Флагг Фланаган, Башкы Аткаруучу Директор жана Төрага. DiscGenics үчүн кеңеш. "Бул технологиянын башкаруучулары катары, DiscGenics компаниясынын берилген жана таланттуу командасы IDCTти клиникалык жана жөнгө салуу процесси аркылуу коммерциялаштыруу үчүн талыкпай иштеп жатат, анын негизги максаты өнөкөт төмөн оорунун алсыратуучу таасиринен жапа чеккен миллиондогон адамдардын жашоосун жакшыртуу. бел оорусу."

DiscGenics 78-жана 104-жумаларда пациенттин кийинки визиттеринен алынган маалыматтарды талдоо процессинде. Компания толук маалымат топтомун АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) ткандар жана өркүндөтүлгөн терапиялар боюнча кеңсесине (OTAT) тапшырууга ниеттенүүдө. 2-жылдын экинчи жарымына багытталган 2022-фазанын аягында жолугушуу.

Ошол эле учурда, DiscGenics өзүнүн ички өндүрүштүк мүмкүнчүлүктөрүн кеңейтүүнү улантууда, андыктан FDAнын маалыматтарды карап чыгуусунун жыйынтыгына жараша келечектеги клиникалык жана/же коммерциялык колдонууга даяр клеткалар болот.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...