Wire News

Активдүү жаралуу колит үчүн жаңы оозеки дарылоо бекитилген

Жазылган редактор

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) бүгүн Health Canada ZEPOSIA® (ozanimod) капсулаларын адекваттуу жооп бербеген, реакциясын жоготкон же чыдамсыз болгон орто жана катуу активдүү жаралуу колит (UC) менен ооруган бойго жеткен бейтаптарды дарылоо үчүн жактырганын жарыялады. кадимки терапияга же биологиялык агентке.1 ZEPOSIA® Канадада орто жана катуу активдүү UC менен ооруган бейтаптар үчүн бекитилген биринчи жана жалгыз сфингозин 1-фосфат (S1P) кабылдагыч модулятору.

"Бүгүнкү жарыя жаралуу колит менен жашаган канадалыктар үчүн жакшы жаңылык", - деди доктор Брайан Фейган, Шулих мектебинин медицина жана стоматология факультетинин профессору, Лондондогу саламаттыкты сактоо илимдер борборунун гастроэнтерологу. "Бул бекитүү менен, оозеки терапия издеп жаткан бейтаптар дарылоо курсунда мурда колдонулушу мүмкүн болгон инъекциялардан эркин, натыйжалуу жана коопсуз вариантка ээ."

ZEPOSIA® (озанимод) - S1P 1 жана 1-рецепторлоруна жогорку жакындык менен байланышуучу сфингозин 1-фосфат (S5P) рецепторунун модулятору. ZEPOSIA® лимфоциттердин лимфоиддик ткандардан миграцияга жөндөмдүүлүгүн азайтып, перифералдык кандын перифералдык кандын санын азайтат. жана лимфоциттердин ичегилерге миграциясы. Ал капсула катары оозеки кабыл алынат, күнүнө бир жолу, тамак менен же тамак-ашсыз.

"Жаралуу колит менен жашаган адамдар, алардын социалдык жана эмоционалдык жыргалчылыгына олуттуу таасирин тийгизгенден тышкары, алсыратуучу симптомдорго туш болушат. Симптомдор көбүнчө күтүүсүз болот жана көп адамдар оорусунун качан күчөшүн билбей жашоо образын өзгөртүшөт ”деди Лори Радке, Канаданын Crohn жана Colitis компаниясынын президенти жана башкы директору. "Канада дүйнөдөгү ичеги-карын ооруларынын эң жогорку көрсөткүчтөрүнүн бири жана жаралуу колит менен жашаган 120,000ден ашуун канадалыктар үчүн бул жаңы дарылоо алардын өнөкөт оорусун башкаруу жана көзөмөлдөө үчүн таблетка форматындагы кошумча жана ыңгайлуу вариантты камсыз кылат."

UC — ичтин оорушу, карышуу, кан агуу, диарея жана башка кошумча симптомдорго алып келиши мүмкүн болгон тамак сиңирүү трактында сезгенүүнү (кызаруу жана шишик) жана жараларды пайда кылуучу, жоон ичегиге (жоон ичегиге) таасир этүүчү өнөкөт сезгенүү ичеги оорусу (IBD) , мисалы, шашылыш, бул оору менен жашаган адамдардын күнүмдүк жашоосуна таасир этиши мүмкүн.7 Канадалыктардын көбү IBD менен 30 жашка чейин диагноз коюшат, UC бейтаптардын ден соолугуна байланыштуу жашоо сапатына, анын ичинде физикалык иштешине чоң таасирин тийгизет. , социалдык жана эмоционалдык жыргалчылык жана жумушка/мектепке баруу жөндөмдүүлүгү.

"ZEPOSIA®нын UC үчүн бекитилиши жаралуу колит сыяктуу өнөкөт жана алсыратуучу айыккыс оорулар менен жашаган канадалык бейтаптар үчүн маанилүү жаңы дарылоону алып келет" деди Трой Андре, Канаданын Бристол Майерс Скуибб компаниясынын башкы менеджери. "BMSде биз бейтаптардын жашоосун өзгөртүүгө потенциалы бар инновацияларды киргизүүнү улантуудабыз."

Ден соолук Канаданын ZEPOSIA® жактыруусу рандомизацияланган, кош сокур, плацебо башкарылган 3-фаза клиникалык сыноо TRUENORTH маалыматтарына негизделип, ZEPOSIA® орто жана катуу активдүү UC.10 менен чоң кишилерде плацебого каршы индукция жана тейлөө терапиясы катары бааланат. 10-жумадагы индукция учурунда (ZEPOSIA® N=429 менен плацебо N=216) сыноо клиникалык ремиссиянын негизги акыркы чекитине жооп берди (18% каршы 6%, p<0.0001) жана ZEPOSIA® менен дарыланган пациенттердин кыйла көбүрөөк үлүшү клиникалык көрсөткүчкө жетишти. жооп (48% каршы 26%, p<0.0001), эндоскопиялык жакшыртуу (27% каршы 12%, p<0.0001) жана былжырлуу айыктыруу (13% каршы 4%, p <0.001) плацебо салыштырмалуу.

52-жумадагы тейлөө учурунда (ZEPOSIA® N=230, плацебо N=227) сыноо клиникалык ремиссиянын негизги акыркы чекитине жооп берди (37% каршы 19%, p<0.0001) жана ZEPOSIA® менен дарыланган пациенттердин кыйла көбүрөөк үлүшү клиникалык көрсөткүчкө жетишти. жооп b (60% каршы 41%, p<0.0001), эндоскопиялык жакшыртууc (46% каршы 26%, p<0.001), былжырлуу айыктыруу (30% каршы 14%, p<0.001) жана кортикостероидсиз клиникалык ремиссия (32% каршы) 17%, p<0.001) плацебо менен салыштырганда.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...