Wire News

Жаңы мурунга спрей COVID-19ду өлтүрүүгө арналган

Жазылган редактор

Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) - дүйнөлүк фармацевтикалык компания - жана канадалык фармацевтикалык компания SaNOtize Research & Development Corp., бүгүн Индияда FabiSpray® бренди менен азот кычкылынын мурундун спрейинин COVID-19 менен ооруган бойго жеткен бейтаптарды дарылоо үчүн ишке киргизилгендигин жарыялады. оорунун күчөп кетүү коркунучу жогору болгондор. Гленмарк мурда тездетилген бекитүү процессинин бир бөлүгү катары NONS үчүн Индиянын Башкы Баңгизаттарды көзөмөлдөөчүсүнөн (DCGI) өндүрүш жана маркетинг макулдугун алган.

FabiSpray®, азот кычкылы мурунга спрей, жогорку дем алуу жолдорунда COVID-19 вирусун жок кылуу үчүн иштелип чыккан. Ал SARS-CoV-2ге тике вирустук таасири менен антимикробдук касиетке ээ. NONS мурундун былжыр челине чачылганда вируска каршы физикалык жана химиялык тосмо болуп, анын инкубацияланышына жана өпкөлөргө жайылышына жол бербейт.

Бул өнүгүүнүн маанисин комментарийлеп, Роберт Крокарт, Glenmark Pharmaceuticals Ltd. компаниясынын башкы коммерциялык директору: «Алдыңкы фармацевтикалык оюнчу катары биз Индиянын COVID-19 пандемиясына каршы күрөшүнүн ажырагыс бөлүгү экендигибиз маанилүү. Биз азот кычкылынын мурун спрейине (FabiSpray®) ченемдик уруксатты алып, аны SaNOtize менен өнөктөштүктө ишке киргизгенибизге кубанычтабыз. Бул биздин COVID-19 үчүн дагы бир коопсуз жана эффективдүү вируска каршы дарылоону камсыз кылуу боюнча милдеттенмебизди ырастайт жана биз пациенттерге абдан керектүү жана өз убагында терапияны сунуштайт деп ишенебиз.

Индиянын 3-этап клиникалык сыноонун натыйжалары

• 3-фазалык клиникалык сыноо Индиянын 19 клиникалык сайтында бойго жеткен COVID-20 бейтаптарында өткөрүлдү. 306 бейтапта жүргүзүлгөн кош сокур, параллелдүү кол, көп борборлуу изилдөө азот кычкылы мурун спрейинин ооруканага жаткырылган эмес бойго жеткен бейтаптардагы кадимки туздуу мурун спрейине салыштырмалуу натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалады. Бардык бейтаптар изилдөөдө стандарттык колдоо көрсөткөн.

• Сыноодо оорунун күчөп кетүү коркунучу бар бейтаптар – эмдөөдөн өтпөгөн пациенттер, орто жана улуу курактагы пациенттер жана кошумча оорулары бар бейтаптар талданды.

• Негизги акыркы чекит аткарылды: NONS тобундагы лог вирустук жүгүн азайтуу статистикалык жактан маанилүү жана контролдук (плацебо) тобунан жогору болгон (p <0.05).

• Вирусологиялык айыктыруу үчүн орточо убакыт NONS тобунда 4 күн жана плацебо тобунда 8 күн болгон (p <0.05).

• Бейтаптардын кыйла жогору үлүшү плацебо тобуна салыштырмалуу NONS тобунда ДСУнун Прогрессиянын шкаласында 2 пунктка жакшыргандыгын көрсөттү (p <0.05).

• NONS коопсуз жана бейтаптар тарабынан жакшы кабыл алынган. Изилдөөдө бир дагы бейтап орточо, оор, олуттуу жагымсыз окуяларды (AE) же өлүмгө дуушар болгон эмес.

Доктор Моника Тандон, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Клиникалык өнүктүрүү боюнча улук VP жана жетекчиси: “Бул 3-фаза, кош сокур, плацебо көзөмөлдөнгөн сыноонун натыйжалары кубандырат. Вирустук жүктөмдүн азайышын көрсөтүү пациенттин жана коомчулуктун көз карашынан алганда олуттуу оң таасирин тийгизет. Учурдагы сценарийде, жаңы пайда болгон варианттары жогорку өтүмдүүлүк менен, NONS Индиянын COVID-19га каршы күрөшүндө пайдалуу вариантты сунуштайт.

2021-жылдын март айында анын инноватору SaNOtize клиникалык сыноолору NONS SARS CoV-2 вирусуна каршы коопсуз жана эффективдүү дарылоо экенин көрсөттү. Алгачкы 24 сааттын ичинде NONS вирустун орточо жүгүн болжол менен 95% га, андан кийин 99 сааттын ичинде 72% га азайткан. (Индиядагы 3-фаза сынагында вирустук жүктөмдүн 94 саатта 24% жана 99 саатта 48% кыскарышы SaNOtize жүргүзгөн Улуу Британиянын NHS сыноосунда байкалган кыскартууга окшош болгон). NONS Канададагы жана Улуу Британиядагы клиникалык сыноолордун бир бөлүгү катары дени сак волонтерлордо жана пациенттерде сыналган. SaNOtize 3-фазасынын алдын алуу боюнча глобалдык сынагынан өтүп жатат, ал андан ары анын натыйжалуулугун арттырат. АКШнын Юта штатынын университетинде жүргүзүлгөн изилдөөлөргө ылайык, NONS SARS-Cov-99.9 вирусунун 2%ын, анын ичинде Альфа, Бета, Гамма, Дельта жана Эпсилон варианттарын 2 мүнөттүн ичинде жок кылаары далилденген.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...