Wire News

Идиопатиялык өпкө фиброзундагы өнөкөт жөтөл жөнүндө жаңы маалымат

Жазылган редактор

Trevi Therapeutics, Inc. бүгүн өнөкөт жөтөлдөн жапа чеккен идиопатиялык өпкө фиброзы менен ооруган (IPF) Haduvio™ (nalbuphine ER) изилдөө терапиясынын 2-фазалык жөтөл жана NALbuphine (CANAL) сынагынын оң аралык анализинин жыйынтыктарын жарыялады, бул түшүнүктүн далилин түздү. Сыноодо пациентти андан ары жалдоо маалыматтардын күчтүүлүгүнө жана ырааттуулугуна жараша токтойт.

Компания аралык маалыматтардын негизинде CANALдын ийгилиги ыктымалдыгын баалоо үчүн статистикалык анализ жүргүзгөн. Анализдин натыйжалары учурдагы маалыматтар боюнча ийгиликке 100% мүмкүнчүлүк бар экенин көрсөттү жана Компания скринингди бүтүрүүгө жана КАНАЛга катталууга өттү. Убактылуу талдоо (N = 26) Haduvio үчүн күндүзгү жөтөл окуялардын (p <52, шарттуу күчү 0.0001%) геометриялык орточо пайыздык өзгөрүүнүн 100% плацебо жөндөлгөн кыскарышын көрсөтүп, негизги эффективдүүлүктү акыркы чекитте статистикалык жактан маанилүү болгон. Убактылуу талдоо протоколдо алдын ала көрсөтүлгөн акыркы чекитке ылайык көз карандысыз статистикалык топ тарабынан жүргүзүлгөн.

"Биз CANAL сыноосунда Haduvio клиникалык жана жогорку статистикалык маанилүү натыйжалары жана IPF бейтаптар өнөкөт жөтөлдү дарылоо үчүн потенциал жөнүндө толкунданып жатабыз", доктор Билл Форбс, Trevi Therapeutics компаниясынын өнүктүрүү боюнча башкы адиси билдирди. "IPF менен ооруган бейтаптардагы өнөкөт жөтөл - бул эч кандай бекитилген терапиясы жок терминалдык оорунун олуттуу татаалдыгы. Ушул олуттуу натыйжаларга жана маалыматтардын ырааттуулугуна таянып, биз IPF менен ооруган бейтаптардагы өнөкөт жөтөлдүн өнүгүүсүнүн кийинки фазасына Хадувиону тездетүүгө басым жасоо үчүн CANAL сынагына тартууну аяктап жатабыз.

"Бул абдан бекемдээрлик натыйжалар, алар налбуфин ЭРдин алсыратуучу өнөкөт жөтөлдү олуттуу түрдө жакшыртуу мүмкүнчүлүгүн көрсөтүп турат, ал көбүнчө IPF менен ооруган көптөгөн пациенттердин жашоо сапатына катуу таасирин тийгизет", - деди доктор Тоби Махер, медицина илимдеринин доктору, профессор жана директор. Түштүк Калифорния университетинин Кек Медицина мектебинде интерстициалдык өпкө оорусу. “IPFдагы өнөкөт жөтөл адаттан тыш кыйын, анткени ал жөтөлгө каршы дарыларга туруштук бербейт жана адатта учурда бекитилген фиброзго каршы терапиялар менен өзгөртүлбөйт. Өнөкөт жөтөл - бул эмоционалдык, физикалык жана психологиялык жактан кыйналууга өбөлгө түзгөн IPF бейтаптарына таасир эткен көп симптом.

CANAL убактылуу маалыматтарынын кошумча эффективдүүлүгүн талдоо эффективдүүлүктүн акыркы чекитинде байкалган күчтүү натыйжаларды колдойт. Кошумча анализдер кроссовердик дизайндагы эки дарылоо мезгилинин тең аяктагандары үчүн, дарылоо мезгилинин базалык көрсөткүчүнө жана жөтөлдүн баштапкы көрсөткүчтөрүнө карата талданганда ырааттуулукту көрсөттү. Пациенттин экинчилик акыркы чекиттери кабарланган жыйынтык өлчөмүнүн өзгөрүшү күндүзгү жөтөлдүн жыштыгынын натыйжаларынын жакшырышына шайкеш келген.

Nalbuphine ER CANAL сыноосунда жакшы кабыл алынган жана көрсөткүчтөр боюнча 1,000ден ашык субъекттерде изилденген. Коопсуздук профили жаңы коопсуздук сигналдары жок мурунку изилдөөлөргө шайкеш бойдон калууда. Бир SAE ушул күнгө чейин CANAL сынагында билдирилген жана дарылоого байланыштуу деп эсептелген эмес.

Ph2 CANAL сынагынын позитивдүү убактылуу талдоосунун негизинде, Треви CANAL сынагына андан ары жалдоону токтотууну чечти жана кийинки изилдөөгө байланыштуу Саламаттыкты сактоо органдары менен талкууларды баштоону пландаштырууда. Компания 2022-жылдын үчүнчү чейрегинин башында толук CANAL сынагынан алынган маалыматтарды берүүнү пландаштырууда жана ушул жылдын январь жана февраль айларында катталган бейтаптарды камтыйт, биз болжол менен 40 субъектти күтөбүз.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

1 Comment

  • Коомчулукка эскертүү>>>ГЕРПЕС, ВИЧ, HPV, HSV1&2, ДИАБЕТ, РАК, КЫН ИНФЕКЦИЯСЫНЫН көптөн күткөн айыгуусу акыры аяктады. Доктор Осато өзүнүн чөп дарысы менен адамзатты куткаруу үчүн келди жана ал адамдардын жашоосунда ар кандай оорулардан/вирустардан айыктыруу менен жасаган жакшы иштери үчүн бүткүл дүйнөгө сунушталат. Ал ошондой эле чөптөрдөн жасалган дарылары менен мени жыныстык герпестен айыктырды. Эгер сиз дабага муктаж болсоңуз, доктор Осато менен анын электрондук почтасы аркылуу байланышыңыз: [электрондук почта корголгон] же ага +2347051705853 ватсапка жазыңыз. Учуктан даба жок деп унчукпай өлбөгүлө1&2. Бүгүн доктор Осато менен байланышыңыз жана денеңиздеги коркунучтуу оорудан/вирустан арылыңыз. Анын сайты osatoherbalcure.wordpress.com