Wire News

Оозеки COVID-19 вируска каршы дары-дармектерин жана тесттерин көбүрөөк өндүрүү

Жазылган редактор

Учурда дүйнө жүзү боюнча COVID-19 дагы эле пандемия абалында. Delta жана Omicron варианттарынын суперпозициясы кеңири жайылууда, натыйжада алардын берүү жөндөмдүүлүгү үзгүлтүксүз жогорулайт. COVID-19нын кайталанган толкундарынын шартында, COVID-19 вакцинасынан тышкары, натыйжалуу оозеки COVID-19 дары-дармектерин жана тез, жөнөкөй жана инновациялык тестирлөө ыкмаларын иштеп чыгуу да учурдагы эпидемияны алдын алуу жана көзөмөлдөө үчүн жаңы талап болуп калды. Viva BioInnovator тарабынан инвестицияланган жана инкубацияланган Viva Biotech Holdings XLement компаниясы COVID-19 пандемиясына каршы күрөшүүгө салым кошуп, оозеки COVID-19 дары-дармектерин жана вирус тестин чыгарууга умтулат.

2022-жылдын январында, Дары-дармектердин патенттик бассейни (MPP) бир нече генерикалык өндүрүш компаниялары менен келишим түзгөнүн жарыялады, анын ичинде Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. молнупиравирге глобалдык жеткиликтүүлүктү жеңилдетүү жана жергиликтүү эпидемияны алдын алуу жана көзөмөлдөөнү колдоо үчүн 19 төмөн жана орто кирешелүү өлкөлөрдө (LMICs) камсыздоо. Беш компания чийки ингредиенттерди өндүрүүгө басым жасашат, 105 компания чийки затты да, даяр дарыны да, 13 компания даяр дарыны чыгарат.

Дары-дармектердин патенттик бассейни (MPP) Бириккен Улуттар Уюму тарабынан колдоого алынган коомдук саламаттыкты сактоо уюму, кирешеси төмөн жана орто өлкөлөр үчүн өмүрдү сактап калуучу дары-дармектердин жеткиликтүүлүгүн жогорулатуу жана өнүктүрүүгө көмөктөшүү. MPP жана MSD, Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA ыктыярдуу лицензиялык келишимге 2021-жылдын октябрында кол коюшкан. Келишимдин шарттарына ылайык, MPP MSD тарабынан берилген лицензия аркылуу андан ары эксклюзивдүү эмес лицензия алууга уруксат берилет. өндүрүүчүлөргө сублицензияларды берүү жана сапаты кепилденген молнупиравирди MPP Лицензиясы менен камтылган өлкөлөргө жеткирүү үчүн өндүрүштүк базаны диверсификациялоо, жергиликтүү жөнгө салуучу ыйгарым укуктарды эске алуу менен.

Молнупиравир (MK-4482 жана EIDD-2801) SARS-CoV-2 (COVID-19 козгогучунун) репликациясын тоскоол кылган рибонуклеозиддердин күчтүү аналогунун изилдөөчү, оозеки түрдө колдонулуучу түрү. MSD Ridgeback Biotherapeutics менен өнөктөштүктө иштеп жаткан молнупиравир COVID-19 терапиясы үчүн жеткиликтүү болгон биринчи оозеки вируска каршы дары. MOVe-OUT 3-фазасынын маалыматтары молнупиравир менен эрте дарылоо COVID-19 менен эмдөөдөн өтпөгөн чоң кишилерде ооруканага жаткыруу же өлүм коркунучун кыйла азайтканын көрсөттү.

MPP билдиргендей, сублицензия сунушталган компаниялар өндүрүштүк кубаттуулукка, ченемдик укуктук актыларга ылайыктуулугуна жана сапаты кепилденген дары-дармектердин эл аралык стандарттарына жооп бере алуу жөндөмдүүлүгүнө байланыштуу MPP талаптарына жооп бере аларын ийгиликтүү көрсөтүштү. MPP тарабынан Langhua Pharmaceutical компаниясына берилген уруксат анын процессин өнүктүрүүдө жана API'лерди күчөтүүдө, камсыздоонун туруктуулугунда, GMP жана EHS тутумунда жогорку ырастоону жана таанууну билдирет.

2-жылдын 2022-мартында Viva BioInnovator тарабынан мурда инвестицияланган жана инкубацияланган NanoSPR биочиптери жана инструменттеринин биотехнологиялык компаниясы Xlement Кытай Эл Республикасынын Илим жана технология министрлигинен натыйжалуулугун баалоодон өткөнү тууралуу эскертүүнү алды. Анын долбоору "R&D жана NanoSPR COVID-19 бөлүкчөлөрүнүн тесттик комплектинин массалык өндүрүшү" "Коомдук коопсуздук тобокелдигин алдын алуу жана контролдоо жана өзгөчө кырдаалдарга чара көрүү технологиясы жана жабдуулары" программасынын негизги долбоорлорунун бири болуп саналат, ал негизги COVID-19 үчүн маанилүү бөлүгү болуп саналат. байланыштуу илимий изилдөөлөр Кытайда жүрүп жатат. Инспекциядан ийгиликтүү өткөн Xlement's COVID-19 сыноо комплекти келечектеги массалык өндүрүш үчүн Европа Бирлигинин CE тарабынан тастыкталган жана жакында пайдаланууга берилет.

Уникалдуу NanoSPR чип технологиясынын жардамы менен Xlement COVID-19 бөлүкчөлөрү үчүн тесттик комплектти иштеп чыкты, ал 96 мүнөттүн ичинде 15 үлгү үчүн бир нече вирус антигендерин бир кадамдык текшерүүгө мүмкүндүк берет жана сезгичтик бир антигенди сынап көрүүгө жакын. Бул ыкма вирустук нуклеиндик кислотаны текшерүүнүн учурдагы ыкмаларына салыштырмалуу чоң артыкчылыктарды көрсөтөт: аны үйдө өзүн-өзү текшерүү үчүн колдонсо болот, тестирлөө убактысын бир топ кыскартат, ошентип, реагенттерди жана эмгекти текшерүүнүн баасын бир топ кыскартат. Xlement тарабынан иштелип чыккан COVID-19 тестирлөөсүндө NanoSPR технологиясын көбүрөөк колдонуу менен, биз шектүү үлгүлөрдү дароо диагностикалоону жана жеринде масштабдуу скринингди көрүүнү күтөбүз.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу