Wire News

Өнөкөт диабеттик бут жарасы үчүн клиникалык сыноодогу биринчи бейтап

Жазылган редактор

Lakewood-Amedex, Inc. бүгүн диабеттик буттун жарасы (DFU) менен ооруган бейтаптарды дарылоодо Bisphosphocin Nu-2 микробго каршы препаратын колдонуу менен экинчи этап 3 изилдөөсүн баштаганын жарыялады. Америка Кошмо Штаттарында 34 миллиондон ашык чоң кишилер кант диабети менен оорушат (Булак: CDC) жана DFUнун татаалданышы жылына травматикалык эмес ылдыйкы экстрималдуу ампутациялардын болжол менен 85% үчүн жооптуу болуп, эбегейсиз ооруну, өлүмдү жана каржылык оорчулукту жаратат. саламаттык сактоо системасы.

Фаза 2 изилдөө өнөкөт DFU менен I же II типтеги кант диабети менен ооруган бейтаптарга жергиликтүү колдонулуучу Bisphosphocin Nu-3 гелинин коопсуздугун жана чыдамкайлыгын баалоо үчүн рандомизацияланган, көп борборлуу, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү, дозасын жогорулатуучу изилдөө. Бардык клиникага баруу учурунда бейтаптардын жаралары жаранын аймагында жана тереңдигинде кандайдыр бир өзгөрүү бар-жоктугу текшерилет жана микробиологиялык көзөмөлгө алынат.

Стив Паркинсон, Lakewood-Amedex компаниясынын президенти жана башкы директору, "Биз DFU'ларды дарылоо боюнча экинчи клиникалык сынообузду баштаганыбызга абдан кубанычтабыз. Инфекцияланган диабеттик буттун жарасы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн Nu-3 баалоо биздин мурунку тажрыйбабызда, Nu-3 дарылоого байланыштуу эч кандай жагымсыз окуялар менен жакшы кабыл алынган. Бул мурунку дозаны жогорулатуучу изилдөө статистикалык жактан маанилүү эффективдүүлүк маалыматтарын түзүүгө күчү жетпесе да, натыйжалуулуктун шыктандыруучу тенденциясын көрсөттү. Жети күн бою 2% Nu-3 эритмеси менен дарыланган бейтаптар, дарылоо башталгандан 65.5 күн өткөндөн кийин ченегенде, жара аянты 29.9% кыскарган, плацебо колунда 14% кыскарган. Мындан тышкары, 62.5% Ну-2 менен дарыланган бейтаптардын 3% микробиологиялык жүктөмдүн төмөндөшүн байкашкан, ал эми плацебодо 20%. Эми биздин 2-фаза дозасын жогорулатуучу изилдөөбүз мурунку клиникалык сыноолордун негизинде 28 күнгө созулган дарылоонун узактыгын, 5% жогорку концентрациясын, андан кийин 10% Nu-3, ошондой эле жакшыртылган Nu-3ти колдонот. гель формуласы, алардын бардыгы Nu-3тун жакшыраак жеткирилишин жана айыкпаган жараларды дарылоону сунуштайт. Жергиликтүү жана системалык инфекциялардын таасири саламаттыкты сактоо тутумуна чоң жүк бойдон калууда. Көбүнчө грам-оң жана грам-терс антибиотиктерге туруштук берүүчү патогендерден келип чыккан олуттуу инфекцияларды эффективдүү, локализацияланган дарылоо менен жеке менчик, микробго каршы Bisphosphocins технологиялык платформасын андан ары өнүктүрүү боюнча милдеттенмебиз саламаттыкты сактоо провайдерлерине коопсуз жана натыйжалуу чечүүгө мүмкүндүк берет деп ишенебиз. азыркы учурда кадимки ыкмаларды колдонуу менен кыйын болуп жаткан көптөгөн бактериялык инфекциялар.

«Доктор. Феликс Сигал, кант диабети менен бутту куткаруу жаатындагы эң көрүнүктүү адистердин бири, Голливуд Пресвитериан медициналык борборунда жана Калифорния ооруканасынын медициналык борборунда кызмат кылат. Ал бейтаптарын дарылоонун жакшы варианттарын камсыз кылуу үчүн клиникалык изилдөөлөргө кызыгуусун көздөп, жарааттарды сактоого жана диабетик бутту сактап калууга басым жасайт. Биз доктор Сигал кант диабети менен буттун жарасын дарылоодо Nu-2 гелинин колдонулушун баалоочу 3-фаза изилдөөсүнө биринчи пациентти каттаганын кабарлоого кубанычтабыз”, - деди Сумита Пол, MD, MPH, MBA, башкы медициналык кызматкер. & Lakewood-Amedex Incтин изилдөө жана өнүктүрүү боюнча улук вице-президенти. "Эки когорттун ар биринде Nu-12 гели менен дарыланган 3 бейтап жана плацебо менен дарыланган азыраак топ болот."

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу