Wire News

Өпкөнүн рактын биринчи линиясын дарылоо

Жазылган редактор

Эли Лилли жана Компания бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) пеметрексед жана пеметрексед менен айкалышкан PD-1 ингибитору болгон синтилимаб инъекциясын изилдөөчү дары үчүн биологиялык лицензияга өтүнмө (BLA) үчүн толук жооп кат (CRL) чыгарганын жарыялады. платина химиотерапия nonsquamous эмес майда клеткалуу өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган адамдарды биринчи катардагы дарылоо үчүн. Sintilimab Innovent Biologics, Inc. жана Lilly тарабынан иштелип жатат. 

Кат карап чыгуу цикли аяктагандыгын көрсөтүп турат, бирок FDA онкологиялык дары-дармек боюнча консультациялык комитеттин февраль айында өткөн жыйынынын жыйынтыгына ылайык, арызды азыркы түрүндө беките албайт. CRL кошумча клиникалык изилдөө боюнча сунушту камтыйт, атап айтканда, биринчи катардагы метастаздуу NSCLC үчүн дарылоонун стандартын синтилимаб менен химиотерапия менен салыштырган көп региондук клиникалык сыноо жалпы жашоонун акыркы чекити менен кемчиликсиз дизайнды колдонуу менен.

Innovent менен бирге Лилли АКШдагы sintilimab программасынын кийинки кадамдарын баалоодо

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...