Бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы беш компанияга камтыган дельта-8 тетрагидроканнабинол (дельта-8 THC) бар деп белгиленген азыктарды Азык-түлүк, дары-дармек жана косметика боюнча федералдык мыйзамды (FD&C Act) бузган жолдор менен сатуу үчүн эскертүү каттарын берди. Бул аракет FDA биринчи жолу delta-8 THC камтыган өнүмдөр үчүн эскертүү каттарын чыгарды. Delta-8 THC психоактивдүү жана мас кылуучу таасирге ээ жана керектөөчүлөр үчүн кооптуу болушу мүмкүн. FDA бул өнүмдөрдү керектеген бейтаптар башынан өткөргөн жагымсыз окуялар жөнүндө отчетторду алды.
Delta-8 THC камтыган FDA тарабынан бекитилген дарылар жок. Ооруларды диагностикалоо, айыктыруу, азайтуу, дарылоо же алдын алуу үчүн ырасталган ар кандай delta-8 THC продуктулары бекитилбеген жаңы дары болуп эсептелет. FDA бул бекитилбеген дары-дармек өнүмдөрү өндүрүүчүлөр ырастаган колдонуу үчүн натыйжалуубу, туура доза кандай болушу мүмкүн, алар FDA тарабынан бекитилген дары-дармектер же башка өнүмдөр менен кантип өз ара аракеттениши мүмкүн, же аларда коркунучтуу терс таасирлери же башка коопсуздук маселелери бар-жогун баалаган жок.
Delta-8 THC Cannabis sativa L. өсүмдүгүндө өндүрүлгөн 100дөн ашык каннабиноиддердин бири, бирок табигый түрдө олуттуу өлчөмдө кездешпейт. Дельта-8 THC концентрацияланган өлчөмдөрү, адатта, кара куурайдан алынган каннабидиолдон (CBD) даярдалат жана психоактивдүү жана мас кылуучу таасирге ээ. Delta-8-THC камтыган өнүмдөр ар кандай формаларда, анын ичинде момпосуйлар, печеньелер, эртең мененки тамактар, шоколад, гуммилер, vape картридждери (арабалар), тамчылар, сындыргычтар, delta-8-THC экстракты менен чачылган чеке турган кара куурай, дистиллят, тундурмалар жана демделген суусундуктар.
Эскертүү каттар компаниялар тарабынан ар кандай медициналык шарттарга же башка терапиялык максаттарга уруксат берилбеген дарылоо катары бекитилбеген delta-8 THC өнүмдөрүн мыйзамсыз сатууга багытталган. Каттарда ошондой эле дары-дармектерди туура эмес бренддештирүү (мисалы, продуктуларды колдонуу боюнча адекваттуу көрсөтмөлөр жок) жана гумми, шоколад, карамель, сагыз жана жержаңгак сыныгы сыяктуу тамак-ашка дельта-8 THC кошулушуна байланыштуу мыйзам бузуулар келтирилген.
"FDA delta-8 THC продуктуларынын интернетте жана бүткүл өлкө боюнча дүкөндөрдө сатылып жаткан популярдуулугуна абдан тынчсызданат. Бул өнүмдөр көбүнчө рак, склероз, өнөкөт оору, жүрөк айлануу жана тынчсыздануу сыяктуу ар кандай ооруларга же медициналык бузулууларга байланыштуу терс таасирлерди дарылайт же жеңилдетет деген дооматтарды камтыйт" деди FDAнын башкы комиссарынын орун басары Джанет Вудкок, MD "Бул тамак-аш азыктарынын кээ бирлери балдардын көңүлүн бура тургандай түрдө таңгакталганы жана маркировкаланганы абдан тынчсыздандырат. Биз америкалыктардын ден соолугун жана коопсуздугун сактоону улантабыз, бул рынокко мониторинг жүргүзүү жана компаниялар коомдук ден соолук үчүн коркунуч туудурган өнүмдөрдү мыйзамсыз саткан учурда чара көрүү."
FDA жакында delta-8 THC өнүмдөрүнүн ден-соолукка тийгизген таасири тууралуу олуттуу тынчсыздануусун билдирген керектөөчү жаңыртуусун жарыялады. FDA керектөөчүлөрдөн, медицина кызматкерлеринен жана укук коргоо органдарынан delta-8 THC камтыган өнүмдөрдү камтыган жагымсыз окуялар жөнүндө отчетторду алды, алардын айрымдары ооруканага жаткыруу же тез жардам бөлмөсүндө дарылоону талап кылды. Агенттик ошондой эле улуттук ууларды көзөмөлдөө борборлору тарабынан алынган delta-8 THC камтыган өнүмдөрдүн таасирине дуушар болгон учурлардын көбөйүп жаткандыгын жана delta-8 THC камтыган өнүмдөрдүн коопсуздук маселелерин жана жагымсыз окуяларды сүрөттөгөн мамлекеттик ууланууну көзөмөлдөө борборлору тарабынан берилген эскертүүлөрдү билет.
Delta-8 THC камтыган FDA тарабынан жөнгө салынган өнүмдөр менен байланышкан бузуулардан тышкары, бир нече эскертүү каттарында FD&C мыйзамынын кошумча бузуулары, анын ичинде адамдардын жана жаныбарлардын медициналык шарттарын дарылоо үчүн CBD өнүмдөрүн сатуу, CBD өнүмдөрүн диеталык кошумчалар катары жарнамалоо камтылган. , жана CBD адамдын жана жаныбарлардын тамак-ашына кошуу. CBD жана delta-8 THC ар кандай адамдын же жаныбарлардын тамак-аш продуктуларында колдонуу үчүн бекитилбеген тамак-аш кошулмалары болуп саналат, анткени FDA заттар жалпысынан коопсуз (GRAS) деп таанылган же башка жол менен тамак-аш кошулмаларына талаптардан бошотулган деген жыйынтыкка эч кандай негиз жок. Каттардын биринде азык-түлүк өндүрүүчү жаныбарлар үчүн сатылуучу CBD өнүмдөрүнө жана КБРди керектөөчү жаныбарлардан алынган адамдын тамак-аш азыктарына (мисалы, эт, сүт, жумуртка) байланыштуу потенциалдуу коопсуздук маселелери камтылган, анткени коопсуз маалыматтар жок. CBD калдыктарынын деңгээли.
FDA эскертүү каттарды берди:
• ATLRx Inc.
• BioMD Plus ЖЧКсы
• Delta 8 Hemp
• Kingdom Harvest ЖЧКсы
• M Six Labs Inc.
FDA мурда FD&C мыйзамын бузуп, ар кандай ооруларды аныктоо, айыктыруу, азайтуу, дарылоо же алдын алуу үчүн ырасталбаган CBD өнүмдөрүн мыйзамсыз саткан башка компанияларга эскертүү каттарын жөнөткөн. Кээ бир учурларда, CBD тамак-аш азыктарына кошулгандыктан, дагы мыйзам бузуулар болгон. FDA эпилепсиянын сейрек кездешүүчү, оор формаларын дарылоо үчүн рецепт боюнча жазылган бир дары-дармектен башка CBD өнүмдөрүн бекиткен эмес.
FDA компаниялардан 15 жумушчу күндүн ичинде бул мыйзам бузууларды кантип чечип, алардын кайталанышына жол бербөө үчүн жазуу жүзүндөгү жоопторду сурады. Бузууларды тез арада чечпесе, өнүмгө камак салуу жана/же тыюу салуу сыяктуу мыйзамдуу чараларды көрүүгө алып келиши мүмкүн.
