Wire News

FDA суюктук биопсиясы изилдөө үчүн Breakthrough белгини бекитет

Жазылган редактор

Белгилөө жана бекитүү Insightec Blood Brain Barrier (BBB) ​​клиникалык жол картасын Acoustic Therapy аркылуу алдыга жылдырууда негизги этаптарды белгилейт.  

Insightec бүгүн анын Exablate Нейро системасы үчүн эки негизги изилдөө аппаратынан бошотуу (IDE) үчүн FDA жактыруусун алганын жарыялады - бири - стандарттуу кам көрүү менен бирге мээге метастаз берген кичинекей эмес клеткалык өпкө рагы (NSCLC) үчүн Keytruda®, жана биринчилик мээ рагы менен ооруган бейтаптардын кайталануу мониторинг жүргүзүү үчүн суюк биопсиянын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн. FDA ошондой эле NSCLC дарылоо үчүн "Breakthrough Device" белгисин берди, аны иштеп чыгууну жана карап чыгууну тездетүүгө жардам берет.

Insightec өпкөнүн рагынан мээнин метастаздары менен ооруган бейтаптарды дарылоодо системалуу иммунотерапия менен бирге инвазивдүү эмес, аз интенсивдүү багытталган УЗИ колдонуунун клиникалык пайдасын баалоо үчүн ЧЕКСИЗ изилдөөнү (NSCLC) баштоону пландаштырууда. 

"Кан-мээ тосмосун (BBB) ​​ачуу үчүн микро көбүкчөлөрү менен төмөн интенсивдүүлүктөгү фокусталган УЗИ (LIFU) колдонулушу нейро-онкологиядагы кызыктуу прогресс болуп саналат, ал мээнин шишиги бар бейтаптарды дарылоодо парадигмалардын өзгөрүшүнө убада берет" деди изилдөө башкы тергөөчү доктор Manmeet Ahluwalia, MD, MBA, Катуу шишик медициналык онкология башчысы, директордун орун басары жана Майами Рак институтунун башкы илимий кызматкери, Баптист Ден соолук Түштүк Florida бөлүгү. "LIFU BBB ачылышынын уникалдуу синергетикасы дары-дармектерди жеткирүү, неоантигенди чыгаруу жана иммундук приминг - бул биздин чөйрөбүздөгү потенциалдуу оюн өзгөрткүч болуп саналат, бул бизге ушул бейтаптар үчүн жеткиликтүү болгон дарылоонун учурдагы варианттарын курууга жардам берет."

Суюктук биопсиясы рактын инвазивдүү эмес субтиптерин аныктоонун, дарылоону тандоонун, калдыгы ооруну көзөмөлдөөнүн, дарылоого жооп бергендерди жооп бербегендерге каршы эрте аныктоонун жана шишиктин псевдопрогрессияга каршы прогрессиясын баалоонун жаңы ыкмасы.

WTM Лондон 2022 7-жылдын 9-2022-ноябрында өтөт. Каттоо!

"Башка рак оорулары боюнча көрүнүктүү прогресске карабастан, суюк биопсиянын мээ шишигинде ийгиликтүү болгондугуна байланыштуу, кан агымында сигналды аныктоону чектеген кан мээ тосмосунун болушуна байланыштуу" деди доктор Ачал Сингх Ачрол, MD, FAANS, башкы медициналык кызматкер. of Insightec. "Клиникага чейинки жана алгачкы адамдык изилдөөлөр көрсөткөндөй, аз интенсивдүү багытталган УЗИ (LIFU) мээнин шишигинде инвазивдүү эмес суюктук биопсиясы үчүн аймакка тиешелүү биомаркерлердин өтүшүнө мүмкүндүк берет. Бул негизги клиникалык сыноо инвазивдүү нейрохирургиялык биопсияларга жаңы альтернатива катары бул ыкманын клиникалык пайдасын биринчи жолу изилдейт.

"Insightec мээдеги акустикалык терапияны колдонууну өркүндөтүү үчүн алдыңкы изилдөөчүлөр менен кызматташууну улантууда" деди Морис R. Ferré, MD, Insightec CEO жана Башкармасынын Төрагасы. "Бул иш төмөнкү жыштык акустикалык энергияны колдонуу менен кан-мээ тосмосун коопсуз ачууга багытталган жана мээ рагы сыяктуу шарттар үчүн учурдагы терапиялык жана диагностикалык ыкмаларды өзгөртүү мүмкүнчүлүгүнө ээ. Биздин түпкү максатыбыз, адаттагыдай эле, пациенттердин жашоосуна оң таасирин тийгизүү."

Exablate Neuro аппараты буга чейин эле FDA тарабынан дары-дармектерге чыдамдуу Essential Tremor жана Паркинсон оорусун дарылоо үчүн бекитилген. 2021-жылдын аягында Америка Кошмо Штаттарында 42 медициналык борборлор Insightec Exablate Neuro аппараты менен ооруган бейтаптарды дарылоодо. Insightec Exablate Prostate системасы жогорку интенсивдүү Фокусталган УЗИ менен простата ткандарын абляциялоо үчүн FDA 510K клиренсин алды.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...