Wire News

COVID-19 өлүмү: Жаңы изилдөө 70% кыскарганын көрсөтөт

Жазылган редактор

RedHill Biopharma Ltd., адистештирилген биофармацевтикалык компания, бүгүн ооруканага жаткырылган оор COVID-294640да оозеки опаганибдин (ABC2) 3/19 фазасында жүргүзүлгөн алдын ала эки анализдин жыйынтыгын жарыялады. Биринчи талдоо көрсөткөндөй, опаганиб ремдесивир жана кортикостероиддерди алган бейтаптарга берилгенде, ооруканага жаткырылган бейтаптар үчүн эң жакшы стандарттык стандарт (SoC) өлүмдү азайткан. Экинчи талдоо андан ары опаганиб калыбына келтирүү үчүн убакыттын ичинде олуттуу пайда бергенин көрсөттү, ал 1-күнгө карата ДСУнун Ординалдык шкаласы боюнча 14 же андан аз баллга жетүү катары аныкталган. Компания бир нече өлкөлөрдө регулятивдик талкууларды өркүндөтүүдө, мүмкүн болуучу өзгөчө кырдаал жана маркетинг уруксаты менен. 2022-жылдын биринчи жарымында кээ бир өлкөлөр үчүн өтүнмөлөр пландаштырылууда.    

Ремдесивир жана кортикостероиддерди кабыл алып жаткан 2/3 фазасынын бардык пациенттери үчүн жүргүзүлгөн алдын ала өлүмдүн анализи опаганиб менен дарыланган пациенттер үчүн өлүмдүн олуттуу 70.2% пайдасын көрсөттү, өлүм көрсөткүчү 6.98% (n=3/). 43) опаганиб колу үчүн + SoC 23.4% (n=11/47) үчүн плацебо + SoC үчүн 42-күнү (p-маани =0.034).

Экинчи алдын ала талдоо көрсөткөндөй, опаганиб айыкканга чейин 34% олуттуу пайда берген, ал 1-күнгө карата ДСУнун Ординалдык шкаласы боюнча 14 же андан аз баллга жетүү катары аныкталган, опаганиб менен дарыланган пациенттердин 37.4% (n=86/230) бул окуяга плацебо + SoC (p-маани = 27.9, коркунучтун катышы 65) менен мамиле кылган бейтаптардын 233% (n = 0.013/1.49) каршы жеткен.

2021-жылдын төртүнчү чейрегинде АКШда, Европада, Улуу Британияда жана башка өлкөлөрдө опаганиб маалыматтарын тапшыруу менен жөнгө салууну улантууда. Талкуулар уланууда жана ырастоочу изилдөө жана бекитүүнүн потенциалдуу жолу боюнча баштапкы жетекчилик ЕБнин EMA, АКШнын FDA, Улуу Британиянын MHRA жана башкалардан алынды. Башка аймактардан алынган регулятивдик пикирлердин жана тышкы кеңештердин негизинде, Компания ошондой эле 2022-жылдын биринчи жарымында айрым өлкөлөрдө өзгөчө кырдаалдарга жана маркетингге уруксат берүүчү колдонмолорду пландаштырууда.

Оозеки опаганиб оор COVID-2 пневмониясы (NCT3) менен ооруканага жаткырылган бейтаптардагы 19/04467840 фазасынын глобалдык изилдөөсүндө изилденген. Опаганибди скринингде оң ПТР менен 2/3 фазадагы бардык пациенттердин алдын ала такталган талдоосунда вирустун РНК клиренсине чейинки орточо убакытты жок дегенде 4 күнгө жакшыртып, вирустун РНК клиренсин 10 күндүк медианага жетишти, ал эми клиренс үчүн медиана болсо плацебо колунда 14 күндүк дарылоонун акырына чейин жеткен эмес (коркунучтун катышы 1.34; номиналдык p-маани = 0.043, N = 437/463). Кошумчалай кетсек, изилдөөнүн 251 катышуучусунан алынган маалыматтардын пост-хок анализинин натыйжалары шыктандыруучу кычкылтектин (FiO2) 60%га чейинки бөлүгүн талап кылган (изилдөөнүн катышуучуларынын 54%) оозеки опаганиб менен дарылоо 62 пайызга жеткендигин көрсөттү. Ооруканага жаткырылган, орточо оор COVID-19 бейтаптарынын бул чоң тобунда өлүмдүн% кыскарышы, ошондой эле бөлмө абасына чейинки убакыттын, ооруканадан чыгууга чейинки орточо убакыттын жана интубация жана механикалык вентиляциянын ыктымалдуулугунун жакшырышы.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу