COVID-19 өлүмү: Жаңы изилдөө 70% кыскарганын көрсөтөт

0 тантык 3 | eTurboNews | eTN

RedHill Biopharma Ltd., адистештирилген биофармацевтикалык компания, бүгүн ооруканага жаткырылган оор COVID-294640да оозеки опаганибдин (ABC2) 3/19 фазасында жүргүзүлгөн алдын ала эки анализдин жыйынтыгын жарыялады. Биринчи талдоо көрсөткөндөй, опаганиб ремдесивир жана кортикостероиддерди алган бейтаптарга берилгенде, ооруканага жаткырылган бейтаптар үчүн эң мыкты стандарттуу стандарт (SoC) өлүмдү азайткан. Экинчи талдоо андан ары опаганиб калыбына келтирүү үчүн убакыттын ичинде олуттуу пайда бергенин көрсөттү, ал 1-күнгө карата ДСУнун Ординалдык шкаласы боюнча 14 же андан аз баллга жетүү катары аныкталган. Компания бир нече өлкөлөрдө регулятивдик талкууларды өркүндөтүүдө, мүмкүн болуучу өзгөчө кырдаал жана маркетинг уруксаты менен. 2022-жылдын биринчи жарымында кээ бир өлкөлөр үчүн өтүнмөлөр пландаштырылууда.    

Ремдесивир жана кортикостероиддерди кабыл алып жаткан 2/3 фазасынын бардык пациенттери үчүн жүргүзүлгөн өлүмдүн алдын ала анализи опаганиб менен дарыланган пациенттер үчүн өлүмдүн олуттуу 70.2% пайдасын көрсөттү, өлүм көрсөткүчү 6.98% (n=3/). 43) опаганиб колу үчүн + SoC үчүн 23.4% (n = 11/47) плацебо + SoC үчүн 42-күн (p-маани = 0.034).

Экинчи алдын ала такталган талдоо көрсөткөндөй, опаганиб айыгууга убакыттын ичинде олуттуу 34% пайда берген, ал 1-күнгө карата ДСУнун Ординалдык шкаласы боюнча 14 же андан аз баллга жетүү катары аныкталган, опаганиб менен дарыланган пациенттердин 37.4% (n=86/230) Бул окуяга плацебо + SoC (p-маани = 27.9, коркунучтун катышы 65) менен мамиле кылган бейтаптардын 233% (n = 0.013/1.49) каршы жеткен.

2021-жылдын төртүнчү чейрегинде АКШда, Европада, Улуу Британияда жана кошумча өлкөлөрдө опаганиб маалыматтарын тапшыруу менен жөнгө салууну улантууда. Талкуулар уланууда жана ырастоочу изилдөө жана бекитүүгө боло турган жол боюнча баштапкы жетекчилик ЕБнын EMA, АКШнын FDA, Улуу Британиянын MHRA жана башкалардан алынды. Башка аймактардан ченемдик пикирлер жана алынган тышкы кеңештердин негизинде Компания ошондой эле 2022-жылдын биринчи жарымында айрым өлкөлөрдө өзгөчө кырдаалдарга жана маркетингге уруксат берүү өтүнмөлөрүн пландаштырууда.

Оозеки опаганиб оор COVID-2 пневмониясы (NCT3) менен ооруканага жаткырылган бейтаптарда 19/04467840 фазасынын глобалдык изилдөөсүндө изилденген. Опаганибди скринингде оң ПТР менен 2/3 фазадагы бардык пациенттердин алдын ала такталган талдоосунда вирустун РНК клиренсине чейинки орточо убакытты жок дегенде 4 күнгө жакшыртып, вирустун РНК клиренсин медианага 10 күндүн ичинде жетишти, ал эми клиренс үчүн медиана плацебо колунда 14 күндүк дарылоонун акырына чейин жеткен эмес (коркунучтун катышы 1.34; номиналдык p-маани = 0.043, N = 437/463). Кошумчалай кетсек, изилдөөнүн 251 катышуучусунан алынган маалыматтардын пост-hoc талдоосунун натыйжалары шыктандыруучу кычкылтектин (FiO2) бир бөлүгүн талап кылган жана баштапкы абалдагы 60% га чейин (изилдөөнүн катышуучуларынын 54%) оозеки опаганиб менен дарылоо 62 пайызга жеткендигин көрсөттү. Ооруканага жаткырылган, орточо оор COVID-19 бейтаптарынын бул чоң тобунда өлүмдүн% кыскарышы, ошондой эле бөлмө абасына чейинки убакыттын, ооруканадан чыгууга чейинки орточо убакыттын жана интубация жана механикалык вентиляциянын ыктымалдуулугунун жакшырышы.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...