Wire News

Клиникалык сыноо Альцгеймер оорусун изилдөө үчүн бейтаптардын максаттуу санын аткарат

Жазылган редактор

Synaptogenix, Inc. бүгүн Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту (NIH) тарабынан каржыланган Брёстатин-100дин өнүккөн жана орточо оор Альцгеймер оорусунан (AD) жапа чеккен бейтаптар үчүн 2b-фазалык клиникалык сыноосуна 1 пациентти каттоону аяктаганын жарыялады. ”). Компания 2022-жылдын төртүнчү чейрегинде изилдөөнүн негизги маалыматтарын жарыялоону күтүүдө.

Synaptogenix ошондой эле сыноону көзөмөлдөгөн көз карандысыз Маалыматтын коопсуздугуна мониторинг жүргүзүү кеңеши («DSMB») дары-дармекке байланыштуу терс коопсуздук маселелери жок экендигин тастыктады.

Брёстатин-1 биздин эки мурунку, консолидацияланган 4.0 айлык пилоттук сыноолорубузда Namenda жок болгон алдын ала аныкталган пациенттер үчүн (1 SIB психометрикалык баллы базалык деңгээлден жогору) абдан маанилүү когнитивдик өркүндөтүүгө алып келди. каралып чыккан макала (JAD, 3) - ал эми плацебо менен дарыланган бейтаптар эч кандай олуттуу пайда көрсөткөн эмес. Бриостатин-2022 дарылоосу азыркы 1 айлык плацебо-контролдуу сыноодо дозалардын эки эселенген санын (N = 14) камтуу үчүн узартылды, мында рандомизацияланган кабыл алуу дарылоодо жана плацебо когорттарында тең салмактуу база үчүн кылдат көзөмөлдөнөт. Пациенттер дозалоону токтоткондон кийин үч айга чейин байкалат, мурда байкалган дозалоодон кийин 6 күндөн кем эмес пайда сакталат.

"Бизди 4-жылдын 2022-кварталында бериле турган жогорку линия маалыматтары биздин мурунку фаза 2a пилоттук сыноолорубузда бирдей, мурда дарыланган алдын ала көрсөтүлгөн когорттордогу пациенттер үчүн байкалган ошол эле же көбүрөөк пайданы чагылдырат деп кубаттайбыз. Тамак-аш жана дары-дармек башкаруусунун (FDA) AD үчүн чектелген жактыруусуна жеткен бир нече башка терапевтикалык стратегияларда байкалгандай, дары-дармекке байланыштуу кандайдыр бир жагымсыз окуялардын жоктугу биздин клиникалык пайдалуулукка карай кийинки кадамдарыбызды жеңилдетет. Негизги денгээлден жогору болгон жок дегенде 4.0 SIB упайларынын пайдасы клиникалык жактан маанилүү болушу мүмкүн, ошондуктан негизги ооруну дарылоо жана симптоматикалык жеңилдиктерди камсыз кылуу мүмкүнчүлүгү бар”, - деди Дэниел Алкон, MD, Компаниянын президенти жана башкы илимий кызматкери. .

Алан Тучман MD, Компаниянын башкы аткаруучу директору, мындай деди: "Далилдер өсүп жатат жана Брёстатин-1ди Альцгеймер оорусун дарылоонун потенциалдуу ыкмасы катары колдоону улантууда. Биз бүгүн 2b фазасына катталуу аяктаганыбызды жарыялоого кубанычтабыз жана ушул жылдын аягында биздин эң жогорку саптагы маалыматтарыбыздын окулушун чыдамсыздык менен күтүп жатабыз.

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...