FDA Уилсон оорусу үчүн 5 он жылдыкта биринчи дарылоону бекитет

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Бренд институту сейрек кездешүүчү оорулар боюнча адис Orphalan менен 28-жылдын 2022-апрелинде Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген CUVRIOR™ брендинин аталышын иштеп чыгууда иштеп жатканын жарыялады.           

CUVRIOR™ туруктуу Уилсон оорусу бар, жезден ажыратылган жана пеницилламинге чыдамдуу чоң кишилерди дарылоо үчүн көрсөтүлгөн. Вильсон оорусу – сейрек кездешүүчү генетикалык оору, ал организмден ашыкча жезди кетирбей, боордо, мээде, көздө жана башка органдарда жездин топтолушуна алып келет. Дарыланбаса, жездин жогорку деңгээли адам өмүрүнө коркунуч туудурган органга зыян келтириши мүмкүн.

Бренд институтунун төрагасы жана башкы директору Джеймс Л. Детторе: “Бардык Бренд институту жана Дары-дармектин коопсуздугу институтунун командасы Орфаланды FDAнын CUVRIOR жактыруусу менен куттуктайт”.

Бренд институту жана биздин толук ээлик кылган жөнгө салуучу туунду, Дары-дармектин коопсуздугу институту жөнүндө

Бренд институту фармацевтика жана саламаттыкты сактоо тармагына тиешелүү аталыштарды иштеп чыгууда дүйнөлүк лидер болуп саналат, анын портфели 3,800дөн ашык медициналык бренд аталыштарын, 1,200 кардарлар үчүн 1,100 USAN/INN патенттик эмес аталыштарды камтыйт. Компания саламаттыкты сактоо өндүрүүчүлөрү менен жыл сайын дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык бренддердин жана патенттик эмес аталыштардын 75% дан ашыгы менен өнөктөш. Дары-дармектин коопсуздугу институту дүйнөлүк мамлекеттик саламаттыкты сактоо агенттиктеринин, анын ичинде Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA), Европалык дарылар агенттиги (EMA), Канаданын саламаттыкты сактоо агенттиги (HC), Американын медициналык ассоциациясы (AMA) жана Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун мурдагы аткаминерлеринен турат. (БҮТКҮЛ ДҮЙНӨЛҮК САЛАМАТТЫК САКТОО УЮМУ). Бул жөнгө салуучу эксперттер өздөрүнүн тиешелүү агенттиктери менен бирге аталышты карап чыгуу боюнча көрсөтмөлөрдү биргелешип жазышкан, алардын көбү бренддик аталыштардын тиркемелерин бекитүү (же четке кагуу) үчүн жооптуу. Азыр жеке компанияда иштеген бул адистер Бренд институтунун кардарларына дары-дармектин аталышынын коопсуздугу (б.а., дары каталарынын алдын алуу), таңгактоо жана этикеткалоо боюнча өнөр жайдын алдыңкы көрсөтмөлөрүн беришет.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...