Псориатикалык артритти дарылоо үчүн жаңы оң натыйжалар

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

ACELYRIN, INC., Affibody AB жана Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. бүгүн псориаздык артрит (PsA) менен ооруган 16 пациентте изокибетти 2 жумалык, глобалдык, 135-фазалык клиникалык сыноо ACR50 негизги чекитине жооп бергенин жарыялады. Izokibep ошондой эле PASI жооп, enthesitis LEEDs жакшыртуу жана жашоонун сапатын жакшыртуу, анын ичинде экинчи даражадагы чекиттерге жетишти, клиникалык жактан тастыкталган PsA-белгилүү жашоо сапаты инструментинде, Psoriatic Impact of Disease (PsAID) анкетасы.   

Рандомизацияланган кош сокур, плацебо башкарылган, 2-фаза клиникалык сыноодо PsA активдүү чоң кишилердеги бейтаптарда ар бир эки жумада 80 мг дозада (Q2W) же 40 мг Q2W, плацебо Q2Wке каршы изокибептин коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалады. PsA үчүн бекитилген же иштелип жаткан башка дарылар үчүн билдирилгендерге салыштырмалуу ACR50нин негизги жана PASI жоопторунун экинчилик акыркы чекити аткарылды жана жооптор диапазонунда эң жогору болду. Энтезитти жоюу менен ооругандардын үлүшү айырмаланып турат. Ооруга мүнөздүү жашоо сапатынын клиникалык жактан маанилүү жакшыруусу бейтап тарабынан билдирилген жыйынтык чарасы, PsAID менен жетишилди. Жаңы коопсуздук маселелери аныкталган жок.

"Бул 2-фаза сыноосунда алынган оң маалыматтар изокибептин жогорку потенциясы жана кичинекей молекулалык өлчөмү көбүрөөк экспозицияга жана демек, көбүрөөк эффективдүүлүккө алып келет деген гипотезабызды колдойт. Жыш, начар тамырлашкан энтезеалдык ткандарга дары-дармектин жакшы өтүшү изокибеп менен дарылоодо байкалган ооруну дифференциалдуу түрдө басаңдатуу менен шайкеш келет "деди Пол Пелосо, MD, ACELYRINдин башкы медициналык кызматкери (CMO).

«Калдык энтезиалдык оору катуураак оору менен жана жашоонун начар сапаты менен байланышкан. Энтезиттин мындай жакшыргандыгын жана бейтаптардын жашоо сапатынын жакшырганын көрүү абдан кубандырат», - деп кошумчалады ал.

«Псориатикалык артрит – бул перифериялык муундардын, теринин жана тырмактардын оорутуучу жана алсыратуучу сезгенүү оорусу, ошондой эле омурткага да таасир этиши мүмкүн. Биз бул 2-фаза сынагы изокибептин туруктуу канааттандырылбаган муктаждыктын бул чөйрөсүндө клиникалык жактан дифференцияланган эффективдүүлүгүн көрсөтүү мүмкүнчүлүгүн көрсөтүп жатканына кубанычтабыз”, - деп белгиледи профессор Николай Брун, MD, PhD, Affibody компаниясынын CMO. "Маанилүү нерсе, жоопту оптималдаштыруу үчүн жогорку таасирлерди изилдөөнү улантуу жана изокибепти жалгыз СК инъекциялары катары жеткирүү мүмкүнчүлүгү дагы деле бар."

Шао-Ли Лин, MD, PhD, ACELYRIN компаниясынын негиздөөчүсү жана башкы директору, "Бул маалыматтар IL-17A ингибиторунун көптөгөн ооруларда трансформациялык эффективдүүлүк потенциалын толук баалоо боюнча мурда жарыяланган стратегияга болгон ишенимибизди баса белгилейт."

"PsA P2 маалыматтары, атап айтканда, октук спондилоартрит (AxSpA) жана псориаз (PsO) үчүн оң мааниге ээ, энтезит жана PASI жоопторуна таасирин тийгизет. Изокибептин жогорку дозасы (160мг QW) жана Q2W дозасы программаны алдыга жылдыруунун кийинки кадамы катары PsA P2b/3 негизги изилдөөсүндө изилденет », - деп кошумчалады ал.

Дэвид Бейкер, Affibody компаниясынын башкы директору, "Бул изилдөө натыйжалары Affibody® технологиясына негизделген класстагы эң мыкты кошулмаларды түзүү мүмкүнчүлүгүн көрсөтүүдө маанилүү" деди.

PsA 2-фазасынын сыноо маалыматтарынын чоо-жайы 3-жылдын 2022-июнунда, саат 11:05те CET, саат XNUMX:XNUMXте Копенгагенде Ревматология боюнча ассоциациялардын Европа альянсынын (EULAR) конгрессинде подиум презентациясында бөлүшүлөт.

ACELYRIN дүйнө жүзү боюнча izokibep укугуна ээ, Inmagene тарабынан тандалган Азия өлкөлөрүндө, анын ичинде Кытай, Гонконг, Түштүк Корея жана Тайванда жана Япониядан тышкары иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу укуктарынан тышкары. Affibody Түндүк өлкөлөрүндө коммерциялаштыруу укугуна ээ.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...