Phio Pharmaceuticals Corp. бүгүн өнүккөн меланоманы дарылоо үчүн PH-1 клиникалык сынагынын 762b фазасына пациенттерди каттоону ачканын жарыялады.
«Биз меланома менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн PH-762 программабыз үчүн адамдагы биринчи клиникалык сынообузду алдыга жылдырууга кубанычтабыз. Бул клиникалык изилдөөнүн башталышы Phio жана биздин INTASYL терапевттик платформабыз үчүн маанилүү этапты белгилейт», - деди Phio компаниясынын президенти жана башкы директору доктор Геррит Дисперсин. «Бул өнүккөн меланома менен ооруган бейтаптар үчүн да маанилүү изилдөө, анткени азыркы учурда бул бейтаптар үчүн бекитилген неоадъювантты дарылоонун варианттары жок. Мындан тышкары, меланоманы дарылоо үчүн PH-762 клиникалык программасы акыркы бир нече жыл ичинде түзүлгөн клиникага чейинки маалыматтардын бекем топтому менен колдоого алынат. Бул маалыматтар PH-762 менен жергиликтүү дарылоо шишиктин жергиликтүү өсүшүнө гана тоскоол болбостон, дисталдык, тазаланбаган шишиктерде абскопалдык эффектти же системалык иммундук жоопту пайда кылаарын көрсөтүп турат.
Европадагы эң ири рак борборлорунун бири болгон Густав Русси институтунда жүргүзүлүп жаткан Фаза 1b изилдөөсү PH-762нин коопсуздугу, чыдамкайлыгы, фармакокинетикасы жана шишикке каршы активдүүлүгүн өнүккөн меланомасы бар субъекттерде неоадъювант шартында баалайт. . Клиникалык изилдөө PH-762 монотерапиясынын дозасын жогорулатууну камтыйт жана сунушталган 2-фаза дозасын маалыматка негизделген баалоого мүмкүндүк берүү үчүн иштелип чыккан. Бул PH-762 менен болгон биринчи клиникалык сыноо.
PH-762, рак клеткаларын жакшыраак таануу жана өлтүрүү үчүн иммундук клеткаларды иштетет. Бул иммунотерапия үчүн клиникалык жактан тастыкталган максаттуу PD-1 экспрессиясын азайтуу аркылуу кылат. PD-1 Т-клеткалар тарабынан көрсөтүлөт жана рак клеткаларын өлтүрүүгө жол бербейт. PH-762 PD-1 экспрессиясын азайтканда, иммундук системадагы "тормоздор" бошотулуп, рак клеткаларын өлтүрүү үчүн Т-клеткаларды иштетет. PH-762 шишикке жергиликтүү башкаруу менен өз алдынча дары-дармек терапиясы катары иштелип чыгууда. Мындан тышкары, ал ошондой эле уюлдук иммунотерапиянын маанилүү компоненти катары иштелип чыгууда, тагыраак айтканда, кабыл алынган шишик инфильтрациялоочу лимфоцит (TIL) терапиясынын шишик клеткаларын өлтүрүү жөндөмдүүлүгүн жакшыртуу үчүн.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
- The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
- In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.
