Биринчи бейтап хирургиялык өнөкөт риносинуситтен кийинки сыноодо дарыланган

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Lyra Therapeutics, Inc. бүгүн биринчи оорулуу 1 фазасынын 2 BEACON клиникалык сыноосунун 220-бөлүгү / рандомизацияланбаган бөлүгүндө өнөкөт риносинусит (CRS) менен ооруган бойго жеткен бейтаптарда синуска операция жасалганын жарыялады. LYR-220 алдын ала жасалган операцияга карабастан дарылоону талап кылып жаткан миллиондогон CRS бейтаптары үчүн синоназалдык өткөөлдөр үчүн алты ай үзгүлтүксүз сезгенүүгө каршы дарыларды контролдонуучу жана ырааттуу түрдө жеткирүү үчүн атайын иштелип чыккан. 1-фаза BEACON сыноосунун 2-бөлүгүнүн негизги натыйжалары жылдын аягында күтүлүүдө.      

Андерс Сервин, медицина илимдеринин кандидаты, Клиникалык изилдөө борборунун отоларингология кафедрасынын профессору, Королдук Брисбен жана Аялдар ооруканасы: "Бизде мурда операция болгон CRS бейтаптарындагы туруктуу, оор симптомдорду жеңилдетүү үчүн чектелген жана көбүнчө натыйжасыз дарылоо жолдору бар" деди. Кампус, Херстон, Квинсленд, Австралия жана BEACON изилдөөсүндө башкы тергөөчү. "LYR-220 бул аз камсыз болгон бейтаптарга кам көрүүдөгү олуттуу прогрессти көрсөтө алат, алардын көпчүлүгүндө дары-дармек менен дарылоонун бекитилген варианттары жок."

2-фаза BEACON сыноосу 220 жуманын ичинде болжол менен 7500 симптоматикалык чоң кишилерде контролдоо үчүн LYR-24 (70μg MF) матрицасынын эки дизайнын салыштыруу менен коопсуздукту, сабырдуулукту, фармакокинетиканы жана эффективдүүлүктү баалоо үчүн контролдонуучу параллелдүү топтук изилдөө болуп саналат. Мурда эки тараптуу синус операциясы болгон CRS субъекттери. 1-бөлүк - бул жол-жоболорду оптималдаштыруучу жайгаштыруунун максатка ылайыктуулугун баалоочу рандомизацияланбаган, ачык энбелгилүү изилдөө, ал эми 2-бөлүк пациенттин көзүнчө, жасалма контролго каршы эки дизайндын 1:1:1 рандомизацияланган баалоосу. Компания жылдын акырына карата BEACON 2-фазасынын толук сыноосуна катталуу аяктайт деп күтүүдө.

"Бул Лира үчүн маанилүү этап болуп саналат, анткени биз экинчи CRS продуктунун талапкерин өнүктүрүүнүн акыркы баскычына алып барабыз, бул бизди ЛОР дарыгерлери тарабынан дарыланган CRS бейтаптарынын толук спектри үчүн чечимдерди биринчилерден болуп сунуштайт" деди Мария Паласис, PhD. , Lyra Therapeutics компаниясынын президенти жана башкы аткаруучу директору. "Биз LYR-220ду клиника аркылуу алдыга жылдырууну жана LYR-210 жолун колдонууну чыдамсыздык менен күтөбүз, биздин хирургиялык жактан таза анатомиясы бар CRS бейтаптары үчүн изилдөө терапиябыз, учурда 3-фазада (ENLIGHTEN I) негизги сыноодо, келечектеги нормативдик документтер үчүн. ”

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...