Маалыматтарды талдоо өнүккөн метастаздык колоректалды рак изилдөөдөн башталат

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Isofol Medical AB бүгүн арфолитиксоринди 5-FU, оксалиплатин жана бевацизумаб менен айкалыштырып, өнүккөн, метастаздуу ичеги-карын ичеги рагында (mCRC) изилдеген көп борборлуу, глобалдык III этап AGENT изилдөөсүнүн маалыматтарын талдоо башталганын жарыялады. Окуу процессинин башталышы АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) менен маалыматтарды чогултууну жана талдоону баштоо үчүн талап кылынган цензура эрежелери жана PFS окуяларынын саны боюнча талкуулардан кийин болот. Isofol үзгүлтүккө учуратуу үчүн PFS окуяларынын санын аныктайт, андан кийин NDA кароо учурунда FDA тарабынан каралат.

Кайра каралган SAP үчүн варианттарды кылдаттык менен карап чыгуу маалыматтарды талдоо үчүн жаңы ойлорго алып келди. Isofol эми изилдөөгө катышкан 490 пациенттин негизинде изилдөөнүн анализин тапшырат (мурда негизги изилдөөгө кошумчаланган жапон пациенттери) жана оригиналдуу да, жаңы да цензура эрежелери Жаңы дары колдонууга (NDA) киргизилет. AGENT Study бүтүндүгү күчтүү бойдон калууда. Isofol комплекстүү анализге бекем көңүл бурган жана талдоо башталгандан баштап эң жогорку натыйжалар билдирилгенге чейин эки-төрт ай талап кылынат деп күтөт.

Колоректалдык рагы дүйнөдө рактын үчүнчү негизги себеби жана 2020-жылы дээрлик бир миллион өлүм менен рактан өлүмдүн экинчи себеби. дарылоо учурунда маанилүү натыйжалар үчүн химиотерапия режимдери. Бул дээрлик бардык биринчи катардагы mCRC бейтаптары кам көрүү стандартынын бир бөлүгү катары фолий қышқылын камтыган режимди алышат дегенди билдирет. 

"Метастатикалык колоректалдык рактын терең канааттандырылбаган муктаждыгы бар, бирок бир нече терапия бейтаптардын көпчүлүгүнө пайда алып келе тургандай изилденип жатат", - деди Isofol компаниясынын башкы директору Ульф Юнгнелиус. "Изофолдо биз шишик жүгүн андан ары азайтуу жана көбүрөөк пациенттердин өмүрүн узартуу үчүн жардам көрсөтүү стандартын жөнөкөй жана натыйжалуу модернизациялоону аныктоого өзгөчө көңүл бурдук." 

Акыркы 40 жыл ичинде 5-FU mCRC менен ооругандардын 70 пайыздан ашыгына leucovorin/levoleucovorin жана башка цитостатиктер менен айкалыштырылган. Бул айкалыштарга карабастан, бейтаптардын чектелген бөлүгү гана хирургиялык резекцияга жарамдуу болуп калат (боор менен чектелген оорудан жогору), туруктуу натыйжаларга жетүү үчүн эффективдүү жол. Ал эми mCRC менен жашаган адамдардын 10 пайызы гана диагноз коюлгандан кийин беш жыл жашайт. Арфолитиксорин биринчи жана жападан жалгыз дароо активдүү фолий кислотасы болуп саналат, ал 5-FU-ну күчөтүп, анын шишик өлтүрүүчү таасирин күчөтөт.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...