InxMed Co., Ltd. IN0018ге Кытайдын Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы тарабынан Breakthrough Therapy белгиси ыйгарылганын жарыялады. Бул белгилөө платинага туруктуу энелик бездин рагы үчүн IN10018 фазасынын Ib/II клиникалык сыноосунун натыйжаларына негизделген, бул платинага туруктуу энелик бездин рагын PEG-липосомдук доксорубицин менен айкалыштырууда дарылоо үчүн сунушталган көрсөткүч. InxMed IN10018 боюнча көбүрөөк маалыматтарды Американын клиникалык онкология коомунун 2022-жылдын июнь айында өтүүчү жылдык жыйынында ачып, жылдын экинчи жарымында негизги сыноону баштоону пландаштырууда.
Breakthrough Therapy Белгиси компанияларга илимий изилдөөлөрдү, иштеп чыгууларды жана канааттандырылбаган медициналык муктаждыктарга жооп бере турган инновациялык терапияларды бекитүүнү тездетүү үчүн бийликтер менен тыгыз иштешүүгө жардам берүүнү көздөйт. IN10018 2021-жылдын августунда платинага туруктуу энелик бездин рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан тез трек белгисин алган. InxMed жогорку үмүттөрдү актап, инновациялык дарылардын пайдасын бейтаптарга мүмкүн болушунча тезирээк жеткирүүгө аракет кылат. .
FAK - бул рецептордук эмес тирозин киназасы жана клетканын адгезиясында, миграциясында жана жөнгө салуусунда маанилүү ролду ойногон жөнөтүүчү. Ал бир нече шишик түрлөрү боюнча экспрессияны жогорулатууну көрсөтөт. Окумуштуулар FAK сигналдык жолун бөгөт коюу мурда ишке ашпай калган химиотерапияны жана дары-дармектерге туруштук берүүдөн келип чыккан максаттуу терапияны натыйжалуу калыбына келтирип, катуу шишиктерге иммунотерапиянын жообун жана эффективдүүлүгүн жогорулата аларын аныкташкан.
IN10018 күчтүү жана жогорку тандалма аденозин трифосфаттын атаандаштыкка жөндөмдүү FAK ингибитору жана InxMed өзүнүн эксклюзивдүү глобалдык өнүктүрүү жана коммерциялык иштетүү укуктарына ээ. InxMed Nanjing Translational Medicine Center IN10018 жана FAK максаттары боюнча кеңири оригиналдуу изилдөөлөрдү жүргүздү жана изилдөө жыйынтыктарын белгилүү академиялык журналдарда жарыялады. IN10018 боюнча алгачкы клиникалык маалыматтар анын шишиктердин бир нече түрлөрүндө коопсуздугун жана натыйжалуулугун көрсөттү, ал эми акыркы изилдөөлөрдүн натыйжалары жана клиникага чейинки маалыматтар IN10018 комбинацияланган терапияда да натыйжалуу боло аларын көрсөттү. Ал шишик менен байланышкан фиброз тосмосун жеңип, жергиликтүү иммунитетти жакшыртат, ошондуктан иммунотерапия, химиотерапия жана максаттуу терапияны камтыган ар кандай терапевтикалык ыкмалар менен синергетикада маанилүү казык молекуласы катары иш алып баруу мүмкүнчүлүгү бар.
InxMed IN10018 үчүн глобалдык клиникалык өнүктүрүү программасын түздү. Учурда АКШда жана Кытайда жүргүзүлүп жаткан клиникалык сыноолор платинага туруктуу энелик бездин рагы, NRAS мутанттык метастатикалык меланома, үч эсе терс эмчек рагы, баш жана моюн рагы, уйку безинин рагы жана дагы эле эффективдүү дарылоосу жок башка катуу шишиктерге арналган.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
