Бүгүн sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) Libtayo® (cemiplimab) мурда платина негизиндеги химиотерапиядан кийин же андан кийин прогрессивдүү болгон жатын моюнчасынын рагы менен ооруган жана кайталануучу же метастаздык дарылоо үчүн кошумча системалуу терапияны талап кылган чоң кишилерди дарылоо үчүн жактырылганын жарыялады. оору. Бекитүү Жатын моюнчасынын рагы бар чоңдордогу Цемиплимабды 3-фаза EMPOWER-Жатын моюнчасынын 1 изилдөөсүнө негизделген (NCT03257267). өнүккөн жатын моюнчасынын рагы боюнча эң ири рандомизацияланган клиникалык сыноо болгон сыноо, гистологиясы жалпак клеткалуу карцинома же аденокарцинома болгон рецидивдуу же метастаздуу жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптарды камтыды. Катышуучулар же cemiplimab же химиотерапияны тергөөчүнүн тандоосун алуу үчүн рандомизацияланган. Сыноонун негизги акыркы чекити жалпы аман калуу болду.
Марк Сурка, медицина илимдеринин кандидаты, Санофи Канаданын онкология боюнча медициналык жетекчиси: «Канадада жатын моюнчасынын рагы азайып баратканы менен, HPV вакцинасынын жатын моюнчасынын рактын алдын алуудагы натыйжалуулугуна байланыштуу, Канада дагы эле 1400 көрөт. Жыл сайын бул ооруга чалдыккан жана дарылоо ыкмаларына муктаж болгон аялдар. Биз Либтайону рецидивдуу же метастаздык жатын моюнчасынын рагы менен ооруган аялдарга жана аларды дарылаган саламаттыкты сактоо адистерине макулдукка алып келгенибизге сыймыктанабыз.
Дарылоо кыйын болгон рак ооруларында Либтайо үчүн төртүнчү көрсөткүч
Бүгүнкү жарыя менен, Libtayo азыр төрт өнүккөн рак үчүн иммунотерапия варианты катары бекитилген:
• 2019-жылдын апрель айында Либтайо Канададагы метастаздуу же жергиликтүү өркүндөтүлгөн теринин жалпак клеткалуу карциномасы (CSCC) менен ооруган, айыктыруучу хирургиялык же дарылоочу нурланууга талапкер болбогон чоңдор үчүн биринчи иммунотерапия варианты болуп калды.
• 2021-жылдын октябрында Libtayo'нун жеткиликтүүлүгү шишик клеткаларынын ≥ 1%да PD-L50ди туюнтуучу өпкөнүн майда эмес клеткалык рагы менен ооруган чоң кишилерди камтыгандай кеңейтилген (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%). EGFR, ALK же ROS1 аберрациялары жок, хирургиялык резекцияга же так химиотерапияга же метастаздуу NSCLCге талапкер болбогон жергиликтүү өнүккөн NSCLC бар тест.
• Ошондой эле 2021-жылдын октябрында Либтайо мурун кирпи жолунун ингибитору (HHI) менен дарыланган жергиликтүү өркүндөтүлгөн базалдык клеткалык рак (BCC) бар чоң кишилерди дарылоого бекитилген.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- In October 2021, the availability of Libtayo was expanded to include adults with advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 in ≥ 50% of tumour cells (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), as determined by a validated test, with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations who have locally advanced NSCLC who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC.
- (Sanofi) announced the approval of Libtayo® (cemiplimab) for the treatment of adult patients with cervical cancer who have progressed on or after prior platinum-based chemotherapy and who require additional systemic therapy to treat recurrent or metastatic disease.
- “While rates of cervical cancer in Canada are thankfully decliningii, due in large part to the effectiveness of the HPV vaccine in preventing cervical pre-cancers from formingiii, Canada still sees 1400 women diagnosed with this disease every yeariv and who need treatment options.
