Биринчи жана жалгыз толук узак мөөнөттүү инъекциялык ВИЧти дарылоо

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN

Джонсон жана Джонсондун Janssen Фармацевтикалык компаниялары бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) CABENUVA (каботегравир жана рилпивирин) үчүн энбелгилерди жаңыртууну жактырганын жарыялады, бул АКШда медициналык кызматкерлерге жана адамдын иммундук жетишсиздик вирусу (ВИЧ-1) менен жашаган адамдарга айына бир жолу же эки айда бир жолу инъекциялык дарылоону оозеки кабыл алуу фазасын талап кылбастан баштоо мүмкүнчүлүгү (каботегравир жана рилпивирин инъекциясын баштоодон бир ай мурун кабыл алынган күнүмдүк каботегравир жана рилпивирин таблеткалары). Клиникалык маалыматтар көрсөткөндөй, режим оозеки кабыл алуу мезгили менен да, жок эле коопсуздуктун жана эффективдүүлүктүн окшош профилин көрсөтөт. CABENUVA ViiV Healthcare менен кызматташуунун бир бөлүгү катары биргелешип иштелип чыккан жана Янссендин ВИЧ менен күрөшүү боюнча ондогон жылдар бою алган милдеттенмесинин негизинде түзүлгөн.

"Бизде ВИЧ менен жашаган адамдарга инновациялык терапияны алып келүү боюнча далилденген тажрыйбабыз бар жана биздин жаңы илимий жетишкендиктерди тартууга болгон берилгендигибиз солгундаган жок" деди Джеймс Мерсон, Ph.D., глобалдык терапевтикалык аймактын башчысы, Janssen Research, жугуштуу оорулар. & Development, LLC. "Бул кеңейтилген белги этап менен, Янссен АКШда CABENUVA терапиясы дайындалган ВИЧ менен жашаган адамдарды дарылоонун ландшафтын жөнөкөйлөткөн кошумча жолду сунуштайт."

CABENUVA - биринчи жана жалгыз толук узакка созулган ВИЧти дарылоо режими жана АКШда вирусологиялык жактан басылган чоңдордогу ВИЧ-1ди айына бир же эки айда бир дарылоо катары бекитилген (HIV-1 РНК <50 нуска/мл) стабилдүү антиретровирустук режимде дарылоо ийгиликсиздик тарыхы жок жана каботегравирге же рилпивиринге белгилүү же шектүү резистенттүүлүгү жок. Анын курамында ViiV Healthcare компаниясынын каботегравирдин бир дозалуу флакондо узартылган инъекциялык суспензиясы жана Janssen Sciences Ireland Unlimited Company компаниясынын продуктусу болгон Janssen & Johnson фармацевтикалык компанияларынын бири болгон бир дозалуу флакондогу рилпивириндин узартылган инъекциялык суспензиясы бар.

"Янссенде биз бейтаптарды колдогон жана медициналык кызматкерлерге ВИЧ менен жашаган адамдардын уникалдуу жеке муктаждыктарын жана шарттарын караган жекелештирилген дарылоо пландарын табууга жардам берген варианттарды өнүктүрүүнү улантуу менен сыймыктанабыз" деди Кэндис Лонг, Жугуштуу оорулар жана вакциналар боюнча Janssen Therapeutics компаниясынын президенти. , Janssen Products бөлүмү, LP. "ВИЧ терапиясынын ар түрдүү портфели менен камсыз кылуу бул ар кандай дарылоо муктаждыктарын канааттандырууга жардам берүү үчүн абдан маанилүү жана биз CABENUVA биз кызмат кылган бейтаптар жана провайдерлер үчүн маанилүү вариант деп ишенебиз."

Бул АКШнын FDA жактыруусу FLAIR (Биринчи Узак Эффективдүү Инъекциялык режим) 124-жумасынын жыйынтыгына негизделген, анда каботегравир жана рилпивирин инъекциясын оозу менен же инъекциясыз баштаган адамдарда вирусологиялык басууну, коопсуздукту, сабырдуулукту жана фармакокинетиканы сактоо боюнча окшош натыйжалар бар экенин көрсөткөн. алып келүү.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...