Clarity Pharmaceuticals жакында АКШда простата безинин рагына каршы 64Cu SAR-bisPSMA (NCT05286840) изилдеген тергөөчү баштаган сыноо (IIT) башталарын жарыялады [1}.
Белгилүү же шектүү простата безинин рак оорусунда (X-Calibur) SAR-bisPSMA боюнча X-Cancerдин тергөөчүсү жетектеген сыналышы Омахадагы Урология онкология борборунда жана GU изилдөө тармагында (GURN) 150гө чейин пациенттерде I/II IIT фазасы болуп саналат. Небраска, доктор Люк Нордквист тарабынан каржыланган. Ал простата рагы менен ооруган бейтаптардын кеңири спектрин 64Cu-SAR-bisPSMA менен колдонуу күнү жана кийинки убакыттарда сүрөттөө аркылуу изилдейт. X-Calibur сыноо 64Cu SAR-bisPSMA коопсуздугуна баа берүү, ошондой эле простата рагы менен ооруган катышуучуларынын стадиясында жана клиникалык башкаруу боюнча продуктунун таасирин карап чыгат.
Clarity компаниясынын Аткаруучу Төрагасы, доктор Алан Тейлор: "Биз тераностикалык 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE сыноосунда (NCT04868604) биздин өнүмдөр менен биринчи тажрыйбага ээ болгон доктор Нордквисттин сыноосун колдоого кубанычтабыз. Биз простата безинин рагына каршы оптималдаштырылган SAR-bisPSMA агентибизди иштеп чыгууну алга жылдыруу жана бул продуктунун көптөгөн артыкчылыктарын изилдөө боюнча Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) программасынын бир бөлүгү катары дарылоону жакшыртуу боюнча түпкү максатыбызга жетишүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз. рак менен ооругандардын натыйжалары."
Простата рагы Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) программасынын негизги багыты болуп саналат, мында GURNдеги IIT простата рагына каршы SAR-bisPSMA агентин колдонгон төртүнчү клиникалык сыноо. АКШда негизделген тераностикалык 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA сыноосу, SECuRE (NCT04868604)[2], инъекциядан кийинки 1 сааттан 72 саатка чейин метастаздык кастрацияга туруктуу простата безинин рагы менен ооруган бейтаптарды ийгиликтүү сүрөткө тарта алды. Австралияда диагностикалык 64Cu SAR-bisPSMA сыноосу, PROPELLER (NCT04839367)[3] жакшы жүрүп жатат, катышуучулардын 50%дан ашыгы простата безинин рак оорусуна чалдыккан дарыланбаган, тастыкталган бейтаптарга (б.а. радикалдуу простатэктомияга) тартылган. АКШдагы эң акыркы диагностикалык 64Cu SAR-bisPSMA сыноосу, COBRA (NCT05249127)[4] 2022-жылдын февралында FDAдан изилдөө улана турган катты алды, простата безинин рак оорусунун биохимиялык кайталанышы менен катышуучуларды жалдоо менен. 2022-жылдын экинчи чейрегинде. Clarity мурда FDAдан анын 64Cu SAR-bisPSMA менен простата диагностикалык клиникалык программасы каттоо үчүн эки пациенттин популяциясына багытталганы боюнча кеңеш алган: простатэктомияга чейинки / алдын ала дарылоо, ошондой эле биохимиялык рецидивге шектелген бейтаптар. .
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- АКШдагы эң акыркы диагностикалык 64Cu SAR-bisPSMA сыноосу, COBRA (NCT05249127)[4], 2022-жылдын февралында FDAдан изилдөө улана турган катты алды, простата безинин рак оорусунун биохимиялык кайталанышы менен катышуучуларды жалдоо менен. 2022-жылдын экинчи кварталы.
- Биз простата безинин рагына каршы оптималдаштырылган SAR-bisPSMA агентибизди иштеп чыгуу боюнча биргелешип иштөөнү улантууну жана дарылоону жакшыртуу боюнча түпкү максатыбызга жетишүү үчүн Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) программасынын бир бөлүгү катары бул продуктунун көптөгөн артыкчылыктарын изилдөөнү чыдамсыздык менен күтөбүз. рак менен ооругандардын натыйжалары.
- Белгилүү же шектелген простата безинин рагына (X-Calibur) SAR-bisPSMA боюнча X-Cancer тергөөчүсү жетектеген сыналышы Омахадагы Урология онкология борборунда жана GU изилдөө тармагында (GURN) 150гө чейин бейтаптарда I/II IIT фазасы болуп саналат. Небраска, доктор Люк Нордквист тарабынан каржыланган.
