Жардианс жүрөк оорусунан кийин чоңдорго жардам берет

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Курч жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткырылган чоңдор 36 күндүн ичинде Jardiance® (эмпаглифлозин) менен стабилизациялангандан кийин жана бошотконго чейин кабыл алынса, III фазадагы EMPULSE сынагында плацебо менен салыштырганда 90% көбүрөөк клиникалык пайда көрүшөт, Boehringer Ingelheim жана Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) бүгүн жарыялады. Клиникалык пайда бардык себептерден улам болгон өлүмдү, жүрөк жетишсиздигинин учурларынын жыштыгын, жүрөк жетишсиздигинин биринчи учуруна чейинки убакытты жана Канзас-Ситидеги кардиомиопатия анкетасынын жалпы симптомдор баллы (KCCQ-TSS) менен ченелген симптомдорду камтыган курама негизги акыркы чекти чагылдырган. Изилдөөлөр Nature Medicine журналында жарыяланып, Американын Жүрөк Ассоциациясынын 2021-жылдагы кечиктирилгис илимий сессиясында сунушталды.            

"Жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткырылгандан кийинки алгачкы айлар бейтаптар үчүн өзгөчө аялуу мезгил болуп саналат" деди Адриан Воорс, Гронинген университетинин медициналык борборунун кардиология профессору, Нидерланды жана EMPULSE башкы изилдөөчүсү. «Учурдагы натыйжалар начар, бул ооруканага жаткыруулардын же өлүмдүн алдын алуу үчүн стационардык клиникалык менеджментти жакшыртуунун чукул зарылдыгын көрсөтүп турат. Плацебо менен салыштырганда эмпаглифлозиндин бул олуттуу клиникалык пайдасы жүрөк жетишсиздигин дарылоонун алгачкы баскычында биздин түшүнүгүбүздү өркүндөтөт.

Жүрөк жетишсиздиги ооруканага жаткыруулардын негизги себеби болуп саналат, АКШда жылына 1 миллиондон ашык адамды түзөт, жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткырылгандардын натыйжалары начар, бейтаптардын 30% дан ашыгы 90-жылдан 2010-жылга чейин 2017 күндүн ичинде кайра кабыл алынган. , Улуттук Реадмиссия маалымат базасына ылайык.

Джардианстын жалпы клиникалык пайдасы жаңы же мурун болгон жүрөк жетишсиздиги барлар үчүн, кант диабети бар же жок адамдар үчүн, ошондой эле сакталып калган же кыскартылган чыгаруу фракциясы бар адамдар үчүн шайкеш болгон. Изилдөөчү экинчилик чекитте Джардианс KCCQ-TSSти баштапкы деңгээлден 90-күнгө чейин плацебого караганда 4.5 пунктка жакшыртты.

EMPULSE коопсуздук натыйжалары Jardiance компаниясынын белгиленген коопсуздук профилине шайкеш келген. Иликтөөчүнүн билдиргенине караганда, курч бөйрөк жетишсиздигинин деңгээли Жардианс үчүн 7.7% ды, плацебо үчүн 12.1% ды түздү жана эки тайпада тең гипогликемиянын аздыгы байкалган (Жардианс үчүн 1.9%, плацебо үчүн 1.5%). Көлөмдүн түгөнүп кетүү деңгээли тиешелүүлүгүнө жараша 12.7%га каршы 10.2% түздү.

"Бизди Джардианс менен ЭМПУЛСте көрсөткөн алгачкы жана олуттуу клиникалык пайда, жүрөк жетишсиздиги бар чоң кишилерде стационардан чыкканга чейин сакталып калган же кыскартылган чыгаруу фракциясы, анын ичинде өлүм, ооруканага жаткыруу жана жашоо сапатын айкалыштырган акыркы чекиттин жакшырышы кубаттайт." Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, вице-президенти, клиникалык өнүктүрүү жана медициналык иштер, кардио-метаболизм жана респиратордук медицина, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. бир катар кардио-бөйрөк-метаболикалык шарттары бар адамдарга пайдалуу, алар үчүн кошумча дарылоо жолдору абдан зарыл.

"EMPULSE натыйжалары жүрөккө, бөйрөккө жана зат алмашуу системасына таасир этүүчү бир катар шарттарда Жардианстын потенциалдуу ролун колдой турган биздин EMPOWER программабыздын далилдеринин өсүп бараткан салмагын кошот" деди Джефф Эммик, MD, Ph.D., вице-президент, Продукт өнүктүрүү, Lilly. "Ооруканадан чыгарылгандан кийинки аялуу фазада көрсөтүлгөн клиникалык пайда жана ырааттуу коопсуздук натыйжалары ылайыктуу бейтаптар үчүн Джардианс менен ооруканада баштоо ушул критикалык айларда натыйжаларды жакшыртышы мүмкүн экенин көрсөтүп турат."

Жакында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) EMPEROR-Preserved® сынагынын маалыматтарынын негизинде жүрөк-кан тамыр өлүмү жана жүрөк жетишсиздиги бар чоң кишилердин жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу коркунучун азайтуу үчүн Jardianceди жактырды. Бул чечим EMPOWER программасынан келип чыккан Жардианс үчүн АКШнын FDA үчүнчү жактыруусун белгилейт.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...