Орто жана оор Крон оорусун дарылоо боюнча жаңы маалымат

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

AbbVie бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) 16 жаштан жогорку курактагы бейтаптардагы Крон оорусунун орточо жана катуу дарылоо үчүн кароо мөөнөтүн узартканын жарыялады.

FDA бул жаңы сунушталган көрсөткүч үчүн AbbVie тарабынан берилген кошумча маалыматтарды, анын ичинде денедеги инжектор жөнүндө маалыматты карап чыгуу үчүн рецепт боюнча дарыларды колдонуу акысы актынын (PDUFA) аракет күнүн үч айга узартты. SKYRIZI үчүн учурда бекитилген көрсөткүчтөр бул кеңейтүү таасирин тийгизбейт.

SKYRIZI 2019-жылы АКШда системалуу терапияга же фототерапияга талапкер болгон чоңдордогу орточо жана оор псориазды дарылоо үчүн бекитилген. Ушул жылдын башында FDA чоңдордогу активдүү псориаз артритин дарылоо үчүн SKYRIZIди бекиткен.

SKYRIZI Boehringer Ingelheim жана AbbVie ортосундагы кызматташтыктын бир бөлүгү болуп саналат, AbbVie SKYRIZIди глобалдык өнүктүрүүнү жана коммерциялаштырууну жетектейт.

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...