Теринин ден соолугуна багытталган дүйнөлүк биофармацевтикалык компания Almirall SA бүгүн европалык Wynzora® креминин (50 мкг/г кальципотриол жана 0.5 мг/г дипропионат катары бетаметазон) жеңил жана орточо деңгээлдеги бляшка псориазын актуалдуу дарылоо үчүн иштелип чыкканын жарыялады. чоңдор, анын ичинде баштын териси. Испания, Германия жана Улуу Британия кремди рецепт боюнча сатып алган биринчи Европа өлкөлөрү болуп саналат. Бул инновациялык актуалдуу теманы ишке киргизгенден кийин, Almirall Европадагы псориаз менен ооруган бейтаптарга оорунун бардык спектрин камтыган бир нече варианттарды сунуш кылган жападан жалгыз биофармацевтикалык компания болуп калды, актуалдуулардан баштап оозеки систематикага жана биологиялык дарыларга чейин.
Wynzora® Cream май менен сууну аралаштыруунун жаңы ыкмасы болгон PAD Technology тарабынан иштетилген, бул аны суулуу кремдеги активдүү ингредиенттерди айкалыштырууга мүмкүндүк берген жалгыз кальципотриен жана бетаметазон дипропионатты актуалдуу кылат. Технология туруктуу формуланы камсыз кылат жана жагымдуу коопсуздук профилин жана пациентке ыңгайлуулукту сунуш кылат.
Wynzora® жогорку эффективдүүлүктү жана 1 жуманын ичинде тез аракеттенүүнү сунуштайт. Эки рандомизацияланган фаза III сынагынын бирдиктүү анализинин жыйынтыктары көрсөткөндөй, бул CAL/BDP PAD-крем псориазды актуалдуу дарылоодо кальципотриен жана бетаметазон дипропионат гелинин формуласына салыштырмалуу эң жогорку эффективдүүлүктү жана пациенттин жашоо сапатын сунуш кылган, анын ичинде бардык эффективдүүлүк чекиттери үчүн PGA дарылоо ийгилиги, mPASI жана PASI75 күнүнө бир жолу колдонуудан 8 жумадан кийин.
Клиникалык изилдөө ошондой эле, сегиз жумалык дарылоодон кийин, CAL/BDP PAD-крем менен дарыланган субъекттердин кыйла көбүрөөк үлүшү CAL/BDP гелине салыштырмалуу псориаз алардын жашоосуна эч кандай таасир этпегендигин (DLQI 0 же 1) көрсөттү. . CAL/BDP PAD-креминин чыдамкайлыкка ылайыктуулугу, негизинен, инновациялык PAD Технологиясына негизделген азыраак майлуу формула болгон актуалдуу болгон. Фаза III клиникалык сыноолордун натыйжалары Европалык дерматология жана венерология академиясынын (JEADV) журналында жарыяланды.
Псориаз дүйнө жүзү боюнча эң көп таралган тери ооруларынын бири болуп саналат, ал дүйнө жүзү боюнча болжол менен 100 миллион адамды жана Улуу Британиянын калкынын 1.52% (болжол менен 1.01 миллион адам) жабыркайт. Бул жашоонун сапатына терс таасирин тийгизет жана бейтаптардын 71%ынын күнүмдүк жашоосунда олуттуу жүктү түзөт, бул оорудан жапа чеккен адамдардын 88%ынын жалпы эмоционалдык жыргалчылыгына таасир этет. «Акыркы жылдары биз псориазды дарылоодо олуттуу жакшырууну байкадык, бирок актуалдуу дарылоону сактоо төмөн бойдон калууда. CAL/BDP жаңы PAD-крем формуласынын келиши псориаз коомчулугу үчүн эң сонун жаңылык болуп саналат, ал эми пациенттер үчүн эң жаңы транспорттук технологиядагы CAL/BDP активдүү ингредиенттеринин эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун айкалыштырган дарылоо варианты бар. Ыңгайлуу, - деди профессор Энтони Бьюли, консультант дерматолог, Улуу Британия.
Wynzora® Cream 2022-жылы Европанын калган бөлүгүндө улантылат
Almirall ушул айдын башында Улуу Британияда, Испанияда жана Германияда Wynzora® Cream маркетингин баштады жана улуттук маркетинг уруксаттары берилгенден кийин, кийинки айларда Европанын башка өлкөлөрүндө да жайылтууну күтөт. Продукт Чехияда, Данияда, Францияда, Германияда, Нидерландыда, Норвегияда, Испанияда, Швецияда, Улуу Британияда, Финляндияда, Португалияда, Италияда жана Ирландияда Wynzora® аты менен жана Австрияда Winxory® аталышы менен ченемдик уруксатты алган.
“Wynzora® Creamдин Европада ишке киргизилиши псориаз менен ооруган бейтаптардын жашоо сапатын жакшыртуучу инновациялык терапияларды сунуштоо боюнча биздин милдеттенмебиздеги алдыга кадам болуп саналат. Учурда бейтаптардын 73% жергиликтүү дарылоону карманбайт [4]. Мындай дарылоонун сакталбаганынын тынчсыздануусун эске алып, Almirall бул жаңы продукт далилденген эффективдүүлүгү жана пациенттерге ыңгайлуу формуласы менен майлуулугу аз формуланын аркасында псориаз менен ооругандардын канааттануусун жакшыртуу аркылуу бурулуш учурду белгилейт деп ишенет», - деди. Джанфранко Назци, Almirall компаниясынын башкы аткаруучу директору.
“Wynzora ® Creamдин Европа өлкөлөрүндө ишке киргизилиши продуктунун дүйнөлүк жайылышынын дагы бир этапын белгилейт. Бул крем PAD Technology жаңы формулировкалоо жана дары жеткирүү системасынын негизги касиеттеринин көрүнүшү болуп саналат. Бул бир продуктта тез башталышын жана жогорку эффективдүүлүгүн, жагымдуу коопсуздук профилин жана бейтаптар тарабынан күнүмдүк иштерде жогорку ыңгайлуулукту жана канааттанууну камсыз кылууга умтулуу менен түзүлгөн. Жөнөкөйлүк жана кармануу жаңы натыйжалуулук деп эсептейбиз”, - деп билдирди Джеспер Дж. Ланге, MC2 Therapeutics компаниясынын башкы директору, PAD технологиясын иштеп чыгуучу.
2021-жылдын февраль айында Almirall жана MC2 Therapeutics стратегиялык келишим түзүштү, ага ылайык MC2 Therapeutics Almirall компаниясына Wynzora® Creamди псориазды дарылоо үчүн коммерциялаштырууга өзгөчө европалык укуктарды берди. Эки компания тең борбордон ажыратылган процедураны ийгиликтүү аяктаганын 2021-жылдын июлунда жарыялашты. Кремди АКШда дагы башка компания коммерциялаштырган.
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
- The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
- It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .
