Жаңы изилдөө атриалдык шунт терапиясын дарылоону аныктайт

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN

Corvia Medical, Inc, жүрөк жетишсиздигин (HF) дарылоону өзгөртүүгө арналган компания бүгүн REDUCE LAP-HF II рандомизацияланган клиникалык сынагынын жыйынтыктарын жарыялады, Corvia® Atrial Shuntтун сакталып калган жүрөк жетишсиздиги бар бейтаптардагы коопсуздугун жана натыйжалуулугун иликтөө (HFpEF) же бир аз кыскартылган (HFmrEF) чыгаруу фракциясы.

Сыноонун жалпы жыйынтыгы нейтралдуу болгонуна карабастан, маалыматтар нормалдуу көнүгүү өпкө тамырларынын каршылыгы (PVR) жана кардиостимулятору жок пациенттерди сунуштайт, алар олуттуу клиникалык пайда алып, атриалдык маневрди HFpEFтин эффективдүүлүгүн көрсөтүү үчүн биринчи имплантациялык терапияга айландырат. . Жыйынтыктар бүгүн Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 конференциясында көрсөтүлдү жана алгачкы жыйынтыктар The Lancet сайтында онлайн жарыяланды. Респонденттер тобунун анализин жарыялоо күтүлүүдө.     

"Жүрөк жетишсиздигинин татаал жана гетерогендүү түрү үчүн бул биринчи типтеги аппарат сынагында биз олуттуу клиникалык пайдасы бар чоң потенциалдуу жооп берүүчү популяцияны аныктадык. Жауап бергендерди жана жооп бербегендерди алдын ала айтуу жөндөмдүүлүгү абдан маанилүү жана HFpEFдеги атриалдык маневрдин ролу жөнүндөгү түшүнүгүбүздү бир кыйла өркүндөттү ", - деди Санжив Шах, медицина илимдеринин доктору, профессор, Блюм жүрөк-кан тамыр институтунун изилдөө директору жана директор. Түндүк-Батыш университетинин Фейнберг Медицина мектебинин HFpEF программасынын жана REDUCE LAP-HF II сынагынын башкы изилдөөчүсү.

REDUCE LAP-HF II сыноосу жүрөк жетишсиздиги бар бейтаптарда жүрөк жетишсиздигинин белгилерин азайтуу, ЖЖ менен байланышкан ооруканага жаткырууларды азайтуу жана сол дүлөйчөнүн басымын (LAP) төмөндөтүү аркылуу жашоонун сапатын жакшыртуу үчүн дүлөйчө шунттарын баалоо боюнча дүйнөдөгү биринчи фазадагы III сыноо болуп саналат. АКШ, Канада, Европа, Австралия жана Япониядагы 626 борбордо жалпысынан 89 бейтап рандомизацияланган. Кадимки физикалык көнүгүү PVR менен ооругандар өпкө тамыр оорулары (PVD) жок экенин көрсөтүп турат жана кардиостимулятору жок, олуттуу клиникалык пайда алышкан, анын ичинде жасалмага салыштырмалуу жүрөк жетишсиздигинин азайышы (0.12 ге каршы 0.22 окуя, б = 0.007) жана Канзас-Ситидеги кардиомиопатия анкетасы (KCCQ) тарабынан бааланган жасалма (+5.5 упай) менен салыштырганда ден соолук абалынын жакшырышына олуттуу жана клиникалык жактан маанилүү айырма.

«Бул изилдөөгө чейин биз олуттуу PVD менен ооруган бейтаптар дүлөйчөлөрдүн шунттук дарылоодон пайда көрүүсү күмөн экенин билген. Бирок, биз инвазивдик көнүгүү фенотипинин бейтаптарга атриалдык маневрден пайда көрүүгө мүмкүндүк берген PVD даражасын ачуудагы маанилүү ролун толук баалай алган жокпуз», - деп кошумчалады Барри Борлауг, медицина илимдеринин доктору, Майодогу кан айлануу жетишсиздигин изилдөө боюнча директор. Клиника. «Кийинки изилдөө талап кылынгандыктан, пациенттин туура тандоосу менен, атриалдык маневр PVDнун кандайдыр бир түрү жок HFpEF бейтаптары үчүн эң сонун мүмкүнчүлүк болушу мүмкүн. REDUCE LAP-HF IIде, көнүгүү аркылуу тастыкталган кадимки өпкө тамыры бар бейтаптар жасалма контролго караганда клиникалык пайда алуу ыктымалдуулугуна ээ болгон, HF окуясынын ылдамдыгы төмөн жана олуттуу жана клиникалык жактан маанилүү KCCQ жакшырган.

Дүйнөдө 26 миллиондон ашык адамда жүрөк жетишсиздиги2 бар, алардын жарымынан көбүнүн HFpEF3 бар, бул жүрөк-кан тамыр медицинасындагы эң чоң канааттандырылбаган клиникалык муктаждык катары сүрөттөлгөн. "Бул маалыматтар Корвиянын Атриалдык Шунту үчүн гана эмес, жүрөк жетишсиздигин дарылоо үчүн дүлөйчө шунт аппараттарын жана жол-жоболорун колдонуу менен жүргүзүлүп жаткан жана келечектеги сыноолор үчүн да маанилүү мааниге ээ" деди Мартин Леон, MD, медицина профессору жана Колумбия университетинин Жүрөк-кан тамырларды дарылоо боюнча директору Ирвинг медициналык борбору жана REDUCE LAP-HF II сотунун башкы тергөөчүсү.

"Биз REDUCE LAP-HF II бизди HFpEF боюнча ири клиникалык ачылышка алып келгени менен сыймыктанабыз жана биз клиникалык кеңешчилерибиз жана жөнгө салуучуларыбыз менен бул жаңы терапияга жетүү мүмкүнчүлүгүн кеңейтүү үчүн тыгыз кызматташып жатабыз" деди Ян Комтебеде, улук вице-президент жана башкы медициналык Corvia медициналык кызматкери. Corvia Medical компаниясынын башкы директору Джордж Фазио кошумчалады: "Акыркы 12 жыл ичинде Corvia Medical миллиондогон жүрөк жетишсиздигинен жабыркаган бейтаптарга атриалдык шунттарды алып келүүгө арналган жана биз азыр биздин миссиябызды ишке ашырууга бир чоң кадам жакындадык. .”

Автор жөнүндө

Линда Хохнгольцтун аватары

Линда Хохнхольц

үчүн башкы редактор eTurboNews eTN штабында негизделген.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...