Жаңы негизги диабетке каршы дары

Жазылган редактор

Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) энавоглифлозин монотерапиясы жана метформин менен айкалыштырылган терапия катары терапиялык эффекттерге багытталган 3-фазадагы алдыңкы жыйынтыктарды тастыктады. Daewoong's Enavogliflozin - Кореяда биринчи жолу иштелип чыккан SGLT-2 ингибитору. Акыркы отчетто акыркы отчет ушул жылдын экинчи жарымында чыгарыла турган 3-фазалык клиникалык сыноонун ийгиликтүү жыйынтыгын күтүүдө.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Сеул Улуттук университетинин ооруканасынын профессору Кён Су Парк координациялоочу тергөөчү жана 22 мекеменин башкы тергөөчүлөрү Энавоглифлозинди монотерапия катары 3-фазалык клиникалык сыноого катышты (ENHANCE-A изилдөө). Изилдөө көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдоочу жана 160-типтеги диабет менен ооруган 2 бейтапты камтыган терапевтикалык ырастоочу сыноо катары өткөрүлдү. Негизги акыркы чекит гликацияланган гемоглобиндин (HbA1c) баштапкы өзгөрүшүндөгү Enavogliflozin тобу менен плацебо тобунун ортосундагы айырманы изилдөө болгон. Топ линиясынын отчетуна ылайык, ал алдын ала изилденүүчү продуктуну кабыл алгандан кийин 0.99 жумада 24%p болгондугу байкалган, бул статистикалык маанини тастыктаган (P-баалыгы<0.001). Кандагы глюкоза менен конъюгацияланган гемоглобиндин акыркы продуктусу болгон HbA1c кант диабетинин оордугун аныктоо үчүн алтын стандарттуу өлчөм болуп саналат.

Мындан тышкары, Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M) тарабынан Enavogliflozin менен метформиндин айкалыштырылган терапиясынын башка 3-фазасында клиникалык сыноодо байкалган оң изилдөө натыйжасы бар. ENHANCE-M изилдөөсүн Кореянын Католик университетинин Сеул Сент-Мэри ооруканасынын профессору Гун Хо Юн 23 мекеменин координациялоочу тергөөчүсү жана башкы тергөөчүлөрү катары башкарган. Сыноо кандагы глюкозаны Metformin менен жетишсиз көзөмөлдөгөн 200-типтеги диабет менен ооруган 2 бейтап менен өткөрүлдү. HbA1c базалык өзгөрүшүнө байланыштуу натыйжалардын негизинде. Энавоглифлозинди метформин менен бир убакта кабыл алган бейтаптар тобу анын метформин менен бир мезгилде кабыл алынган дапаглифлозин тобунан кем эместигин ийгиликтүү көрсөтүштү. Enavogliflozin менен башкарылган топтун коопсуздук натыйжасы да тастыкталды, анткени күтүлбөгөн жагымсыз окуялар же дары терс реакциялар болгон эмес.

Тергөөчүлөр мындай дешти: "Энавоглифлозин монотерапиясы (ENHANCE-A) жана метформинди айкалыштыруу терапиясы (ENHANCE-M) үчүн жалпысынан 3 кореялык катышуучу менен 360-фазалык клиникалык сыноо глюкозаны төмөндөтүүчү эң сонун эффектти жана дарынын коопсуздугун көрсөттү. Энавоглифлозин 2-тип кант диабети менен ооруган бейтаптар үчүн эң сонун дарылоо ыкмасы болуп калат, эгерде ошол эле натыйжалар башка комбинацияланган терапиялардан тастыкталса.

Монотерапия жана метформиндин айкалыштырылган терапиясы боюнча эки сыноодон олуттуу жыйынтыктар алынгандыктан, Daewoong Түштүк Кореяда биринчи жолу жаңы SGLT-2 ингибиторун чыгарууга кубанычта. Daewoong 2023-жылга чейин бир гана Энавоглифлозин эмес, Энавоглифлозин/Метформиндин белгиленген дозасын айкалыштыруу (FDC) дарыны гана эмес, жаңы дарыга уруксат алуу үчүн арыз берүүнү пландоодо. Ошол эле учурда, Daewoong 1-фазалык изилдөөгө уруксат берилген. Enavogliflozin жана Metformin FDC январь 2022.

Daewoong Pharmaceutical компаниясынын башкы директору Сенхо Джон: «Жакында өткөрүлгөн клиникалык сыноолордун ийгилиги менен биз жакынкы келечекте жергиликтүү бейтаптарды кант диабети үчүн өлкөнүн эң мыкты классындагы дары менен камсыздайбыз деп күтүлүүдө. "Биз кийинки муундагы дары-дармекти чыгарууга аракет кылабыз жана компаниянын өсүп жаткан импульсун камсыз кылуу менен бирге, диабет жана кыйынчылыктардан жапа чеккендерге жардам беребиз."

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу