Алопецияны дарылоо үчүн жаңы клиникалык изилдөө

Жазылган редактор

Hope Medicine Inc., клиникалык баскычтагы инновациялык биофармацевтикалык компания, жакында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) HMI-115тин биринчи классын баалоо үчүн II фазадагы изилдөөгө жаңы изилдөө (IND) тиркемесин жактырганын жарыялады. андрогендик алопецияны дарылоодо моноклоналдык антитело дары. 2021-жылы HMI-115 эндометриозду дарылоо үчүн II фазадагы клиникалык сыноо үчүн АКШнын FDA Clearance IND арызын алган.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

2019-жылдын апрель айында HopeMed Bayer AG менен эркектин жана аялдын чачтын түшүүсүн, эндометриозду жана пролактиндин жөнгө салынбаган башка өнөкөт ооруларын дарылоо үчүн PRL рецепторуна багытталган адамдын моноклоналдык антителосун иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу боюнча дүйнө жүзү боюнча эксклюзивдүү лицензиялык келишим түздү. (PRL) сигнализациясы. Бул антитело жаныбарлардын моделдеринде, анын ичинде NHP моделдеринде жана адамдын коопсуздугун изилдөөдө эң сонун мүнөздөмөлөрдү көрсөткөн. Анын эки негизги көрсөткүчтөрү, эндометриоз жана андрогенетикалык алопеция үчүн дарылоосу экөө тең АКШнын FDA тарабынан II фазадагы клиникалык сыноолор үчүн бекитилген. Эндометриоздогу HMI-115тин II фазасынын клиникалык сыноосу 2021-жылдын аягына чейин АКШда пациенттерди каттоону баштаган. Анын андрогенетикалык алопецияны дарылоо үчүн II фазасынын клиникалык сыноосу эл аралык көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо- АКШда, Австралияда жана башка өлкөлөрдө өткөрүлүүсү пландаштырылган контролдук изилдөө.

HopeMed компаниясынын башкы директору доктор Анри Дудс мындай деди: “Мен FDA биздин экинчи INDти жактырганына абдан сыймыктанам, бул биздин жаш компаниябыз үчүн маанилүү этап. Бул бейтаптарга биринчи класстагы жана жогорку дифференцияланган өнүмдөрдү алып келүү биздин миссиябызга карай маанилүү кадам. Эндометриоз жана алопеция экөө тең бейтаптар эффективдүүлүгү жана коопсуздугу жакшырган жаңы дарылоо ыкмаларын чыдамсыздык менен күтүп жаткан көрсөткүчтөр. Ушундай кыска меенеттун ичинде эки ИНД жактыруусуна ээ болуунун ийги-лиги буткул коллективди шыктандырат. Биз дүйнө жүзү боюнча бейтаптарга жаңы инновациялык терапиялык варианттарды жеткирүү үчүн илимий-изилдөө иш-аракеттерибизди мындан ары да бекемдөөгө жана кеңейтүүгө абдан умтулабыз.

 

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу