Уйкусуздук менен ооруган чоң кишилердин түнкү симптомдору жана күндүзгү иштеши жөнүндө жаңы баяндама

Жазылган редактор

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. бүгүн The Lancet Neurology журналында "Уйкусуздуктун бузулушу менен ооруган бейтаптарда даридорексанттын коопсуздугу жана эффективдүүлүгү: эки көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдоочу, 3-фазалык сыноолордун натыйжалары" жарыясын жарыялады.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Даридорексант 25 мг жана 50 мг уйкунун натыйжаларын жакшыртты, ал эми даридорексант 50 мг да күндүзгү иштешин жакшыртат, уйкусуздуктун бузулушу менен ооруган адамдарда, жагымдуу коопсуздук профили бар. жагымсыз окуялардын жалпы чалдыгуу уйкусуздук менен чоъдорго жана улгайган адамдарда (65 жаштан жогору) дарылоо топторунун ортосунда салыштырууга болот. Кабарлангандай, daridorexant 50 мг уйкунун башталышынын жана сактоонун негизги акыркы чекиттеринде, ошондой эле жалпы уйку убактысынын жана күндүзгү уйкулуктун экинчилик акыркы чекиттеринде статистикалык жактан маанилүү жакшыргандыгын көрсөттү.

Баарынан маанилүүсү, сыноолор үч түрдүү доменди (сергек / таанып-билүү, маанай жана уйкучулук) камтыган тастыкталган пациенттин натыйжалары куралын колдонуп, уйкусуздукту дарылоонун күндүзгү иштөөсүнө таасирин биринчилерден болуп изилдеген. Даридорексант 50 мг, эки сыноонун биринде бааланган, ырааттуулуктун жогорку деңгээли менен күндүз иштеген бардык домендерде базалык көрсөткүчкө салыштырмалуу жакшыргандыгын көрсөттү.

Эммануэль Миньот, MD, Стэнфорд университетинин психиатрия жана жүрүм-турум илимдеринин профессору жана башкы автор:

«Уйкусуздук менен ооруган адамдар көбүнчө күндүзгү ишинин бузулушуна даттанышат. Бул уйкусуздукту дарылоодо көп учурда көңүл бурулбаган негизги маселе жана чындыгында уйкуга көмөктөшүүчү көптөгөн дары-дармектер калдык таасирлери болгондо күндүз иштөөнү начарлатышы мүмкүн. Бул программада биз даридорексанттын уйкуну индукциялоодо, сактоодо жана пациент тарабынан билдирилген уйкунун саны менен сапатында гана эмес, эң негизгиси, 50 мг дозада, күндүз иштөөдө, айрыкча уйкучулук доменинде жаңы көрсөткүч менен өлчөнгөндөй эле натыйжалуулугун көрдүк. шкала, IDSIQ. Даридорексант 50 мг тобунун катышуучулары маанайды, сергектикти / таанып-билүүнү жана уйкучулукту баалаган бул жаңы иштелип чыккан жана тастыкталган аспап менен баалангандай, күндүз иштөөнүн бир нече аспектилери жакшырганын билдиришти. Уйкусуздуктун түнкү көйгөй катары гана эмес, күндүзгү азаптын себеби катары каралып жатканын көрүү абдан кызыктуу».

Натыйжалуулук жана коопсуздуктун натыйжалары

Daridorexant 50 мг плацебо менен салыштырганда биринчи жана үчүнчү айларда уйкунун башталышын, уйкуну сактоону жана өз алдынча жалпы уйку убактысын жакшыртты. Эң чоң эффект эң жогорку дозада (50 мг), андан кийин 25 мг менен байкалган, ал эми 10 мг дозада олуттуу таасир тийгизген эмес. Бардык дарылоо топторунда бензодиазепин рецепторлорунун агонисттери менен билдирилген жыйынтыктардан айырмаланып, уйку баскычтарынын пропорциялары сакталган.

Сыноолордун негизги багыты уйкусуздуктун күндүзгү белгилери жана таасирлери боюнча анкета (IDSIQ) тарабынан бааланган уйкусуздук менен ооруган бейтаптардын күндүзгү иштешине даридорексанттын таасирин баалоо болгон. IDSIQ - бул уйкусуздук менен ооруган бейтаптардын күндүзгү иштешин өлчөө үчүн FDAнын көрсөтмөлөрүнө ылайык атайын иштелип чыккан, бейтаптар тарабынан билдирилген натыйжалардын инструменти. IDSIQ уйку домен упай эки негизги изилдөөлөр жана плацебо менен салыштыруу көптүктү башкаруу камтылган негизги экинчи акыркы чекит катары бааланган. Daridorexant 50 мг бир жана ай 3 күнү күндүз уйкусу жогорку статистикалык маанилүү жакшыртуу көрсөткөн. Daridorexant 25 мг ошондой эле кошумча IDSIQ домен упайларын жакшыртты (эскертүү / таанып-билүү домени, маанайдын домени) жана жалпы баллды (п-баалуулугу < 50 менен плацебо көптүгү үчүн туураланган эмес). Даридорексант 0.0005 мг менен күндүз иштөөнүн жакшыруусу изилдөөнүн үч айында акырындык менен көбөйдү.

Терс окуялардын жалпы оорусу дарылоо топторунун ортосунда салыштырууга болот. Катышуучулардын 5% дан ашыгы пайда болгон жагымсыз окуялар назофарингит жана баш оору болгон. Дозалоо диапазонунда жагымсыз окуялардын дозага көз каранды жогорулаштары, анын ичинде уйкучулук жана кулап түшүүлөр болгон жок. Андан ары, эч кандай көз карандылык, кайра уйкусуздук же алып салуу таасирлери дарылоону кескин токтотуу боюнча байкалган. Дарыдорексанттын даридорексантына караганда, дарылоонун топтору боюнча, дарылоону токтотууга алып келген жагымсыз окуялар плацебо менен көбүрөөк болгон.

Мартин Клозел, медицина илимдеринин доктору жана Идорсиянын башкы илимий кызматкери:

"The Lancet Neurology журналында жарыяланган бул маалыматтар daridorexant өнүктүрүү программасында түзүлгөн далилдердин тереңдигин жана мен натыйжаларды түшүндүрөт деп эсептеген дарынын касиеттерин баса белгилейт. Дары уйкунун башталышы жана оптималдуу эффективдүү дозаларда сактоо үчүн эффективдүү болууга жана эртең мененки уйкудан качуу үчүн иштелип чыккан. Бул профиль, эки орексин рецепторлорунун бирдей блокадасы менен бирге - уйкусуздукка мүнөздүү өнөкөт симпатикалык гиперактивдүүлүктүн бөгөт коюусуна алып келиши мүмкүн - биз 50 мг даридорексант менен күндүз иштөөдө жакшырууну түшүндүрүшү мүмкүн.

Даридорексант уйкусуздукта

Уйкусуздуктун бузулушу уйкуну баштоо же сактоо кыйынчылыгы менен мүнөздөлөт жана күндүзгү жумуштун бузулушу же кыйналуусу менен байланышкан. Уйкусуздук менен ооруган адамдар чарчоо жана энергиянын төмөндөшүнөн маанайдын өзгөрүшүнө жана когнитивдик кыйынчылыктарга чейин күндүзгү даттануулардын кеңири спектрин билдиришет.

Уйкусуздук ашыкча ойгонуу системасы менен байланыштуу.

Daridorexant, роман кош orexin рецептор антагонист, уйкусуздукту дарылоо үчүн Idorsia тарабынан иштелип чыккан жана иштелип чыккан. Даридорексант орексиндин активдүүлүгүнө бөгөт коюу менен уйкусуздукка мүнөздүү ашыкча ойгонууну максат кылат. Daridorexant атайын эки кабылдагычтар менен атаандаштык менен байланыштыруу аркылуу орексин системасын бутага алат, ошону менен орексиндин активдүүлүгүн кайтарып алат.

Daridorexant - FDA тарабынан АКШда QUVIVIQ™ соода аты менен бекитилген жана АКШнын Баңгизаттарды көзөмөлдөө башкармалыгы тарабынан 2022-жылдын май айында пландаштырылгандан кийин жеткиликтүү болот.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

eTurboNews | TravelIndustry News