Advanced катуу шишиктерди жаңы дары колдонуу дарылоо

Жазылган редактор

Nuvation Bio Inc. бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) BD868-селективдүү оозеки кичинекей молекула бромодомени жана экстра-терминалдык (BET) ингибитору болгон NUV-2ди баалоо үчүн өзүнүн изилдөөчү жаңы дары (IND) тиркемесин тазалаганын жарыялады. өнүккөн катуу шишиктерди дарылоо, анын ичинде энелик бездин рагы, уйку безинин рагы, метастатикалык кастрацияга туруктуу простата рагы (mCRPC) жана үч эселенген терс эмчек рагы (TNBC).

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

"NUV-868 үчүн биздин IND тиркемесинин тазаланышы Nuvation Bio үчүн маанилүү этап болуп саналат, анткени ал шишиктердин бир нече түрлөрүн бутага алган инновациялык рак терапиясынын терең түтүктөрү аркылуу акыркы 14 айда төртүнчү IND болуп саналат" деди Дэвид Хунг, MD, негиздөөчүсү. , Nuvation Bio компаниясынын президенти жана башкы аткаруучу директору. "Бизди клиникага чейинки изилдөөлөрдө NUV-868 көрсөткөн селекциялык жана потенциалдуу жакшыртылган сабырдуулук кубаттады жана биз 1-жылдын орто ченинде программаны өнүктүрүүнүн 2022-фазасына жылдырууну чыдамсыздык менен күтөбүз."

NUV-868 шишиктин өсүшүн жана дифференциациясын көзөмөлдөгөн протеиндерди эпигенетикалык жактан жөнгө салган BET үй-бүлөсүнүн негизги мүчөсү болгон BRD4ти бөгөттөйт. NUV-868 ашказан-ичеги (GI) жана жилик чучугунун уулуулугу сыяктуу башка BRD2 ингибиторлорунун терапиялык чектөөчү уулуулугун болтурбоо максатында BD1ге караганда BD4 үчүн көбүрөөк тандалма болуу үчүн иштелип чыккан. Клиникага чейинки изилдөөлөр NUV-868 BD1,500ге караганда BD2 үчүн дээрлик 1 эсе тандалма экенин көрсөттү. Өнүгүүдөгү тандалбаган BD1/2 ингибиторлору BD1дин өтө көп бөгөт коюусунан улам, сабырдуулук маселелери менен байланышкан.

Бул IND өнүккөн катуу шишиктерде NUV-868 үчүн клиренси менен Nuvation Bio NUV-1дин 2/868 фазасын изилдөөнү монотерапия катары жана шишиктердин бир нече түрлөрүндө олапариб же энзалутамид менен айкалышта баштайт. Бул протокол (NUV-868-01) өнүккөн катуу шишик бейтаптарында 1-фаза монотерапия дозасын жогорулатуу изилдөө менен башталат. Фаза 1b изилдөөсү NUV-868ди олапариб менен айкалышып, мурда дарыланган энелик бездин рагы, уйку безинин рагы, mCRPC жана TNBC бейтаптарында жана mCRPC бейтаптары үчүн энзалутамид менен айкалышта изилдөө башталат, андан кийин коопсуздукту жана натыйжалуулукту андан ары изилдөө үчүн фаза 2b изилдөөсү башталат. сунушталган этап 2 айкалыштырылган дозасы аныкталгандан кийин. mCRPC бейтаптарында 2-фаза монотерапия изилдөөсү башталат, ошондой эле коопсуздукту жана натыйжалуулукту андан ары изилдөө үчүн.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

eTurboNews | TravelIndustry News