Фолликулярдык лимфоманы дарылоо үчүн жаңы жетим дарыны белгилөө

Жазылган редактор

CASI Pharmaceuticals, Inc., инновациялык терапевтиктерди жана фармацевтикалык өнүмдөрдү иштеп чыгууга жана коммерциялаштырууга багытталган АКШнын биофармацевтикалык компаниясы бүгүн жарыялады, АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) өзүнүн өнөктөшү BioInvent International AB компаниясына жетим дарылардын белгисин (ODD) ыйгарды. BI-1206, изилдөөчү анти-FcyRllB антитело, фолликулярдык лимфоманы (FL), жай өсүүчү Ходжкин эмес лимфомасынын (NHL) эң кеңири таралган түрүн дарылоо үчүн.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

BI-1206 BioInventтин башкы дары талапкери болуп саналат жана учурда эки фаза 1/2 сыноолордо иликтенип жатат. Алардын бири Ходжкин эмес лимфоманы дарылоо үчүн BI-1206 ритуксимаб менен айкалышын баалоодо, анын ичине FL, MCL жана маргиналдык лимфома (MZL) менен ооруган бейтаптар кайталанган же ритуксимабга туруштук бере албайт. Экинчи этап 1/2 сыноо катуу шишиктерде анти-PD1206 терапия Keytruda® (пембролизумаб) менен бирге BI-1 изилдеп жатат.

Доктор Вей-Ву Хэ, CASIнин Төрагасы жана Башкы директору: “BioInvent BI-1206 үчүн иштеп чыгуу жана ченемдик укуктук база менен прогрессти улантууда. 2021-жылдын декабрь айында Кытайда CTA жактыруусу жана жакында эле FDA жетим дарыларды дайындоо бул биринчи класстагы антителолордун күчтүү потенциалын көрсөтүп турат. CASI Кытайдын BI-1026 коммерциялык укуктарына ээ жана биздин команда Кытайдын клиникалык изилдөөсүнө даярданууда. CASI жана BioInvent үзгүлтүксүз өнөктөштөр жана инновациялык фармацевтикалык технологиялар менен пациенттерге пайда алып келүү үчүн жалпы максатка ээ.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

eTurboNews | TravelIndustry News