Критикалык COVID-19 пневмониясы менен ооруган бейтаптардагы жаңы клиникалык сыноо

Жазылган редактор

CalciMedica Inc., CRAC (кальцийди чыгаруу менен активдештирилген кальций) канал компаниясы, бүгүн CARDEA-Plus, Америка Кошмо Штаттарында жана Канадада жүргүзүлүп жаткан 2b клиникалык сыноосунун башталышын жарыялады, ал анын фазасына алып баруучу катары кызмат кыла алат Критикалык COVID-3 пневмониясы бар пациенттерде Auxora™ 19 өнүктүрүү программасы.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Сыноо Auxora менен пациенттин коопсуздугу боюнча кошумча маалыматтарды топтоо, Auxora нын тоцилизумаб жана кортикостероиддер менен айкалышта коопсуздугун жана эффективдүүлүгүн баалоо жана үч күндөн алты күндүк дозалоонун коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо үчүн иштелип чыккан. Компания жакында CARDEA фазасынын 2 сынагынан алынган маалыматтарды билдирди, бул пациенттердин популяциясында кийинки изилдөөлөрдү колдойт. 

CARDEA-Plus PaO19/FiO2 (P/F) катышы ≤2 болгон COVID-200 пневмониясы менен ооруган бейтаптарды каттайт, алар жогорку агымдуу мурун каннуласын (HFNC) же инвазивдүү эмес вентиляцияны (NIV) талап кылат. Бейтаптар Auxora 2.0 мг/кг баштапкы дозасын, андан кийин 1.6 мг/кг 24 саатта жана 1.6 мг/кг 48 саатта алышат. P/F катышы ≤100 болгон же 48 саатта механикалык вентиляцияда болгон бейтаптар Ауксоранын үч дозасын же плацебонун үч дозасын алуу үчүн рандомизацияланууга укуктуу. Бардык бейтаптар кортикостероиддерди жана/же тоцилизумабды колдонууну камтышы мүмкүн болгон стандарттык жардам алышат.

"COVID-19 үчүн эмдөөлөрдүн көбөйүшүнө карабастан, ооруканага жаткырылгандардын жана өлүмдөрдүн көп саны дагы эле олуттуу көйгөйдү жаратууда" деди Сударшан Хеббар, MD, CalciMedica компаниясынын башкы медициналык кызматкери. «Тоцилизумаб COVID-19 менен ооруканага жаткырылган бейтаптарда кеңири колдонула баштаганы менен, пациенттердин натыйжаларын жакшыртуу зарылчылыгы уланууда. Биз Auxora критикалык COVID-19 пневмониясы менен ооруган бейтаптарга клиникалык пайда бере турган уникалдуу аракет механизмине жана фармакокинетикалык касиетке ээ деп ишенебиз.

"Бул изилдөөнүн башталышы, ал ошондой эле оор COVID-19 пневмониясы менен ооруган бейтаптарга Auxora-ны тоцилизумаб жана кортикостероиддер менен колдонууга мүмкүндүк берет, бул биздин компания үчүн маанилүү окуя", - деди Рэйчел Лехени, Ph.D., CalciMedica компаниясынын башкы аткаруучу директору. . "Маанилүүсү, бул изилдөөнүн натыйжалары, андан кийин FDA менен талкуулоо, ушул жылдын аягында мүмкүн болуучу 3-фазалык клиникалык сыноонун дизайнын маалымдайт. Бул изилдөө үчүн биз тергөөчүлөрдүн сайттарынан кеңири шыктануу жана колдоо алдык жана тез катталууларды күтөбүз.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

eTurboNews | TravelIndustry News