Метастатикалык кастрацияга туруштук берүүчү простата рагы үчүн жаңы клиникалык сыноо

"Astellas менен бул айкалыштырылган сыноонун башталышы ESSA үчүн өзгөчө учур болуп саналат, анткени биз экинчи муундагы антиандроген менен дарылана элек mCRPC менен ооруган бейтаптарды дарылоодо эки көз карандысыз жол аркылуу андроген рецепторуна бөгөт коюунун мүмкүн болуучу клиникалык пайдасын изилдеп жатабыз. дары», - деди доктор Дэвид. Р. Паркинсон, ESSA Pharma Inc башкы аткаруучу директору. “Биздин эки терапияны айкалыштыруу бир эле учурда андроген кабылдагычтын эки учуна тең багытталган. Клиникага чейинки моделдерде биз EPI-7386ны учурдагы антиандрогендер менен айкалыштыруу андроген биологиясынын тереңирээк жана кеңири бөгөт коюусуна алып келерин көрдүк. Бул фаза 1/2 сыноо mCRPC менен ооруган пациенттерде EPI-7386ны учурдагы антиандроген терапиясы менен айкалыштыруу үчүн клиникалык изилдөөлөрдүн сериясынын биринчиси болуп саналат, 1-жылы башталышы күтүлүүдө.

Фаза 1/2 клиникалык сыноо (NCT05075577) баштапкы фаза 1 бөлүктөн башталат, мында ар бир дарынын дозалары жөнгө салынат, андан кийин 2-фаза бөлүгү, мында жалгыз агент энзалутамид энзалутамид менен EPI-7386 айкалышы менен салыштырылат. Изилдөөнүн 1-фазасына экинчи муундагы антиандроген терапиясы менен дарылана элек 30 mCRPC пациентине чейин катталышы күтүлүүдө. Изилдөөнүн 1-фазасынын максаты - дары-дармектердин айкалышынын коопсуздугун жана сабырдуулугун баалоо жана айкалыштырылган дозада EPI-2 жана энзалутамид үчүн сунушталган 7386-фаза дозаларын белгилөө. Изилдөөнүн 2-фазасына экинчи муундагы антиандроген терапиясы менен дарылана элек 120 mCRPC бейтаптарын кабыл алуу күтүлүүдө. Изилдөөнүн 2-фазасынын максаты - EPI-7386нын коопсуздугун, толеранттуулукту жана шишикке каршы активдүүлүгүн бир агент катары энзалутамид менен салыштырганда энзалутамиддин белгиленген дозасы менен айкалыштыруу.