Өнөкөт гепатит B үчүн изилдөө жаңы дары арыз

Жазылган редактор

АКШда болжол менен 1.59 миллион өнөкөт гепатит В (CHB) бейтаптары бар Ascletis Pharma Inc. бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан Жаңы Тергөө Дары (IND) тиркемесин жактыруу жана ASC22 (Envafolimab) глобалдык өнүгүүсүн баштоону жарыялады. , өнөкөт гепатит B (CHB) функционалдык айыктыруу үчүн биринчи класстагы, тери астына башкарылган PD-L1 антитело.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

1-жылдын июнь айында жарык көргөн “Америка Кошмо Штаттарында өнөкөт В гепатитинин вирустук инфекциясынын таралышы” деп аталган акыркы илимий эмгек[2020] АКШда 1.59 миллион пациенттин (диапазон) өнөкөт В гепатитинин вирусунун (HBV) инфекциясынын жалпы болжолдуу таралышын көрсөттү. 1.25–2.49 млн). Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму (ВОЗ) жана АКШнын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаменти (DHHS) гепатитти жок кылуунун расмий пландарын айтышкан.

ASC22 Phase IIb изилдөөсү (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04465890) Кытайдагы рандомизацияланган, бир сокур, плацебо-контролдоочу, көп борборлуу клиникалык сыноо болуп саналат, ал 149 CHB бейтаптарынын 24 жумалык дарылоо үчүн 1 мг/аптада натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалайт. кг же 2.5 мг/кг ASC22 же дал келген плацебо эки жумада бир жолу (Q2W) НА менен айкалышта берилет. Америкалык Боор Ооруларын Изилдөө Ассоциациясы (AASLD) тарабынан The Liver Meeting® 2021 кеч үзгүлтүксүз сессиясында оозеки баяндама үчүн кабыл алынган аралык жыйынтыктар гепатит В беттик антигенинин (HBsAg) базалык деңгээли бар пациенттерде ≤ 500 IU экенин көрсөттү. /мл, дарылоо тобундагы бейтаптардын болжол менен 19% (3/16) HBsAg жоготууга ээ болгон, ал эми плацебо тобунда HBsAg жоготууга эч бир субъект жеткен эмес жана ASC22 акыркы дозасын кабыл алгандан кийин эч кандай кайра көтөрүлгөн эмес, бул HBV функционалдык айыгуусун көрсөтөт.

HBV функционалдык айыктыруу үчүн ASC22 фазасынын IIa жана IIb клиникалык изилдөөлөрү AASLD кароо комитети тарабынан 2021-жылы "Эң мыкты боор жолугушуусунун корутундусуна" киргизүү үчүн тандалган. Мындай кошулуу өзгөчө сыймык болуп саналат жана AASLD кароо комитети Асклетистин CHB функционалдык айыктыруу боюнча изилдөөсүнө карата жогорку деңгээлде экенин көрсөтүп турат.

Ascletis 8-жылдын 2021-ноябрында Сучжоу Альфамабдан ASC22ди иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу үчүн глобалдык жана эксклюзивдүү лицензия алганын жарыялады, анын ичинде В гепатити үчүн.

ASC22 - бул PD-1/PD-L1 жолун бөгөттөө аркылуу CHB функционалдуу айыгышы, башкача айтканда HBsAg жоготуу үчүн дүйнөдөгү эң өнүккөн клиникалык баскычтагы иммунотерапия.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Related Маалымат

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

2 Comments

  • Менин гепатит В боюнча оң натыйжа Herbal Garden HBV чөп дарысын АЛТЫ ЖУМА колдонгондон кийин терс болуп калды. Мен акыркы жолу 2021-жылы сынап көрдүм жана дагы эле терс болду. Бардык Herbal Garden рахмат. аркылуу алар менен байланыша аласыз herbalgarden4@gmail.com ар кандай өнөкөт ооруну айыктыруу үчүн