Жаңы Samsung жана Moderna вакцинасынын авторизациясы Кореяда ишенимдүү

Японияда Moderna жана AstraZeneca вакциналары расмий түрдө бекитилген

2021-жылдын май айында Moderna жана Samsung Biologics Модерна COVID-19 вакцинасын толуктап чыгаруу боюнча келишимди жарыялашкан. Келишим аткарылгандан кийин, Samsung Biologics өзүнүн технологиясын жана мүмкүнчүлүктөрүн колдонуу менен жалпы мөөнөттү ийгиликтүү кыскартты, бул Модеранын COVID-19 вакцинасынын биринчи партиясын келишимге кол коюлган күндөн тартып беш айдын ичинде ички жеткирүү үчүн чыгарууга мүмкүндүк берди.

Moderna, бүгүн Кореянын Азык-түлүк жана дары-дармек коопсуздугу министрлиги (MFDS) толугу менен интеграцияланган бүтүмдөрдү камсыз кылган алдыңкы дүйнөлүк CDMO Samsung Biologics тарабынан чыгарылган Modernaнын COVID-19 вакцинасы (mRNA-1273) Spikevax® үчүн маркетинг уруксатын бергенин жарыялады. келишимди иштеп чыгуу жана өндүрүш кызматтары.

Moderna Корея тарабынан алынган бул маркетинг уруксаты расмий түрдө Samsung Biologicsтин жергиликтүү фармацевтикалык өндүрүштүк ишканаларында өндүрүлгөн Modernaнын COVID-19 вакцинасын Кореянын ичинде таратууга жана башка өлкөлөргө экспорттоого мүмкүндүк берет.

Moderna Korea Ноябрдын башында MFDS менен Spikevax® үчүн толук маркетингдик уруксат алуу үчүн кайрылган жана аны бир айдын ичинде ийгиликтүү алган.

Филиппиндер жана Колумбия Samsung Biologics тарабынан чыгарылган Moderna COVID-19 вакцинасын 26-ноябрда жана 2-декабрда шашылыш түрдө колдонууга уруксат беришти. 

«Биз Кореянын Азык-түлүк жана дары-дармек коопсуздугу министрлигине бул маркетинг уруксатын бекиткени үчүн ыраазычылык билдиребиз. Moderna COVID-19 вакцинасын толтуруу жана аяктоо боюнча Samsung Biologics менен өнөктөштүгүбүз бизге АКШдан тышкары өндүрүштүк потенциалыбызды кеңейтүүгө жардам берет ”деди Стефан Бансел, Modernaнын башкы аткаруучу директору. "Өндүрүш өнөктөштөрүбүз менен бирге биз COVID-19 пандемиясын жеңүүгө умтулабыз."

"Бул чындап эле маанилүү этап, анткени биз Корея өкмөтү жана Модерна менен тыгыз жана ыкчам кызматташууда, айрыкча MFDSтин Кореяда mRNA вакциналарынын биринчи толтурулган өндүрүшүн катуу скринингдин астында, бекитүү процессин тездете алдык" деди Джон. Рим, Samsung Biologics компаниясынын башкы директору. «Ошондой эле биз процесстерибизде сапатты жана шамдагайлыкты камсыз кылуу боюнча милдеттенмебизди көрсөткөнүбүз менен сыймыктандык жана өзгөчө COVID менен күрөшүүдө вакциналарга болгон суроо-талаптын жана маанилүүлүгүн эске алуу менен өнүмдөрдү туруктуу жеткирүү үчүн кардар менен тыгыз иштешүүнү улантабыз. -19 пандемия."

Moderna толтуруу өндүрүшү үчүн бир нече стратегиялык өнөктөштөрү бар. АКШда, бул камтыйт Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions жана Sanofi (Nasdaq: SNY). АКШдан тышкары, бул камтыйт rovi (BME: ROVI) Испанияда, Recipharm Францияда жана Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) Кореяда. 

Moderna жөнүндө

Түзүлгөндөн бери 10 жылдын ичинде Moderna илимий-изилдөө баскычындагы компаниядан мессенжер РНК (mRNA) тармагында программаларды өркүндөтүп, жети ыкма боюнча вакциналардын жана терапевтиктердин ар түрдүү клиникалык портфолиосу бар ишканага айланды, кеңири интеллектуалдык менчик портфели. мРНК жана липиддик нанобөлүкчөлөрдүн формуласын жана масштабда жана болуп көрбөгөндөй ылдамдыкта клиникалык жана коммерциялык өндүрүшкө мүмкүндүк берген комплекстүү өндүрүштүк заводду камтыган аймактарда. Moderna ата мекендик жана чет өлкөлүк өкмөттүк жана коммерциялык өнөктөштөрдүн кеңири чөйрөсү менен альянстарды сактап турат, бул жаңы илимге умтулууга жана өндүрүштүн тез масштабын кеңейтүүгө мүмкүндүк берди. Жакында Модернанын мүмкүнчүлүктөрү COVID-19 пандемиясына каршы эң алгачкы жана эң эффективдүү вакциналардын бирин колдонууга уруксат берүү үчүн чогулду.

Модернанын mRNA платформасы негизги жана прикладдык mRNA илиминдеги, жеткирүү технологиясы жана өндүрүшүндөгү үзгүлтүксүз жетишкендиктерге негизделет жана жугуштуу оорулар, иммуно-онкология, сейрек кездешүүчү оорулар, жүрөк-кан тамыр оорулары жана аутоиммундук оорулар үчүн терапияны жана вакциналарды иштеп чыгууга мүмкүндүк берди. Модерна эң мыкты биофармацевтикалык жумуш берүүчү деп аталды илим акыркы жети жылдын ичинде. Көбүрөөк билүү үчүн, зыярат www.modernatx.com

Samsung Biologics Co., Ltd. жөнүндө

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) - заманбап келишимдерди иштеп чыгуу, өндүрүү жана лабораториялык сыноо кызматтарын сунуш кылган толук интеграцияланган CDMO. Даярдалган ченемдик укуктук актылар, эң чоң кубаттуулук жана эң тез өндүрүмдүүлүк менен, Samsung Biologics тандалган сыйлыкка ээ өнөктөш болуп саналат жана биофармацевтиканын өнүгүп келе жаткан муктаждыктарын канааттандыруу менен процесстин ар бир этабында биологиялык продуктуларды иштеп чыгууну жана өндүрүүнү колдойт. дүйнө жүзү боюнча компаниялар. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, барыңыз www.samsungbiologics.com

Автор жөнүндө

Аватар Юрген Т Штайнметц

Юрген Т Штайнметц

Юрген Томас Штайнметц Германияда өспүрүм кезинен бери (1977) саякат жана туризм тармагында үзгүлтүксүз иштейт.
Ал негиздеген eTurboNews 1999-жылы глобалдык туристтик туризм индустриясынын биринчи онлайн жаңылыктары катары.

жазылуу
боюнча эскертилсин
конок
0 Comments
сап-пикирлер
Көрүү Бардык комментарийлер
0
ой жакшы болмок, Комментарий жаккан.x
Бөлүшүү...