Бул сиздин пресс -релиз болсо, бул жерди басыңыз!

Балалык астма: жаңы дарылоо олуттуу астма чабуулдарын азайтат

Жазылган редактор

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. жана Sanofi бүгүн New England Journal of Medicine 6 жаштан 11 жашка чейинки балдарда негизги Dupixent® (dupilumab) клиникалык сыноосунан оң натыйжаларды жарыялаганын жарыялады. Бул маалыматтар FDA тарабынан 20-жылдын 2021-октябрында Дупиксентти 6 жаштан 11 жашка чейинки эозинофилдик фенотип менен мүнөздөлгөн же оозеки кортикостероидге көз каранды астма менен мүнөздөлгөн орточо жана оор астма менен ооруган бейтаптарды кошумча тейлөөчү дарылоо катары бекитүүгө негиз болгон.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Жарыяланган бул жыйынтыктар Dupixent, стандарттык жардамга кошулганда астма оорусунун катуу кармамаларын бир топ кыскартканын жана эки жуманын ичинде эозинофилдик фенотипке ээ популяцияларда өпкөнүн иштешин тез жакшыртканын көрсөттү. жана/же дем алган азот кычкылынын (FeNO) жогорулашы менен, астмада негизги ролду ойногон сезгенүүнүн дем алуу жолдорунун биомаркери.

"Дюпиксенттин 3-фазасынын жыйынтыктарынын New England Journal of Medicine журналында жарыяланышы көзөмөлсүз орто жана оор астма менен ооруган жаш балдар үчүн алардын маанисин жана потенциалдуу клиникалык маанисин баса белгилейт", - деди Леонард Б. Бахарье, MD, Педиатрия профессору жана директор. Педиатриялык астманы изилдөө борборунун кызматкери, Теннесси штатындагы Нашвиллдеги Вандербилт университетинин медициналык борборундагы Монро Карелл кенже балдар ооруканасы жана сот процессинин башкы тергөөчүсү. "Бул маалыматтар ошондой эле балдардын астмасынын көпчүлүк учурларынын негизин түзгөн биологиялык процесс болгон 2-типтеги сезгенүүнү чечүү бул кеңири таралган өнөкөт оорудан жапа чеккен балдар үчүн симптомдорду жана натыйжаларды кантип жакшырта аларын түшүнөбүз."

Астма – балдар арасында кеңири тараган өнөкөт оорулардын бири. АКШда 75,000 жаштан 6 жашка чейинки болжол менен 11 XNUMX бала оорунун көзөмөлдөнбөгөн орточо оор формасы менен жашайт жана дүйнө жүзү боюнча дагы көп. Учурдагы стандарттуу ингаляциялык кортикостероиддер жана бронходилататорлор менен дарылоого карабастан, бул балдар жөтөлүү, кычышуу жана дем алуунун кыйындашы сыяктуу олуттуу симптомдорду баштан өткөрө бериши мүмкүн. Алар ошондой эле олуттуу коопсуздук коркунучун алып келиши мүмкүн болгон системалуу кортикостероиддердин бир нече курсун талап кылышы мүмкүн.

Сыноонун коопсуздук натыйжалары жалпысынан Dupixent пациенттеринин 12% жана 2.2% катталган гельминттик инфекциялардын кошулуусу менен 0.7 жаштан жогорку курактагы бейтаптардагы көзөмөлсүз орточо жана оор астма менен ооругандардын белгилүү коопсуздук профилине шайкеш келген. плацебо менен ооругандардын. Терс окуялардын жалпы көрсөткүчтөрү Dupixent үчүн 83% жана плацебо үчүн 80% түздү. Плацебого салыштырмалуу Dupixent менен көбүрөөк байкалган эң кеңири таралган жагымсыз окуялар инъекция болгон жердеги реакциялар (18% Dupixent, 13% плацебо), вирустук жогорку дем алуу жолдорунун инфекциялары (12% Dupixent, 10% плацебо) жана эозинофилия (6% Dupixent, 1% плацебо).

Dupixent, Regeneron компаниясынын патенттелген VelocImmune® технологиясын колдонуу менен ойлоп табылган, интерлейкин-4 (IL-4) жана интерлейкин-13 (IL-13) жолдорунун сигнализациясын бөгөттөп, иммуносупрессант эмес, адамдын толук моноклоналдык антителосу. IL-4 жана IL-13 атопиялык дерматитте, астмада жана мурундун полипозу менен өнөкөт риносинуситте (CRSwNP) негизги ролду ойногон 2-типтеги сезгенүүнүн негизги жана борбордук кыймылдаткычтары болуп саналат.

Бул 3-фаза сынагынын натыйжалары европалык ченемдик документтерге да киргизилген жана көзөмөлсүз катуу астма менен жабыркаган балдар боюнча Европалык дарылар агенттигинин чечими 1-жылдын 2022-чейрегинде күтүлүүдө.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

Башкы редактору Линда Хонхольц.

Комментарий калтыруу