Exact Sciences Corp. бүгүн Rx тестинин маалыматтары The New England Journal of Medicine.i журналында жарыяланганын жарыялады. Улуттук онкология институту (NCI), Oncotype DX Breast Recurrence Score® натыйжалары менен алгачкы этаптагы, түйүн оң эмчек рагы менен ооруган бейтаптарда химиотерапиянын пайдасын ийгиликтүү аныктаган. Симпозиум (SABCS). Жыйынтыктар эми бул рецензияланган басылмада тастыкталды.
Маанилүүсү, химиотерапиянын пайдасы жабыркаган түйүндөрдүн санына, шишик даражасына же өлчөмүнө карабастан байкалган эмес. 1 3 оң бездери менен пременопауза аялдарда, статистикалык маанилүү химиотерапия пайда байкалган.
Гормондук рецептор (HR)-оң, HER2-терс эрте эмчек рагы диагнозу коюлган бейтаптардын болжол менен үчтөн бир бөлүгүндө лимфа бездерине жайылып кеткен шишик бар. Бул бейтаптардын басымдуу көпчүлүгү учурда химиотерапияны алышат, бирок алардын болжол менен 85% 0дөн 25.iiiге чейинки Рецидив упайларына ээ. Мындан тышкары, эмчек рагы менен ооругандардын үчтөн экиси postmenopausal.iv болуп саналат.
RxPONDER натыйжаларынын негизинде, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v эмчек рагы боюнча өзүнүн көрсөтмөлөрүн жаңыртты жана Oncotype DX Breast Recurrence Score тестин алгачкы стадиядагы эмчекте химиотерапиянын пайдасын алдын ала айтуу үчүн колдонула турган жалгыз тест катары тааныды. 1ден 3кө чейин оң аксилярдык лимфа бездери бар рак менен ооруган бейтаптар, анын ичинде микрометастаздар.vi Oncotype DX тести азыр түйүн-терс жана постменопаузалдык түйүн-оң (1ден 3кө чейин оң бездер) үчүн эң жогорку деңгээлдеги далилдер менен “артыкчылыктуу” деп классификацияланган жалгыз тест болуп саналат. ) пациенттер. Мындан тышкары, NCCN химиотерапияга талапкер болгон предменопаузалдык түйүн-позитивдүү пациенттерде прогнозду баалоо үчүн тестти кароону сунуштайт.
Түйүн-оң, HR-оң, HER2-терс эрте эмчек рагы боюнча ири клиникалык сыноолордун бири, RxPONDER үч оң бездери менен 5,000ден ашык аялдарды каттады. Болочок, рандомизацияланган III этап изилдөө тогуз өлкөдө - АКШ, Канада, Мексика, Колумбия, Ирландия, Франция, Испания, Түштүк Корея жана Сауд Арабиядагы 632 сайтта өткөрүлдү. 0дөн 25ке чейинки Рецидив Скору натыйжасы бар аялдар гормоналдык терапиядан кийин гана гормон терапиясы же химиотерапия менен дарылоо үчүн рандомизацияланган. Рандомизацияланган бейтаптар алардын Кайталануу упайынын жыйынтыгына, менопауза статусуна жана лимфа безине жасалган операциянын түрүнө жараша стратификацияланган. Андан аркы анализдер жана кошумча пациенттерге байкоо жүргүзүү SWOG тергөөчүлөрү тарабынан пландаштырылат.