Cumberland Pharmaceuticals Inc., адистештирилген фармацевтикалык компания, бүгүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) ибупрофендин тамырга жиберилген формуласы болгон Caldolor® үчүн кеңейтилген маркировкалоону бекиткенин жарыялады.
Жаңы FDA тарабынан бекитилген энбелгиде продуктунун көрсөткүчтөрү жана колдонулушу, пациенттердин тийиштүү популяциялары, клиникалык изилдөөлөрдүн натыйжалары, мүмкүн болуучу терс таасирлер, пациенттин коопсуздугу боюнча маалыматтар жана кош бойлуу аялдарда, балдарда жана башка популяцияларда колдонуу боюнча нускамалар камтылган.
Caldolor бул кеңейтилген колдонууну колдоо, ортопедиялык хирургиялык ооруну изилдөө продукт зарыл болгон негизде жеткиликтүү кошумча морфин менен ар бир алты саат сайын (операцияга чейин башталган) башкарылса, оорунун олуттуу кыскарышын тастыктады. Жалпысынан 185 бейтап рандомизацияланган жана Калдолор® 800 мг же плацебо менен ар бир алты саат сайын (операцияга чейин башталган) жана зарылчылыкка жараша морфин менен дарыланган.
Натыйжалуулугу плацебо алгандарга салыштырмалуу Caldolor® менен дарыланган бейтаптар үчүн операциядан кийинки 24 сааттын ичинде оорунун интенсивдүүлүгүнүн статистикалык жактан олуттуураак азайышы катары көрсөтүлдү.