Бул сиздин пресс -релиз болсо, бул жерди басыңыз!

Кытайда иштелип чыккан жаңы COVID-19 вакцинасы өндүрүш лицензиясын алды

Жазылган редактор

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., олуттуу оорчулуктары бар кеңири таралган ооруларды чече ала турган инновациялык вакциналарды изилдөөгө, иштеп чыгууга жана коммерциялаштырууга багытталган биофармацевтикалык компания жакында компания Фармацевтикалык өндүрүш лицензиясын алганын жарыялады (колдонмо: рекомбинанттык эки компоненттүү COVID-19 вакцинасы [CHO клеткасы]) Цзянсу медициналык продуктылар башкармалыгы (JSMPA) тарабынан чыгарылган.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Бул Recbio компаниясынын Тайчжоу шаарындагы Цзянсу провинциясындагы өндүрүштүк ишканасы (Тайчжоу мекемеси) рекомбинантты эки компоненттүү COVID-19 вакцинасын [CHO клеткасы] (ReCOV) чыгарууга квалификациялуу экендигин көрсөтүп турат, бул Recbio жаңы жолго дагы бир олуттуу кадам таштаганын билдирет. бүтүндөй тармак чынжыр менен вакцина ишкана изилдөө, өндүрүш жана маркетинг камтыйт.         

Жаңыдан курулган заманбап өндүрүш объекти учурдагы Жакшы Өндүрүш Практикасынын (cGMP) стандарттарына ылайык иштелип чыккан. 17,000 100 чарчы метрден ашык жалпы GFA менен Тайчжоу объектинин жылдык өндүрүштүк кубаттуулугу 300 миллиондон ашык дозаны түзөт, аны тез арада жылына XNUMX миллион дозага чейин кеңейтүүгө болот.

Акыркы 10 жылда жаңы адъюванттар акырындык менен вакцина тармагында колдонулуп, өнөр жайга терең өзгөрүүлөрдү алып келди. Recbio адам колдонуу үчүн FDA тарабынан бекитилген жаңы адъюванттарды коммерциялык өндүрүшкө жөндөмдүү бир нече компаниялардын бири. Ушунун аркасында компания тарабынан иштелип чыккан вакциналар эң алдыңкы көрсөткүчтөргө гана ээ болбостон, кандайдыр бир жардамчы жеткирүүчүгө да ишенбейт. Үйдө иштелип чыккан жаңы BFA03 адъюванты AS03 бенчмаркинги менен жабдылган ReCOV Жаңы Зеландиядагы I фазадагы клиникалык изилдөөдө эң сонун иммуногендүүлүктү, коопсуздукту жана сабырдуулукту көрсөттү. Белгилей кетчү нерсе, ReCOV тарабынан индукцияланган нейтралдаштыруучу антителолордун титрлери эл аралык негизги mRNA вакциналары менен индукциялангандан кем эмес болгон. ReCOV 2022-жылдын биринчи жарымында эле EUA (Өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат) үчүн кайрылат деп күтүлүүдө.

Рекомбинанттык эки компоненттүү COVID-19 вакцинасы (ReCOV) жөнүндө

2020-жылдын май айында Recbio Цзянсу провинциясынын Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борбору ("Цзянсу CDC") жана Тайчжоу медициналык жаңы жана жогорку технологиялык өнөр жайды өнүктүрүү аймагы менен биргеликте рекомбинанттуу эки компоненттүү COVID-19 вакцинасын (ReCOV) иштеп чыгышкан. Цзянсудагы CDC профессору Фенгкай Чжунун жетекчилиги астында R&D командасы протеиндик инженерияны жана жаңы адъювант технологияларды колдонуу менен вакцинаны кылдат оптималдаштырды, ошентип ReCOV SARS-CoV-2 жана Delta сыяктуу тынчсыздануу варианттарына каршы келечектүү коопсуздукка жана күчтүү иммуногендикке ээ. Жаңы пайда болгон варианттардан жакшы кайчылаш коргоо, өндүрүштүн жеңил масштабы, чыгымдардын артыкчылыктары, бүткүл дүйнөлүк жеткиликтүүлүк, жакшы даярдоо туруктуулугу жана бөлмө температурасында сактоо жана ташуу сыяктуу бир катар комплекстүү артыкчылыктар атаандаштыкка жөндөмдүү экинчи муундагы жаңы COVID-19 вакцинасына айланат. .

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

Башкы редактору Линда Хонхольц.

Комментарий калтыруу