Бул сиздин пресс -релиз болсо, бул жерди басыңыз!

Жаңы муундун COVID-19 вакцинасы

Жазылган редактор

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. («Recbio») биофармацевтикалык компания, олуттуу жүк менен кеңири таралган ооруларды чече ала турган инновациялык вакциналарды изилдөөгө, иштеп чыгууга жана коммерциялаштырууга багытталган, бүгүн биринчи адамда (FIH) оң алдын ала жыйынтыктарды жарыялады. ) ReCOV, жаңы муундагы, рекомбинанттуу эки компоненттүү COVID-19 суббирдик вакцинасынын сыналышы. Жалпысынан алганда, алдын ала маалыматтар ReCOV жакшы кабыл алынганын жана жакшы коопсуздук профилин көрсөткөнүн көрсөттү. 20 мкг ReCOV SARS-COV-2ге каршы нейтралдаштыруучу антителолордун жогорку титерин индукциялады, mRNA вакциналары менен жарыяланган маалыматтарга караганда кеминде салыштырууга болот, бул SARS-COV-2 менен шартталган оорулардын алдын алууда ReCOVнун келечектүү потенциалын болжолдоо.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

         

"Биз бул FIH сыноодо ReCOV алдын ала коопсуздук жана иммуногендик профили менен шыктандырат," Доктор Лю Йонг, Төрага жана Башкы менеджери билдирди. «Профилактикалык вакциналар дагы эле SARS-CoV-2 инфекциясынын алдын алуунун жана глобалдык пандемияны көзөмөлдөөнүн эң натыйжалуу каражаты болуп саналат. Биз COVID-19 вакцинасынын жаңы муунун коопсуздук, натыйжалуулук жана жеткиликтүүлүк жагынан камсыз кылууну чыдамсыздык менен күтүп жатабыз жана анын эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалоо үчүн ReCOVну жакында кеңири клиникалык изилдөөлөргө жылдырабыз.

Бул үзгүлтүксүз FIH сынагы – ден-соолукта субъекттерге 2 жолу булчуңга инъекция катары (2 күн аралык менен) сайылган ReCOV дозасынын жогорулап бара жаткан 21 дозасынын коопсуздугун, реактогендүүлүгүн жана иммуногендүүлүгүн баалоо үчүн рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөө. Бүгүн Recbio Когорт 1 (жаш чоңдор/ReCOV 20μg) үчүн коопсуздук, реактогендүүлүк жана иммуногендүүлүк боюнча жарым-жартылай сокур эмес маалыматтарды билдирди.

Бул топко 25 жаштан 18 жашка чейинки 55 катышуучу кирген. Сыноодо SARS-Cov-2-нейтралдаштыруучу антителолордун орточо геометриялык титрлери (GMTs) нейтралдаштыруучу антитело титрлерин башка кеңири колдонулган вакциналар менен салыштыруу үчүн WHO/NIBSC IU/mL бирдигине айландырылды. Recbio эки ReCOV дозасын кабыл алгандан кийин 1643.2 күндүн ичинде антителолорду нейтралдаштыруу үчүн 14 IU/mL GMT алган, серопозитивдүү ылдамдык (SPR) жана сероконверсия ылдамдыгы (SCR) 100%, бул ReCOV-нун SARS2-тин алдын алууда келечектүү натыйжалуулугун сунуштайт. пайда болгон оорулар. SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антителолор изилдөөнүн борбордук лабораториясы тарабынан аткарылган (360Biolabs). Басып чыгарууга чейинки акыркы изилдөөгө ылайык1, SARSCoV-2 нейтралдаштыруучу антителолорунун GMT көрсөткүчү Moderna жана BioNTech/Pfizer mRNA вакциналары үчүн эки дозадан кийин 1404.16 күндөн кийин 928.75 IU/ml жана 14 IU/ml болгон.

Белгилей кетчү нерсе, айыккан бейтаптардын топтолгон плазмасынын негизинде ДСУнун эл аралык стандарты (анын ичинде 20/136, Биологиялык стандарттар жана контролдоо улуттук институту [NIBSC] тарабынан берилген) ар кандай диагностикалык ыкмаларды калибрлөө үчүн кеңири колдонулган.

Ошол эле учурда, уюлдук иммуногендик маалыматтар ReCOV IFN-γ жана IL-4 өндүрүшүндө чагылдырылган жаш адамдарда антигенге спецификалык CD2+ Т-клетка жоопторун индукциялай аларын көрсөттү, Th1 фенотипине карата ачык тенденция байкалган 1-күн (36-эмдөөдөн кийин 14 күн).

ReCOV жалпысынан жакшы коопсуздук жана сабырдуулук профили менен жакшы өттү. Көпчүлүк жагымсыз окуялардын оордугу жумшак болгон. Эрте токтотууга алып келген SAE же TEAE жок, анормалдуу жашоо белгилери жок / клиникалык мааниге ээ лабораториялык тестирлөөнүн натыйжалары.

Recbio жаңы адъювантты иштеп чыгуу, белок инженериясы жана иммунологиялык баалоо үчүн үч алдыңкы технологиялык платформаларды иштеп чыккан. Бул платформалар тарабынан колдоого алынган Recbio кийинки муундагы HPV, шантаж жана гриппке каршы вакциналар сыяктуу инновациялык вакцина талапкерлеринин толук топтомун таап жана иштеп чыгууну улантууда.

Басып чыгаруу достук, PDF & Email

Автор жөнүндө

редактор

Башкы редактору Линда Хонхольц.

Комментарий калтыруу

1 Comment

  • Линда апа,
    Сиздин макалаңыз мага окшогондорго жана дүйнөнүн аркы четинде жайгашкан менин өлкөмгө канчалык үмүт берип жатканын элестете албайсыз. Бул Ковид эпидемиясына байланыштуу туннелден чыгабызбы же жокпу деген үмүтүбүздү таптакыр жоготтук. Линда маам, сен Кудайдын элчисинен кем эмессиң. Кудай сени, үй-бүлөңдү, өлкөңдү да сактасын.