Бул беттеги баннерлериңизди көрсөтүү жана ийгилик үчүн гана төлөө үчүн бул жерди басыңыз

Wire News

Простата безинин рак оорусун жаңы дарылоо

Жазылган редактор

Бүгүн Accord BioPharma Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. менен биргеликте чоңдордогу простата безинин рак оорусун дарылоо үчүн CAMCEVI™ (лейпролид) 42 мг инъекциялык эмульсияны АКШда ишке киргизгенин жарыялады. АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы 25-жылдын 2021-майында Foresee Pharmaceuticals компаниясынан CAMCEVIдин Жаңы Дары Колдонмосун (NDA) бекитти. CAMCEVI™ 42 мг инъекциясы АКШдагы Accord BioPharma компаниясына коммерциялаштыруу үчүн гана лицензияланган.

"АКШнын CAMCEVI ишке киргизиши Foresee компаниясынын биринчилик стабилдештирилген инъекциялык формуласынын (SIF) технологиясынын маанилүүлүгүн ырастайт жана биздин кам көрүү стандартын жакшыртуу миссиясын аткарууга карай монументалдуу кадам болуп саналат", - деди доктор Бен Чиен, Foresee компаниясынын негиздөөчүсү жана Төрагасы. "Биз Accord BioPharma бул маанилүү максатты бөлүшөрүн билебиз."

CAMCEVI – тери астына инъекция үчүн лейпролид мезилаттын биринчи жолу инъекцияга даяр стерилдүү формуласы, алдын ала толтурулган шприцтин ичинде аралаштыруу талап кылынбайт. 137 жана 42-жума күндөрү 0 мг CAMCEVI алган 24 чоң кишилердин ачык этикеткалуу, бир колдуу изилдөөсүндө, CAMCEVI алгачкы инъекциядан кийин кастрация деңгээлине тестостеронду ырааттуу басууну сунуш кылган, 4-жумадан 48.1-жумага чейин CAMCEVI колдонулбашы керек. мүмкүн болгон анафилактикалык реакциялардан улам GnRH же GnRH аналогдоруна ашыкча сезгичтиги бар пациенттер.1 Эң көп таралган терс реакциялар (≥10%) 336 күндүк орточо байкоонун жүрүшүндө ысыктын кызаруусу, гипертония, инъекция болгон жердин реакциялары, жогорку дем алуу жолдорунун инфекциялары болгон. , таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, чарчоо жана учу-кыйырынын оорушу.1

“Accord Healthcare 2000-жылдардын башынан бери АКШда сапаттуу фармацевтикалык продуктыларды камсыз кылып келет. CAMCEVI ишке киргизүү боюнча Foresee менен бул өнөктөштүк аркылуу биз АКШдагы бейтаптарга жогорку сапаттагы дары-дармектерге көбүрөөк мүмкүнчүлүк берүү үчүн биологиядан тышкары атайын фармацевтикага өзгөчө көңүл буруп, Accord BioPharma компаниясын расмий түрдө ишке киргизгенибизге кубанычтабыз "деди Биниш. Чудгар, Аккорд Саламаттыкты сактоо жана Аккорд Биофарманын Төрагасы.

"Foresee компаниясынын технологиясы бизге простата безинин рак оорусунун өркүндөтүлгөн терапиясын сунуштоого мүмкүндүк берет, ал практиктер үчүн эффективдүү жана ыңгайлуу. Алдын ала толтурулган шприц медициналык кызматкерлер үчүн дарылоонун жакшыртылган тажрыйбасына алып келүүчү жөнөкөйлөштүрүлгөн даярдоону камсыз кылат", - деди Крис Кокино, АКШнын президенти. Accord BioPharmaдагы BioPharma. "CAMCEVI биздин философиянын маанилүү мисалын белгилейт - биологиядан тышкары - иш жүзүндө."

Маанилүү коопсуздук маалыматы: CAMCEVI, башка GnRH агонисттери сыяктуу эле, дарылоонун биринчи жумасында тестостерондун сывороттук деңгээлинин убактылуу жогорулашына алып келет, бул симптомдордун убактылуу начарлашына алып келиши мүмкүн. Омурткалардын метастаздуу жабыркашы жана/же сийдик чыгаруучу жолдорунун тоскоолдугу бар бейтаптар терапиянын алгачкы бир нече жумасында кылдат байкоого алынышы керек. Гипергликемия жана кант диабетин өнүктүрүү коркунучу GnRH агонисттерин кабыл алган эркектерде билдирилген. Кандагы глюкозанын деңгээлин учурдагы клиникалык практикага ылайык көзөмөлдөп туруу керек. Миокард инфаркты, капыстан жүрөк өлүмү жана инсульт коркунучу GnRH агонисттерин колдонуу менен байланышта болгон. Оорулуулар жүрөк-кан тамыр ооруларына жана учурдагы клиникалык практикага ылайык көзөмөлгө алынышы керек. Андрогендик терапия QT аралыгын узартышы мүмкүн. CAMCEVI сыяктуу GnRH агонисттерин кабыл алган бейтаптарда конвульсиялар байкалган. CAMCEVI инъекциясынан кийин кандагы тестостерондун деңгээлине көз салыңыз. Жаныбарларды изилдөөнүн жыйынтыктарына жана аракет механизмине таянсак, CAMCEVI кош бойлуу аялдарга колдонууда түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн. 10 күндүк орточо байкоо учурунда эң кеңири таралган (≥336%) жагымсыз реакциялар ысыктын кызаруусу, гипертония, инъекциянын сайтындагы реакциялар, жогорку дем алуу жолдорунун инфекциялары, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, чарчоо жана буту-колдун оорушу болгон.

Автор жөнүндө

редактор

eTurboNew үчүн башкы редактору Линда Hohnholz болуп саналат. Ал Гонолулу, Гавайидеги eTN штабында жайгашкан.

Комментарий калтыруу

Бөлүшүү...