Lutris Pharma бүгүн LUT1 коргошун кошулмасынын 2/014 клиникалык сынагынын экинчи бөлүгүн, радиациядан пайда болгон дерматитти (RD) дарылоо үчүн актуалдуу колдонулуучу B-Raf ингибиторун каттоону аяктагандыгын жарыялады. эмчек рагы. Top-line маалыматтар 2022-жылдын үчүнчү чейрегинде күтүлүүдө.
Фаза 1/2 изилдөөнүн рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү экинчи бөлүгү жалпысынан 20 пациентти камтыды жана RD менен эмчек рагы менен ооруган бейтаптарда жергиликтүү башкарылган LUT014 натыйжалуулугун баалоо үчүн иштелип чыккан. Бейтаптар 1 күн бою LUT1 же плацебо алуу үчүн 014:28 катышында рандомизацияланган, андан кийин 2 айлык байкоо мезгили.
Экинчи бөлүктүн негизги акыркы чекити 14 күндөгү Дерматологиянын жашоо сапаты индексинин (QoL) өз алдынча отчеттуу анкетасына негизделген радиациялык дерматиттин оордугунун өзгөрүшү. Экинчи даражадагы акыркы чекиттерге Dermatology QoL анкетасынын негизинде радиациялык дерматиттин оордук даражасынын өзгөрүшү жана Терминологиянын Терминологиясынын Жалпы Критерийлери (CTCAE) баалоо шкаласы менен бааланган дарылоодон келип чыккан жагымсыз окуялардын башталышынан 12 жумага чейин өзгөрүшү кирет.
"LUT1 сынагынын 014-бөлүгүндөгү сегиз пациенттен байкалган күчтүү натыйжалар РДны дарылоо үчүн бизге бул терапиянын потенциалына кошумча ишеним берди жана 2-бөлүктү күтүлгөндөн эрте баштоого түрткү берди" деди Бенджамин В. Корн, MD, Lutris Pharma башкы медициналык кызматкери. «РД менен ооруган эмчек рагы менен ооруган бейтаптар арасында канааттандырылбаган муктаждык бар, алар үчүн учурда бекитилген дарылоо варианттары жок. LUT014 уникалдуу иш-аракеттер механизмине ээ, ал теринин базалдык катмарындагы клеткалардын бузулушун тең салмактоого багытталган, клетканын пролиферациясын күчөтүп, ошону менен RD таасирин жокко чыгарат.
"Биздин фазадагы 1/2 изилдөөбүздүн экинчи бөлүгүндөгү акыркы пациенттин сокур болгон бөлүгүнө катталышы бизди RD үчүн дарылоо катары LUT014 клиникалык өнүгүүсүндө бир кадам алдыга алып келет", - деди Ноа Шелах, Ph.D., башкы аткаруучу директору. Lutris Pharma. "Бул рак менен ооругандардын болжол менен жарымы жыл сайын нур терапиясы менен дарыланат деп бааланат, жана эмчек рагы менен ооругандардын көпчүлүгү, атап айтканда, РД кандайдыр бир түрүн башынан өткөрүшөт. LUT014 иш-аракет механизминин негизинде, биз LUT104 бул оорулуу калкка олуттуу таасир этиши мүмкүн деп эсептейбиз. Биз ушул жылдын үчүнчү чейрегинде бул сыноонун ишенимдүү маалыматтарын күтөбүз."
БУЛ МАКАЛАДАН ЭМНЕ АЛУУ КЕРЕК:
- The randomized, double-blind, placebo-controlled part two of the phase 1/2 study has enrolled a total of 20 patients and is designed to evaluate the efficacy of topically administered LUT014 in breast cancer patients with RD.
- “The strong results observed from the eight patients in Part 1 of the trial of LUT014 to treat RD, gave us additional confidence in the potential of this therapy and spurred us to begin part 2, earlier than anticipated,”.
- “Enrollment of the last patient in the blinded part two portion of our phase 1/2 study brings us one step further in the clinical development of LUT014 as a treatment for RD,”.
